GMP Anti-EGFR VHH Produktion

• 

  Kvalitet GMP Anti-EGFR VHH Produktion

  Det samme gælder, når man forbereder anti-EGFR VHH. Og vi hos Yaohai er klar over, at patienter stoler på, at vi kan levere sikre og pålidelige produkter. Det er grunden til, at vi garanterer, at vi overholder alle de gældende GMP-standarder til fremstilling af det. Dette er et stort ansvar for os, fordi vi virkelig ønsker at skabe exceptionelle produkter. En ting, der adskiller os fra vores konkurrenter, er kvaliteten af ​​vores produkter, og vi gør alt, hvad der står i vores magt for at opretholde disse standarder i batch.

  
  

• 

  Strømlinet udvikling af Anti-EGFR VHH ved hjælp af GMP-teknikker

  Et af hovedfokuserne i vores laboratorium i Yaohai er at skabe Yaohai GMP Anti-HER3 VHH produktion med strenge GMP-betingelser. En proces, som vi stolt kan sige, ikke kun overholder alle kvalitetsregler, men også er enkel og effektiv. Dette gør os i stand til at fremstille vores produkter på en mere bæredygtig måde, samtidig med at kvaliteten opretholdes. Vi sigter mod at forbedre vores produktionsmetoder for at gavne den endelige patient.

  
  

• 

  Nøgleovervejelser for biofarmaceutisk fremstilling

  Produktionen af ​​biofarmaceutiske produkter er meget følsom, af mange grunde involverer de mange vigtige regler og forskrifter. Vi skal overholde standardprotokoller, så patienterne får den yderst præcise hjælp. Yaohai er forpligtet til at tilbyde Yaohai GMP Anti-CD8 VHH produktion. Den dedikation gør os til en unik partner for produktion af biofarmaceutiske produkter, da vores fokus fortsat er på patientsikkerhed og produktkvalitet.

  
  

Hvorfor vælge Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer spænder fra GMP Anti-EGFR VHH Production til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Specifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe GMP Anti-EGFR VHH Produktionsvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser stigende udbytte og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. os til at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  GMP Anti-EGFR VHH Production er førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinærer og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.