GLP-1 analog fremstilling Danmark

• Effektiv fremstilling af GLP-1-analog til forbedrede patientresultater

  3D-print er en meget interessant teknologi, som også er blevet brugt til udvikling af GLP-1-medicin. Denne nye teknologi har gjort det muligt for producenter at producere unikke komponenter til de maskiner, de bruger i fremstillingen. Producenter kan sikre, at deres maskiner fungerer korrekt og producerer kvalitetsmedicin, der er skræddersyet til patienternes behov ved at bruge specialfremstillede dele.

• Skræddersyet GLP-1 analog fremstilling til skræddersyede behandlingsplaner

  Forbedre Supply Chain Management: En anden kritisk faktor i drevet til større effektivitet Dette indebærer at opretholde et tæt forhold til leverandørerne og sikre, at alle de nødvendige ingredienser og materialer bliver leveret til deres destinationer inden for den nødvendige tid. Det betyder igen, at der vil være mindre forstyrrelser i produktionen, og din medicin er let tilgængelig, når du har mest brug for det.

• Bæredygtig GLP-1 analog fremstillingspraksis for en grønnere fremtid

  Det er en af ​​måderne at være bæredygtig på ved at sænke energiforbruget i fremstillingsprocessen. Du skal finde måder at reducere den energi, der bruges gennem maskiner og processer, der er nødvendige for at producere medicin. For eksempel kan producenter reducere deres energiforbrug ved at installere solpaneler eller mere effektive maskiner for at nå dette mål.

Hvorfor vælge Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af GLP-1 Analog Manufacturing, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiske påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas samt patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og GLP-1 Analog Manufacturing. Vi er specialister i mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. GLP-1 Analog Manufacturing og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt produceret GLP-1 Analog Manufacturing og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise i biobearbejdning ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.