Rekombinant Insulin Analog Biomanufacturing

• Den fremtidige behandling med insulin - Biomanufacturing af genkombineret insulinanalog

  Disse insulinanaloger er virkelig nyttige. De virker hurtigere i kroppen, hvilket kan hjælpe med at senke blodsukkniveauet tidligere. De kan også vare længere tid, så mennesker muligvis behøver at tage færre injektioner pr. dag. Der findes ingen universelle fordele ved at tage disse insulinanaloger. Det er sandt, at disse kan være lidt mere belastende med hensyn til lommen, men de kan vise deres effektivitet for mange mennesker.

• Forbedring af adgangen til genkombineret insulinanalog gennem biomanufacturing

  Biomanufacturing gjorde produktionen af en løsning tilgængelig for mange mennesker rundt om i verden. Desuden kan det menneskelige insulin, som sekretieres på denne måde, være billigere end det, der produceres gennem traditionelle metoder. Dette betyder, at mennesker ikke behøver at indhente den meget sværere at finde og dyrmere dyrinsulin. Det markerer et stort skridt fremad, fordi det åbner flere veje for, at medicinske spørgsmål kan løses i overensstemmelse med hjælp fra medicin, der holder dig i god form.

• Indvirkningen af biomanufacturing af genkombineret insulinanalog på diabetesbehandling

  Biomanufacturing af rekombinant insulinanalog er et kompliceret proces, men ikke desto mindre et nødvendigt. Det gør insulin mere tilgængeligt og praktisk for mennesker med diabetes. Forbedringer inden for biomanufacturing har forbedret insulinproduktionen og gjort det muligt at udvikle insulinanaloger, der potentielt kan være mere effektive for nogle patienter.

Why choose Yaohai Rekombinant Insulin Analog Biomanufacturing?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og styring af produktion af Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Vi har de mest avancerede forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi-platforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebanker og proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret en Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing facilitet med robust forskning og udvikling samt fremmede produktionsanlæg. Fem stofferproducerende linjer, der overholder GMP-standarder til rense og fermentering af mikrobielle celler, samt to fyld- og afslutningslinjer til flasker og kassetter, samt forudfyldte nåle, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområderne for flaskefyldning strækker sig fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for forudfyldte kassetter eller sprøjtefyldninger varierer mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsvarer og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er en producent af rekombinant insulinanaloge biologiske stoffer af mikrobielt oprindelse. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimiserer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenheds-vacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspertise inden for flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 gram pr. liter), bakteriel periplasmisk sekretion samt opdeling i inklusionslegemer (opnåelse op mod 10 gram/L). Desuden har vi udviklet et BSL-2-mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record inden for forbedring af produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med en højtydende teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske Unions kvalificerede persons (QP) lokalaudit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Desuden har vi bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelsesystem.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.