Storstilet insulingenfoldningsproces

• Udnyttelse af kraften i molekylære chaperoner i storstilet insulingenfoldning

  Molecular chaperones er en unik type proteiner, der hjælper forskellige proteiner med at folde korrekt. De er som små små hjælpere, der kontrollerer, om alt er, som det skal. Forskere kan tilføje ledsagere til processen med at folde enorme mængder insulin igen og gøre den endnu bedre. To af proteinerne, som menes at hjælpe andre naturligt udfoldede arter og såkaldte chaperoner som proteindisulfide-isomerase (PDI) [55] og varmechokproteiner (HSP'er). Sådan en chaperoner, der folde insulin korrekt og også hjælpe med at gøre mere forsyning af insulin, som faktisk er meget nødvendigt for de mennesker, der har brug for eksogen insulin.

• Implikationer for diabetesbehandlere

  Dette er meget vigtigt for en storstilet insulingenfoldningsproces med høj kapacitet, som kræves af diabetespatienter. Det kan opkræve mindre for dem, der bruger dette, hvis det laver mere insulin. Dette er fantastisk til det, fordi diabetes virkelig kan være en dyr sygdom at håndtere en tid. Det sikrer også, at der bliver lavet tilstrækkelige mængder insulin til alle, der har brug for det. Dette vil igen give adgang til bedre diabetesbehandling og -behandling for dem, der har brug for det, hvilket fører til et sundere liv.

• Ansøgninger og udfordringer

  Selvom denne teknik kan give insulin til brug ved behandling af diabetes, kan den også anvendes til at skabe flere andre terapeutiske proteiner. Men visse proteiner bruges i nogle lægemidler til at hjælpe kroppen med at bekæmpe en infektion derefter, men den anden vej har næsten ingen forhindringer. Insulin skal være ordentligt foldet i kroppen for at fungere rigtigt, og til det har foldningsforskere givet det mere tid. Insulinet skal beskyttes mod bakterier og mennesker. Hvilket betyder, at de skal gøre super sonazoid til ren gennem knæet og fungerer fint.

Hvorfor vælge Yaohai storstilet insulingenfoldningsproces?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i storskala insulinrefoldningsprocessen og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en storstilet produktionsfacilitet til insulingenfoldningsproces med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede lægemidler og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med storskala Insulin Refolding Process RD platforme samt fremstillingsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af ​​mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder storstilet insulingenfoldningsproces intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.