Produktion af Precursor Insulin som Inklusionslegeme

• Inklusionslegemer som en lovende teknik til nøjagtig insulinproduktion

  Inklusionslegemer er blevet brugt til syntesen af menneskelig insulin i flere år. Med en meget spændende studie brugte de Escherichia coli, en E. Afgjort lykkedes det denne bakterie at producere proinsulin lokalt som inklusionslegemer. De samlede derefter inklusionslegemerne, trak dem ud og refoldede dem til aktivt insulin.

• Produktion af præcursorinsulin i inklusionslegemer

  Disse inklusionslegemer blev fjernet og derefter refoldet af forskerne for at generere aktiv insulin. Til deres store overraskelse viste det, da de undersøgte dette renede inklusionslegemeinsulinprotein, som blev dannet i de stress-inducerede bakterier, at det var af højere kvalitet i forhold til alle tidligere forsøg.

• Omfavnelse af inklusionslegemer for forbedret udbytte

  Medens forskerne fortsætter med at undersøge denne nye tilgang, er det sandsynligt, at de vil forbedre og lave endnu bedre metoder til insulinfremstilling. Hvis dette er tilfældet, kan det resultere i mere insulin til dem, der har brug for det, og lavere omkostninger, hvilket betyder nemmere adgang for dem, der prøver at skaffe medicinen, de kræver.

Why choose Yaohai Produktion af Precursor Insulin som Inklusionslegeme?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobiologiske vaccinationer og terapi til at håndtere hundenes, menneskets og dyrenes sundhed. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiologisk stamcellering, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobiologiske kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at komme igennem regleringer som f.eks. dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertråd og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tjenester som præcursorinsulinproduktion som inklusionslegeme CDMO.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom produktion af præcursorinsulin som inklusionskrop i vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobiologiske værtsorganismer, herunder gær ekstracellulært og intracellulært (ydelse op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionskroppe (ydelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentationsplatform til oprettelse af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i forbedring af processer, øgning af produktudbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Vi har et effektivt teknologihold, der garanterer tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til lægemidler efter GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renring, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartridger samt præfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og Precursor Insulinproduktion som Inklusionskrop. Fyldningsspecifikationer for flasker er 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præfyldte kartridger eller sprøjter er 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse for de verdensomfattende reguleringssystemer. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på produkterne i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Precursorinsulinproduktion som inklusionskrop og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinanlæg. Vi er også gået igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.