Vi hjælper mennesker med at føle sig bedre. Vi laver medicin – Yaohai. Dette er såkaldte aminosyrebyggesten, hvormed denne praksisbaserede medicin skabes. Størrelsen af disse proteiner er så lille, at vi ikke kan se dem med vores øjne. En trick, som Yaohai Inklusionslegeme ofte bruger for at få disse proteiner er ved hjælp af E. coli-bakterier. E. coli er en type bakterie, men den er ikke farlig på samme måde som andre typer kan være, og forskere har fundet en måde at bruge E. coli til at producere medicin.
For E. coli fra et laboratorium, når Yaohai tager det ud, skærer de omhyggeligt den del af bakterien, der kan være patogent for mennesker. Yaohai Produktion af Precursor Insulin som Inklusionslegeme gør dette, fordi de skal være sikre på, at de slags medicin, de producerer, vil holde alle trygge. Dette efterlader en del af det, der indeholder det onde stof, og de skal bruge det, der er tilbage af E. coli, til at hjælpe dem med at producere deres proteiner. På den anden side er det, at visse gode proteiner bliver fanget inden i disse E. coli-lignende et legetøj i en legetøjskasse, der er fastnålet og ikke kan trækkes ud (mindst ikke let).
E. coli inklusionskrop purifikationsproces. Yaohai har en fremragende måde at løse problemet på. En proces er ligesom et opskrift, eller en række trin du tager for at gøre noget. OK, dette Yaohai Storskala Insulin Purifikationsproces er nogle trin for dig for at fjerne proteinet, der er lagret i E. coli. Det er i denne proces de får fjernet proteinerne for at bruge dem i deres medicin.
Yaohai har siden sat en indsats ind i at forenkle deres proces, for eksempel. De lavede det, de kaldte en forenkel proces. Det har gjort alt let og simpelt, så de forenkler deres trin og sparer tid. Den nye metode hjalp dem med at få mere protein ud af E. coli, så de kunne producere mere medicin til at hjælpe mennesker. Fordele ved denne mere effektive proces er blandt andet, at den er meget grønnere. Kemikalier, dvs. stoffer, som videnskabsfolk bruger til at hjælpe dem i deres arbejde, færre kemikalier. Kemikalier er fantastiske, men de kan virkelig skabe en masse rod, når man bruger mange af dem hele tiden. At bruge færre kemikalier vil også reducere skaden på vores planet, mens den stadig kan producerer terapeutiske midler som Yaohai.
Fra tid til anden skal Yaohai opfinde proteiner, der ikke findes i naturen. De gør dette ved at ændre E. coli-DNA. DNA er lidt som en opskriftsbog, der giver bakterierne instruktioner om, hvordan de skal lave kopier af sig selv og hvad disse nye bakterier skal kunne. Yaohai kan også skabe nye, forskellige proteiner på denne måde ved at ændre opskriften. Men igen kan disse nye proteiner også blive fanget inden for E. coli. Derfor har de deres rensningsprocedure en anden gang for at få disse friske proteiner ud og bruge dem til at skabe nyttige lægemidler.
Blant de forvridninger, de sætter proteinerne gennem, søger de altid efter nye og udvidede måder at rense det på. Det giver JBEI mulighed for at ekstrahere så meget protein fra E. coli som muligt, hvilket er hvad de har brug for for at kunne producere mere medicin. Under løbet af deres praksis prøver Yaohai forskellige tilgange for at finde bedre metoder. Vi slukker en knap her, lader E. coli sidde i kulturen i den længde tid og derefter vil vi få det renede protein. Dette ville blive tilføjet deres rensningssteg hver gang de kommer på en ny, bedre måde end før.
Forskerne over hele verden står stadig på deres hoveder for at finde de bedste måder at ekstrahere proteiner fra E. coli. YaoHai gør det til sin opgave at holde sig ajour med disse nye resultater for at sikre, at deres teknologi er på toppen. En ny og spændende ide er at bruge disse ultralydsbølger for at ryste E. coli-cellerne, hvilket kan hjælpe med at splitte dem op og frigøre de proteiner, de indeholder. Selvom det stadig er meget tidligt og under forskningsfasen, ser det ud til at have spændende muligheder for at give bedre protein-ekstraktion.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til aktive farmaceutiske ingredienser overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renring, sammen med to linjer til udfyldning og slutproduktion af flasker og kartridjer samt præudefyldte nål. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og E. coli Inklusionskrop Renringsprocess. Udfyldningspecificeringerne for flasker er fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for præudefyldte kartridjer eller syringe er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker såsom rekombinante celledelunderenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og E. coli Inklusionslegemsrensningsprocessen. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelse op til 15g/L) og bakterielt intracellulært løseligt og inklusionslegeme (opnåelse op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi har et godt ry i forbedring af produktionsprocesser, hvilket øger opnåelserne og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og E. coli Inklusionskrop Purifikationsproces. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med høj-kvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsanlæg. Vi har også succesfuldt gennemgået de første certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystem og ISO14001 MiljøledelsesSystem.
E. coli Inclusion Body Purification Process er en førende inden for mikrobiologiske CDMO-tjenester. Vores fokus har været på mikrobeproducerede vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og også husdyr sundhedsforvaltning. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologier, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikroorganisme-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget et vidt omfang af viden inden for mikrobebaseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og udbredte erfaringer gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.