GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Hvordan Tirzepatide API syntetiseres for at opfylde GMP-krav

  Produktion af Tirzepatide API involverer en række kemiske reaktioner, som skal udføres af videnskabsfolk. Denne proces kalder sig syntese. At forberede Tirzepatide i laboratoriet er ikke let; der skal foretages flere justeringer på alle mulige måder, så det ikke forårsager skade og kan fungere korrekt inden for patienten. Alle procedurer overholder principperne for gode produktionstilgange. Denne trin garanterer et rent, ensartet og attraktivt endprodukt. Hvert eneste trin undervejs er blevet udformet for at sikre et slutmedicin, som læger og patienter kan stole på.

• Rollen af GMP i at sikre kvalitet og sikkerhed af Tirzepatide API

  Reglerne for Good Manufacturing Practice er i bund og grund love, der bestemmer, hvordan lægemidler skal fremstilles. Brugen af disse regler er nødvendig for at sikre, at det færdige produkt vil være sikkert og tilstrækkelig effektivt til menneskeligt forbrug. GMP-certifikationen garanterer, at den planlagte aktivitet skal være lignende og udføres i overensstemmelse med EMA- og US FDA-vejledninger, så Tirzepatide API'et, der fremstilles, overholder deres grundlæggende sikkerheds- og kvalitetsstandarder. Dermed er det et sikkert stof for personer med type 2 diabetes. Disse og andre reguleringer giver producenterne mulighed for at vide med sikkerhed, at hver batch medicin er lige så effektiv og sikker at bruge som alle tidligere, hvilket giver ro til både patienter, der behandles med disse medicineringer, og de leverandører, der preskriver dem.

• Forbedring af diabetesbehandling med GIP-GLP Tirzepatide API-udvikling

  Et spilskiftende nyt lægemiddel til patienter med type 2 diabetes under Tirzepatide API. Den unikke blanding af GLP-1 og GIP-virkning hjælper det med at reducere blodsukker på måder, som andre midler ikke gør. Dette gør det til en potentiel mulighed for diabetikere, der ikke kan kontrollere deres blodsukker med andre diabetesmedicin. Men dette er et eksperimentelt lægemiddel, der endnu skal få godkendelse efter at være blevet prøvet i kliniske forsøg. Det er afgørende, fordi disse bestemmer, om lægemidlet er sikker og virker på et bredt spektrum af patienter. Hvis forsøgene viser sig at være succesfulde, kunne Tirzepatide give mange diabetessufferende en mere effektiv måde at kontrollere deres sygdom på globalt plan.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et top 10 biologisk firma, der specialiserer sig i GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stoffer producerende linjer overholder GMP-standarder for mikrobiologisk ferming og renseparation sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartuscher samt præ-fyldte nåle, der er klar til brug. De tilgængelige fermingsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og op til 25ml. Præ-fyldte syringe eller kartuscher fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-kompatible produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenhedsvacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantikörper, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulære og intracelleulære GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (udbytte op til 15g/L) og intracelleulære oploselige bakterier og inklusionslegemer (opfyldning højst op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, øge produktuddeling og reducere omkostninger. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og høj kvalitet på levering af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse for de verdensomfattende reguleringstilpasninger. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på produkterne i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi har også været igennem første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremtidige RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra mikrobielle stamindstillinger, celler bankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere den succesfulde levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret et stort udvalg viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.