Fremstilling af DNA-vacciner

• DNA-baserede løsninger"

  Hvordan fremstilles DNA-vacciner af videnskabsmænd? De finder et gen fra kimen, som de ønsker at udnytte; for det første er det kun en lille længde DNA. Det er en meget omhyggelig proces, da de skal vælge den korrekte del af kimen, så immunsystemet vil identificere den. Til at starte med kopierer de det DNA og indsætter det i et værktøj kaldet plasmid. (Plasmid = noget, der ligner en postbil): det hjælper DNA'et med at komme ind i cellerne.

• Hvordan DNA-vacciner gør en stor indvirkning på folkesundheden"

  Plasmidet er nu indsat i en celle. Cellen begynder nu at replikere DNA'et og producerer adskillige kopier af det. Hurtigt bliver vaccinen lavet af disse trænede kopier. Resultatet er, at forskere er i stand til at lave en stor batch af vaccinen på én gang, og denne høje volumenkapacitet betyder, at de kan hjælpe flere mennesker.

• Processen med fremstilling af DNA-vacciner

  Til sidst bliver vaccinen underkastet strenge tests for at fastslå dens sikkerhed og effektivitet. GØR: Forskere udfører disse tests for at bekræfte, at produktet er sikkert og effektivt. Hvis det kommer godt ud på alle testene, så kan de lave enorme mængder af det og distribuere det til alle. Som et resultat kan folk få vaccinen og være sunde.

Hvorfor vælge Yaohai DNA Vaccine Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for DNA-vaccinefremstilling af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, dyrlæger og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest skærende- kantløsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom DNA-vaccinefremstilling af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 DNA-vaccineproduktion, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og -regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team har dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer med produkter af høj kvalitet samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer spænder fra DNA-vaccinefremstilling til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Specifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.