Produktion af DNA-vacciner

• DNA-baserede løsninger"

  Hvordan laver forskere DNA-vacciner? De finder et gen fra det germ, de ønsker at bruge; først er det kun en lille del af DNA'en. Det er et meget nøjagtigt proces, da de skal vælge den rigtige del af germet, så immunsystemet kan genkende det. For at begynde med, kopierer de dette DNA og indsætter det i et værktøj kaldet plasmid. (Plasmid = noget, der ligner en postbils): det hjælper DNA'et med at komme ind i cellerne.

• Hvordan DNA-vacciner laver en stor indvirkning på folkesundheden"

  Plasmidet indsættes nu i en celle. Cellen begynder nu at kopiere DNA'et og producerer mange kopier af det. Hurtigt bliver vaccinen lavet ud fra disse trænede kopier. Resultatet er, at forskere kan lave en stor portion af vaccinen på én gang, og denne høje kapacitet betyder, at de kan hjælpe flere mennesker.

• Processen for fremstilling af DNA-vacciner

  Til sidst bliver vaccinen testet grundigt for at afgøre dens sikkerhed og effektivitet. FORSKERE: Forskere udfører disse tests for at bekræfte, at produktet er sikkert og effektivt. Hvis det klare alle testene godt, kan de producere store mængder af det og distribuere det til alle. Som resultat kan mennesker få vaccinen og være sunde.

Why choose Yaohai Produktion af DNA-vacciner?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for fremstilling af DNA-vacciner af mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobialt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til sundhedsforvaltning for mennesker, veterinærbrug og husdyr. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktionsteknologi, der dækker hele processen, fra mikrobielle stammeingeniørering, cellebanker, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, for at sikre en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for mikrobiologisk bioprocessering. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom fremstilling af DNA-vacciner (inklusiv peptide), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsorganismer, herunder gæst ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op til 15 g/L) bakterier periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionskroppe (opnåelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i forbedring af processer, øgning af produktudbyttet samt reduktion af produktionsomkostninger. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering. Dette giver os mulighed for at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende inden for fremstilling af DNA-vacciner, kombinerer reguleringssager og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam har dyb forståelse for de globale reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion med højekvalitetsprodukter samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en fysisk audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også bestået de initielle certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem og ISO14001 MiljøManagementSystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret udstyr. Vi har fem stoffer til produktion af lægemidler, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentation og rense. Vi har også to automatiske fyldningslinjer til kartridger, flasker og præfyldte sprøjter. Fermentationsstørrelsen varierer fra DNA-vaccinproduktion til 2000L. Specificeringsomfanget for fyldning af en flaske ligger mellem 1ml og 25ml. Specificeringsomfanget for præfyldte sprøjter eller kartridger ligger på omkring 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver såvel som kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres over hele verden.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.