GMP Anti-EGFR VHH Produktion

• 

  Kvalitets GMP Anti-EGFR VHH-produktion

  Det samme gælder, når man forbereder anti-EGFR VHH. Og vi mennesker på Yaohai ved, at patienter stilleter os tillid til at levere sikre og pålidelige produkter. Derfor garanterer vi, at vi overholder alle de gældende GMP-standarder for dets produktion. Dette er en stor ansvarlighed for os, fordi vi virkelig ønsker at skabe fremragende produkter. Ét af de ting, der adskiller os fra vores konkurrenter, er kvaliteten af vores produkter, og vi gør alt, hvad vi kan, for at opretholde disse standarder pr. batch.

  
  

• 

  Forkortet udvikling af Anti-EGFR VHH ved hjælp af GMP-teknikker

  En af de hovedfokuseringer i vores laboratorie på Yaohai er at skabe Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Produktion med strenge GMP-betingelser. En proces, som vi med rette kan sige ikke kun overholder alle kvalitetsregler, men også er simpel og effektiv. Dette gør det muligt for os at producere vores produkter på en mere bæredygtig måde, mens vi stadig opretholder kvaliteten. Vi søger at forbedre vores produktionsmetoder for at gavnliggøre den endelige patient.

  
  

• 

  Nøgleovervejelser for biopharmaceutisk produktion

  Produktionen af biopharmaceutiske produkter er meget følsom, af mange grunde, herunder de talrige vigtige regler og bestemmelser. Vi skal følge standardprotokoller, så patienter får den mest præcise hjælp. Yaohai er engageret i at tilbyde Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produktion . Denne engagement gør os til en unik partner for produktionen af biopharmaceutiske produkter, da vores fokus fastholder sig ved patient sikkerhed og produkt kvalitet.

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Produktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og renring. Vi har også to automatiske fyldningslinjer til kartridger, flasker og pre-fyldte sprøjte. De tilgængelige fermenteringsstørrelser omfatter fra GMP Anti-EGFR VHH-produktion op til 2000L. Specificeringsområdet for fyldning af en flaske strækker sig fra 1ml op til 25ml. Specificeringsområdet for pre-fyldte sprøjte eller kartridger strækker sig fra ca. 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver såvel som kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyette RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhed-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2 fermenteringssystem til at oprette GMP Anti-EGFR VHH-produktion af vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbyttet og reduktion af omkostningerne. Vi har et højst effektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  GMP Anti-EGFR VHH Production er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og også husdyr sundhedsforvaltning. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologi, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikroorganisme-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget et stort kundskab inden for mikrobebaseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende Microbial CDMO'er, integrerer kvalitets- og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der fuldt ud overholder de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af reguleringsexperter har en dyb forståelse for verdensomspændende reguleringstilstande. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, GMP Anti-EGFR VHH-produktion, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi er også gået igennem de indledende certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem og ISO14001 MiljøManagementSystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.