Produktion af Bispecifisk VHH

• 

  Overcoming udfordringer i produktion af bispecifik VHH til immunterapi

  Bi-specifikke VHHs som immuno-terapeutiske agenter er imidlertid ikke trivialt at fremstille, heller ikke Yoaohis produkt såsom GMP Anti-HER3 VHH Produktion . Nogle gange bliver cellerne, der skaber antistoffer, trætte og er ikke i stand til at udvikle nok af disse molekyler. Eller antistofferne lykkes ikke i at låse på kræftcellerne, som Yaohai ønsker. Dette er årsagen til, at Yaohai fortsat søger efter nye og avancerede måder at løse disse problemer på for at opdatere den gode medicin for dem, der lider af kræft.

• 

  Nye metoder til produktion af bispecifik VHH til personaliseret medicin

  Dette gøres ved at trække ud og undersøge et patients blod for de perfekte antistoffer, der vil tjene hans krop, sammen med GMP Anti-MMRCD206 VHH produceret af Yaohai. Sådan skaber de en bi-specifik VHH, der består af disse specialiserede antistoffer — specifikt tilpasset for den enkelte person. Det giver mulighed for en personaliseret tilgang, hvilket betyder, at vi kan garantere bedre, at lægemidlet virker for den pågældende person.

• 

  Avancerede teknikker i produktion af bispecifik VHH til forbedret kræftbehandling

  De har endnu et trick op ad ærmet, som hedder "affinitetsmodning". Denne teknik gør, at de bi-specifikke VHH'er binder sig endnu mere effektivt til kræftcellerne, ligesom hos Yaohais VLP-baseret vaccinproduktion . De udnytter også flere nye koncepter, der kan gøre, at de bi-specifikke VHH'er varer længere i kroppen, så de ikke bliver fjernet af immunsystemet. Dette er vigtigt, da jo længere disse antistoffer kan være aktive (efter definition), desto mere effektive vil de være til forebyggelse af sygdom.

Why choose Yaohai Produktion af Bispecifisk VHH?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom Bispecific VHH-produktion af vacciner (herunder peptide), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringstilpasninger for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Bispecifikt VHH-produktion. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem og ISO45001 Arbejdsplads-sundhed- og sikkerhedsledelsesystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Bispecific VHH Production er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutika, der passer til menneskelig, veterinær og også husdyrs sundhedsledelse. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologi, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikroorganisme-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget et veldokumenteret kendskab til mikrobebaseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og udvikling (RD) og produktionskapaciteter. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle. Fermenteringsstørrelserne er tilgængelige på 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængden varierer fra 1ml til Bispecific VHH-produktion. Forudfyldte syringer eller kartridger fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværkstad sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler, produceret i vores fabrik, kan leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.