Vi hjælper folk med at få det bedre. Vi laver medicin - Yaohai. Det er såkaldte proteinbyggesten, som denne praktiserende læge er skabt af. Størrelsen af disse proteiner er så lille, at vi ikke kan se dem med vores øjne. Et trick, som Yaohai Inklusionsorgan ofte bruger til at få disse proteiner bruger E. coli bakterier. E. coli er en type bakterier, men den er ikke farlig på samme måde, som nogle andre typer kan være, og forskere har fundet en måde at bruge E. coli til at hjælpe med at producere medicin.
For E. coli fra et laboratorium, når Yaohai tager den ud, skærer de samvittighedsfuldt den del af bakterier, der kan være sygdomsfremkaldende for mennesker. Yaohai Precursor insulinproduktion som inklusionslegeme gør dette, fordi de skal vide med sikkerhed, at den slags medicin, de fremstiller, vil holde alle sikre. Dette efterlader en del af det, der indeholder de dårlige ting, og de skal bruge det, der er tilbage af E. coli til at hjælpe dem med at producere deres proteiner. På den anden side er visse anstændige proteiner, der bliver fanget i disse E. coli, ligesom et stykke legetøj fra en legetøjskasse, der er kilet ind og ikke kan udvindes (i hvert fald ikke let).
E. coli inklusionslegemeoprensningsprocessen. Yaohai har en fantastisk måde at løse problemerne på. En proces ligner en opskrift eller en række trin, du tager for at gøre noget. OK, denne Yaohai Storskala insulinrensningsproces er nogle trin for dig at gøre det protein, der lagerføres i E. coli vil blive fjernet. Det er i denne proces, at de slipper af med proteinerne for at bruge det i deres medicin.
Yaohai har siden da gjort en indsats for at strømline deres proces, f.eks. De lavede, hvad de kaldte en strømlinet proces. Det har gjort alt nemt og enkelt, så de forenkler deres trin og sparer tid. Denne nye måde hjalp dem med at få mere protein ud af E. coli, så de kunne lave mere medicin til at hjælpe folk. Fordelene ved denne mere strømlinede proces inkluderer, at den er meget grønnere. Kemiske, dvs. stoffer, som videnskabsmænd bruger til at hjælpe dem i deres arbejde mindre kemikalier. Kemikalier er fantastiske, men de kan virkelig gøre noget rod, når du bruger en masse af dem hele tiden. Brug af mindre kemikalier vil også reducere skaden på vores planet, mens den stadig er i stand til at producere terapeutika som Yaohai.
Til tider er Yaohai nødt til at opfinde proteiner, der ikke findes i naturen. Det gør de ved at ændre E. coli DNA. DNA er lidt ligesom en kogebog, der giver bakterierne instruktioner om, hvordan man laver kopier af sig selv, og hvad disse nye bakterier skal gøre. Yaohai kan også skabe nye, anderledes proteiner på denne måde ved at ændre opskriften. Men igen, disse nye proteiner kan også fanges i E. coli. Det er derfor, de har deres oprensningsprocedure en anden gang for at få disse friske proteiner ud og bruge til at skabe gavnlige lægemidler.
Blandt de forvridninger, de udsætter proteinerne igennem, leder de altid efter nye og udvidede måder at rense det på. Det gør det muligt for JBEI at udtrække så meget protein fra E. coli som muligt, hvilket er det, de skal bruge for at kunne producere mere medicin. I løbet af deres praksis forsøger Yaohai forskellige tilgange til at finde bedre metoder. Vi slukker en knap her, lader E. coli sidde så længe i kultur, og så får vi det rensede protein. Dette vil blive føjet til deres oprensningstrin hver gang, de finder på en ny, bedre måde end før.
Forskere overalt snubler stadig over sig selv for at finde ud af de bedste måder at udvinde proteiner fra E. coli YaoHai gør et punkt ud af at holde sig ajour med disse nye resultater for at sikre, at deres teknologi er på forkant. En ny og spændende idé er at bruge disse ultralydsbølger til grundlæggende at ryste E. coli-cellerne, hvilket kan hjælpe med at splitte dem op og frigive de proteiner, de indeholder. Selvom det stadig er meget tidligt og under forskningsfasen, ser det ud til at have en spændende mulighed for at give bedre proteinekstraktioner.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og E. coli Inclusion Body Purification Process. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet for produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og E. coli Inclusion Body Purification Process. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og E. coli Inclusion Body Purification Process. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.
E. coli Inclusion Body Purification Process er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.