Bispecifik VHH-produktion

• 

  Overvindelse af udfordringer i bispecifik VHH-produktion til immunterapi

  Bi-specifikke VHH'er som immunterapeutiske midler er dog ikke trivielle at producere, også Yaohai's produkt som f.eks. GMP Anti-HER3 VHH produktion. Til tider bliver de celler, der danner antistoffer, trætte og er ikke i stand til at udvikle nok af disse molekyler. Eller antistofferne formår ikke at låse sig fast på kræftcellerne, som Yaohai gerne vil have dem til. Dette er grunden til, at Yaohai bliver ved med at søge efter en ny og avanceret måde at løse disse problemer på for at opdatere den gode medicin for dem, der lider af kræft.

• 

  Nye tilgange til bispecifik VHH-produktion til personlig medicin

  Dette gøres ved at udtrække og undersøge en patients blod for de perfekte antistoffer, der vil tjene hans krop sammen med GMP Anti-MMRCD206 VHH fremstillet af Yaohai. Så de konstruerer en bi-specifik VHH, der består af disse specialiserede antistoffer - specielt skræddersyet til den person. Det giver mulighed for et personligt præg, hvilket betyder, at vi bedre kan garantere, at medicinen virker for netop den person.

• 

  Avancerede teknikker i bispecifik VHH-produktion til forbedrede cancerbehandlere

  De har endnu en fewie, som kaldes "affinitetsmodning." Denne teknik gør, at de bi-specifikke VHH'er klæber til kræftcellerne endnu mere effektivt, det samme med Yaohai's VLP-baseret vaccinefremstilling. De udnytter også flere nye koncepter, der kan få de bbi-specifikke VHH'er til at holde længere i kroppen, så de ikke bliver ryddet væk af immunsystemet. Dette betyder noget, da jo længere disse antistoffer er i stand til at være aktive (per definition), jo stærkere vil de være til at forebygge sygdom.

Hvorfor vælge Yaohai Bispecific VHH Production?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom Bispecifik VHH Produktion af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi er specialiserede i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Bispecifik VHH-produktion er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske stoffer. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Påfyldningsvolumenet spænder fra 1 ml til Bispecifik VHH-produktion. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.