Yaohan: Vi arbejder hårdt på at lave en ny type antistoffer, som er Tri-specifikke VHH-antistoffer. Nogle af disse specielle antistoffer er konstrueret til, at vi nu har et mere kraftfuldt våben mod sygdomme. Disse er spændende, fordi de har potentialet til at ændre, hvordan vi nærmer os mange sygdomme og gøre en forskel i sundhedsresultater for så mange. Som tri-specifik VHH-antistoffer tre sådanne VHH-domæner er arrangeret. VHH-domæner er små fragmenter af antistoffer, der har betydelige egenskaber fra lamadyr. Disse VHH-domæner er så kraftfulde, fordi de kan binde sig til ønskede mål i vores krop. Det ser ud til, at den præcision, som de er kendt for, virkelig egner sig til at være et fantastisk værktøj til at bekæmpe eller helbrede sygdomme ved selektivt at kontrollere over tid, hvilke celler eller patogener, der er målrettet mod.
VHH-elementerne introduceres i vira ved hjælp af fagdisplayteknologi. Med disse VHH-dele inde i vira kan forskere så bestemme, hvilke af dem der har en affinitet til bestemte mål i kroppen. Denne proces gentages flere gange, hvilket gør dem i stand til at opdage og udvælge elite tri-specifikke VHH-antistoffer til efterfølgende applikationer. Yaohanfandt i mellemtiden en god metode til at producere store mængder tri-specifikke VHH-antistoffer. Det betyder, at de er i stand til at generere en enorm mangfoldighed af sådanne potente og sikre antistoffer, der er egnede til brug i både mennesker og dyr. Skalaen er vigtig på grund af behovet for at producere et stort antal antistoffer, for at de kan være tilgængelige til behandling.
Denne illustrerer alsidigheden ved at skabe tri-specifikke VHH-antistoffer og det potentiale, det har for antistofudvikling. Med nogle ekstra tricks, som forskere leger med VHH-egenskaberne, kan disse antistoffer faktisk multi-taske. Dette er vigtigt, fordi det antyder, at et enkelt antistof kan behandle flere symptomer.
Det kunne have alle slags applikationer i medicin. Forhåbningerne virker realistiske: Det kan revolutionere vores tilgange til kræft, sepsis og andre ødelæggende sygdomme. Lånt fra lamaernes immunsystem kunne nye tri-specifikke VHH-antistoffer gå efter flere kræftceller i én og sætte en stopper for flere slags vira på én gang, hvilket udgør en lovende mulighed for sundhedspleje.
produktion af multifunktionelle VHH-antistoffer fra Yaohan er ekstremt effektiv og glat. Forskerne er i stand til at konstruere og teste antistoffer ved hjælp af den rigtige fag-display-teknologi, hvilket er et afgørende skridt i et så hurtigt udviklende felt af medicinsk forskning. Deres unikke måde at fremstille sådanne antistoffer på betyder, at de produceres i høj volumen uden at ofre kvaliteten.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og den tri-specifikke VHH-produktion. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en Tri-specifik VHH Production-producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.
Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede lægemidler og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med Tri-specifikke VHH Production RD platforme samt fremstillingsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.