Yaohan: Vi arbejder hårdt for at udvikle en ny type af antistoffer, nemlig tri-spesifikke VHH-antistoffer. Nogle af disse specielle antistoffer er designet for at give os et mere kraftfuldt våben mod sygdomme. Disse er spændende, fordi de har potentiale til at forandre, hvordan vi tilgår mange sygdomme, og gøre en forskel i sundhedsresultaterne for mange. Som tri-specifik VHH-antistoffer, hvor tre sådanne VHH-domæner er organiseret. VHH-domæner er små fragmenter af antistoffer, der har bemærkelsesværdige egenskaber fra kamel-dyr. Disse VHH-domæner er så effektive, fordi de kan binde til ønskede mål i vores krop. Det ligner præcisionen, som de er kendt for, virkelig gør dem til et fremragende værktøj til at bekæmpe eller helbrede sygdomme ved over tid at kontrollere hvilke celler eller patogener der sigtes mod.
VHH-elementerne indføres i virusser ved hjælp af fagdisplayteknologi. Med disse VHH-delen inde i virusserne kan forskere derefter afgøre, hvilke af dem der har en affinitet for bestemte mål i kroppen. Denne proces gentages flere gange, hvilket giver dem mulighed for at opdage og vælge elite tri-specifikke VHH-antistoffer til efterfølgende anvendelser. Yaohan , fundet samtidig en god metode til produktion af store mængder tri-specifikke VHH-antistoffer. Dette betyder, at de er i stand til at generere en enorm mangfoldighed af sådanne kraftfulde og sikre antistoffer, som er egnet til brug både hos mennesker og dyr. Skalaen er vigtig på grund af behovet for at producere en stor mængde antistoffer, så de kan være tilgængelige til behandlinger.
Dette illustrerer den fleksibilitet, der ligger i at skabe tri-specifikke VHH-antistoffer og det potentiale, det har for udviklingen af antistoffer. Med nogle ekstra trick, som forskere anvender med VHH-egenskaberne, kan disse antistoffer faktisk multitaskes. Dette er vigtigt, fordi det foreslår, at et enkelt antistof muligvis kan behandle flere symptomer.
Det kunne have alle slags anvendelse i medicin. Forhåbningen ser realistisk ud: Det kunne revolutionere vores tilgange til kræft, septis og andre ødelæggende sygdomme. Udlånt fra kamelidernes immunsystem, kunne nye tri-specifikke VHH-antistoffer gå efter flere kræftcelle typer på én gang og standse flere slags virus samtidig, hvilket præsenterer en lovende mulighed for sundhedsvæsenet.
Den pRODUKTION produktionen af multi-funktionelle VHH-antistoffer af Yaohan er ekstremt effektiv og smidig. Forskernes evne til at konstruere og teste antistoffer ved hjælp af den rigtige fagdisplayteknologi er en afgørende trin i et så hurtigt udviklende felt inden for medicinsk forskning. Deres unikke måde at lave sådanne antistoffer på betyder, at de produceres i stor skala uden at kvaliteten lider.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Tri-specifik VHH-produktion. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) og bakteriell intracelleulær løselighed og inklusionslegemer (opbringelse op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til oprettelse af bakterielle vacciner. Vi har et godt ry i forbedring af produktionsprocesser, hvilket øger opbringelsen og reducerer omkostningerne. Vi har et højefektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en producent af tri-specifikke VHH-produkter inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke forsknings-, udviklings- og produktionskapaciteter. Der findes fem råstofproduceringslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentation, samt to fyldningslinjer til flasker, kartidge og præfyldte nål. De tilgængelige fermenteringsskalor varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenerne varierer fra 1ml til 25ml. Syringerne eller kartidge præfyldte fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.
Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, integrerer kvalitets- og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der fuldt ud overholder de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af reguleringsexperter har en dyb forståelse af verdensomspændende reguleringstilgang. Dette gør det muligt for os at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, Tri-specifik VHH-produktion, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har med succes gennemført en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) af vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi er også blevet igennem de initielle certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutika og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi er udstyret med Tri-specific VHH-produktionsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobeceller, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bioprocessering af mikrobeceller. Vi har levert over 200 globale projekter og hjulper vores kunder med at navigere love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.