GMP CMV Antigen Produktion

De vacciner, vi laver hos Yaohai, skal gøre godt [] og ikke skade og beskytte mod de sygdomme, de er ment til. Vi gør dette ved at følge et sæt specifikke regler kaldet Good Manufacturing Practice (GMP), som vi bruger, når vi laver vores vaccinekomponenter - i dette tilfælde CMV-antigenerne.

Da vacciner skal beskytte friske mennesker, er sikkerhed en prioritet, ligesom Yaohais produkt som VLP Vaccine Testing . derfor er vi ekstremt forsigtige med GMP-regler og -protokoller. Disse bestemmelser gør det muligt for os at fremstille vacciner af den højeste mullige kvalitet. Trinene er med strikt procedure, fordi GMP-vejledninger sikrer, at vi kontrollerer hver eneste del af vaccinprocessen. Vi handler forsigtigt af disse årsager også, da dette sikrer, at der ikke kommer bakterier ind i vaccinerne eller at der opstår fejl, der kunne gøre vaccinerne mindre sikre til brug på mennesker.

Udnyttelse af GMP CMV Antigenproduktion til Avanceret Immunterapi

Yaohai kan lave vacciner, der er både sikre og effektive ved hjælp af GMP til produktion af CMV antigen (figur 2), det samme som GMP Anti-EGFR VHH Produktion af Yaohai. Vi investerer i den nyeste teknologi og de bedste værktøjer, vi kan få fat i, for at sikre, at vores vacciner er meget rene, meget kraftige og konsekvente sådan at de altid virker godt.

Vi på Yaohai udvikler unikke terapiers ved hjælp af GMP-praksisser, der kan behandle livstruende tilstande som kræft samt autoimmune sygdomme, hvor kroppen begynder at angribe sig selv. Ved at følge vores GMP-processer kan vi producere fuldstændig tilpassede behandlinger, der opfylder dine unikke krav. Gennem brugen af moderne videnskab har vi været i stand til at designe terapiers, der kun målretter de celler, der er syge, og lader de sundelige være uoptaget og derfor sikre.

Fremsteg i GMP CMV Antigenproduktion til Forbedret Sygdomsforebyggelse

Da vi fortsætter med at forskere, eksperimentere og innovere i skabelsen af vacciner og behandlinger, inklusive Yaohais produkter såsom GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Yderligere arbejder vi hårdt på at udvikle nye værktøjer og teknologier, der gør det muligt for os at designe personaliserede terapiers for patienter. Vi ser på nogle fantastiske nye immunoterapiers, der har potentiale til at få livredende effekter og revolutionere behandlingen af mange sygdomme.
Levering af Højkvalitets- og Konsistente Biologiske Produkter

Biotherapeutika, eller medicin fra levende celler, er meget komplekse produkter og skal fremstilles under strenge regler for at sikre, at hver batch er den samme og opfylder meget høje kvalitetsstandarder. Hos Yaohai stræber vi efter at levere førende teknologi og produktionsløsninger, der gør det muligt for os at producere topkvalitets medicin gang på gang; Her kommer vores GMP-praksis ind i billedet - vi sørger for, at hver batch af medicin, som vi producerer, er ren og stærk nok til at blive brugt, når behovet opstår, sammen med VLP Cancer Vaksineproduktion fra Yaohai.
GMP CMV Antigenproduktion til Personaliserede Sundhedsoplevelser

Personlig sundhedsomsorgskoncept startede som en innovation om behandlinger, der er designet til at passe til hver patient ved hjælp af deres gener, farmakogenetiske profil (som viser, hvordan en person behandler medicin baseret på hans genetiske information) og så videre, ligesom Yaohais E. coli fermentering til VLP-produktion . GMP gør det muligt for os at generere personaliserede immunterapiers, der vil hjælpe med at bekæmpe disse store sygdomme.

Why choose Yaohai GMP CMV Antigen Produktion?

Professionel ekspertise og omfattende erfaring

Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vores hovedfokus har været produktion af GMP CMV Antigen Manufacturing og terapeutika til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobielt baseret bioproduktion. Vi har succesfuldt afsluttet mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

GMP CMV Antigen Manufacturing er et af de 10 største mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler over hele verden. Vores reguleringsteam kender godt til globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbare produktionstrin og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person (QP) fra Den Europæiske Union for at vurdere vores GMP-system og produktionsanlæg. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystem, ISO14001 MiljøledelsesSystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhed LedelsesSystem.
Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

Yaohai Bio-Pharma producerer GMP CMV-antigen i mikrobiologisk afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsmuligheder, samtidig med at vi minimiserer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 gram pr. liter), bakterier med periplasmisk sekretion samt opdeling i inklusionskroppe (opnåelse op mod 10 gram/L). Desuden har vi udviklet en BSL-2-mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record inden for forbedring af produktionssystemer, hvilket resulterer i højere udbytte og reduktion af omkostninger. Med et højtydende teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende GMP CMV Antigen producenter inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til renset og fermentering af mikrobielle celler sammen med to fyldningslinjer til flasker samt forudfyldte kartiller og nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsskalor varierer fra 100L til 2000L. Fyldningspecificeringerne for flaske er 1ml til 25ml, mens kravene til forudfyldte syringe eller kartillfyldning ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores facilitet, er tilgængelige til levering verden over.

Forbundne produktkategorier

Alle kategorier

GMP CMV Antigen Produktion

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Udnyttelse af GMP CMV Antigenproduktion til Avanceret Immunterapi

Fremsteg i GMP CMV Antigenproduktion til Forbedret Sygdomsforebyggelse

Levering af Højkvalitets- og Konsistente Biologiske Produkter