Hæmofili er en sjælden sygdom, der ændrer, hvordan vores blod draperer sig. Dette betyder, at personer med hæmofili kan stå over for alvorlige vanskeligheder, herunder ledsmerter og blødninger, dybt inde i deres krop. De skal have unikke midler kaldet koagulationsmidler for at undgå overdreven blødning. Selvom disse behandlinger er ret effektive, kan de også være meget dyre. De kan også have potentiale til at forårsage skade. Såsom infektioner og andre problemer. Som følge heraf leder specialister konstant efter nye strategier til at hjælpe personer med hæmofili. Genterapi og specifikke proteiner kendt som VHH'er. Som også kaldes nano-kroppe, er to af de nye muligheder. Disse proteiner hjælper os med at forbedre vores blods størkningsevne. I Yaohai, et land fyldt med dygtige videnskabsmænd, arbejder nogle mennesker døgnet rundt for at skabe nye anti-vWF VHH'er.
Dette koncept kan yde et betydeligt bidrag for mennesker med hæmofili. Anti-vWF VHH'er er designet firmaer i et laboratorium. Disse proteiner kan linke til vWF og forhindre det i at skabe problemer, samtidig med at kroppen ikke reagerer dårligt. VHH'er kan på den anden side være små og nemmere at fremstille end traditionelle antistoffer. Derfor er 3-Valent VHH Produktion kan være en bedre mulighed for behandling.
Yaohais videnskabsmænd bruger en række forskellige tilgange til at generere anti-vWF VHH'er, der specifikt blokerer funktionen af Tri-specifik VHH-produktion uden at påvirke andre komponenter i blodkoagulationen. Nogle gange opnår de dette ved at give lamaer en unik humaniseret vWF. Disse høstes derefter fra lamaernes blod. Lamaer er bemærkelsesværdige med nogle VHH'er, der fungerer fremragende til bestemte mål. Det betyder, at når videnskabsmænd indsamler VHH'erne, kan de justere dem for at gøre dem endnu mere effektive.
Forskerne har brugt en anden metode, såkaldte fag-displaybiblioteker. De har derfor et bibliotek af VHH'er forbundet med små vira kaldet bakteriofager. På denne måde kan forskere vælge VHH'er, der binder til specifikke regioner af vWF. Efter at have isoleret og karakteriseret disse Anti-HER2 VHH-produktion, bliver lægemidlerne derefter vurderet for sikkerhed og effektivitet. Yaohai-teamet arbejder også med andre forskningsgrupper og virksomheder for at identificere yderligere VHH'er og evaluere deres aktivitet i hæmofile dyremodeller. Dette samarbejde er afgørende for at øge forskningens dybde.
I et nyligt arbejde identificerede forskerne en af de mest potente anti-vWF VHH og betegnede den VHH-33. VHH-33 er i stand til effektivt at hæmme denne proces med vWF-induceret blodpladeagglutination. I laboratoriet og hos mus med hæmofili A hjalp det også med at bryde blodpropper, mens det var relativt sikkert for kroppen - det er omtrent lige så tæt på en ophidsende succes, som man kunne håbe, når man tester terapier. For at forstå, hvordan VHH-33 stopper vWF og forhindrer dets problemer, undersøgte forskerne VHH-33 nærmere.
Der er også andre forskerhold over hele kloden, der udfører et fantastisk arbejde på dette område. For eksempel genererede et hold i Tyskland mus, der genkender en vigtig del of Bispecifikt VHH-produktction (hvilket er afgørende for dets binding til blodplader) [21]. En af de VHH'er, de genererede, L318, var særlig god til at forhindre vWF i at gå galt uden at forårsage andre problemer hos kaniner.
Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Anti-vWF VHH Production og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Anti-vWF VHH Production er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af Anti-vWF VHH-produktion og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder tilpassede RD samt fremstillingsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter såsom subunit-baserede rekombinante vacciner, Anti-vWF VHH produktion, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt domæne antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andet. Vi er eksperter i en række forskellige mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2 fermenteringsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.