GMP CMV Antigen Fremstilling

• 

  Fremskridt i GMP CMV-antigenfremstilling til forbedret sygdomsforebyggelse

  Mens vi fortsætter med at forske, eksperimentere og innovere i at skabe vacciner og behandlinger, vil også Yaohai's produkt som f.eks. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Derudover arbejder vi hårdt på at udvikle nye værktøjer og teknologier, der gør os i stand til at designe personlige terapier til patienter. Vi ser på nogle utrolige nye immunterapier, der har potentialet til at gøre livreddende virkninger og revolutionere behandlingen af ​​mange sygdomme.

• 

  Levering af høj kvalitet og konsistente biologiske stoffer

  Bioterapeutika, eller medicin fra levende celler, er meget komplekse produkter og skal fremstilles under strenge retningslinjer for at sikre, at hver batch er den samme og lever op til meget høje kvalitetsstandarder Hos Yaohai stræber vi efter at levere banebrydende teknologi og produktionsløsninger, der muliggør os til at producere lægemidler af højeste kvalitet gang på gang; Det er her, vores GMP-praksis kommer til at spille, sørger vi for, at hver batch af medicin, vi lavede, var ren og stærk nok til at bruge, når behovet opstår, sammen med VLP Cancer Vaccine Manufacturing fra Yaohai.

• 

  GMP CMV Antigen Manufacturing for Personalized Health Care Solutions

  Personligt sundhedsplejekoncept begyndte som en innovation om behandlinger, der er designet til at passe til hver patient ved hjælp af deres gener, farmakogenetikprofil (som viser, hvordan en person behandler medicin baseret på hans genetiske information) og så videre, det samme som Yaohais E. coli-fermentering til VLP-produktion. GMP gør det muligt for os at generere personlige immunterapier, der vil hjælpe med at bekæmpe disse store sygdomme.

Hvorfor vælge Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af GMP CMV Antigen Manufacturing og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  GMP CMV Antigen Manufacturing er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP CMV Antigen Manufacturing i mikrobielt afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.