Storskala Insulin Purifikationsproces

• Måder at få insulin

  Ved hjælp af det materiale, vi indsamler, er der forskellige måder at få insulin ud. Nogle er hurtigere og forbruger mindre energi end andre. Desuden er nogle mere ubehagelige at arbejde med, når man trækker op flere enheder insulin. Frantisek Stransky bruger et sammensætning til at fordøje de andre materialer, hvilket isolerer insulin i en langt udbredt proces. Dette er kemisk set meget dyrt. Udenfor dette bruges specielle maskiner til at foretage separering uden noget kemikalier. Menneskeligt Insulin Zink (lente) Det er et automatiseret system, der sparer tid og anses for at være en bedre valgmulighed især ved storstilsproduktion.

• Insulinfabrikker

  Når vi skal producere masse insulin, bruger vi fabrikker - store bygninger fulde af maskiner i stedet for mennesker. Relateret | Vi kunne måske være i stand til at dyrke insulin, der er sikrere og hurtigere end den måde vi laver det på med hænderne, men for at opnå dette, har vi brug for meget planlægning... På denne måde sikrer vi, at alle faser ikke forstyrer de andre trin. Det betyder, at vi skal gøre en smule management i orden. For det andet skal vi sørge for, at den rigtige mængde af alt anvendes hele tiden, Væksthormon 1 for at undgå spild af materiale eller energi.

• Optimering af insulinproduktion

  Når vi producerer insulin, er ideen at lave så meget af det som kan produceres: Der skal ikke blive noget tilbage. Desuden ønskede vi også at verificere, at insulinet, vi har lavet, er rent. Med andre ord, må det ikke indeholde yderligere stoffer, der kan være farlige for mennesker. Vi kan kun gøre dette, hvis vi har udført mange, mange tests af, hvordan vores insulin opfører sig i gode situationer. Dette er for os at kontrollere kvaliteten af vores insulin. Vi skal også verificere, at vi anvender den korrekte mængde kemikalier og at al udstyr fungerer. Insulin for millioner Millioner af mennesker over hele verden skal bruge blod-insulin dagligt, hvis de skal blive sunde og holde det på denne måde. Det er uundgåeligt, at når der bliver flere mennesker på jorden, vil der blive krævet mere insulin. Derfor skal vi fortsat søge efter bedre, mere effektive metoder til at forfinde produktet. Forudblandet Insulin Altid på udkig efter nye måder at gå hurtigere, billigere og mere bæredygtigt. Desuden bør fuldt ud aktuelle teknologier bruges til rennet af insulin.

Why choose Yaohai Storskala Insulin Purifikationsproces?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 førende biologiske virksomheder, der specialiserer sig i storstillets insulinreinigingsprocess. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robust forskning og udvikling samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og reiniging sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartiller samt præfyldte nåle, der er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og 25ml. Præfyldte syringer eller kartiller fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overholdende produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af storskaligt insulinrengøringsprocess og terapeutika til behandling af hunde, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer den succesfulde levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har fuldført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom storstilts rensningsproces for vacciner (inklusiv peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsystemer, herunder gær, ekstracellulær og intracellulær (ydelse op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionslegemer (ydelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i forbedring af processer, øgning af produktudbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på vores produkter, som overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og storskalige insulinrensningsprocesser. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi klaret de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelsesystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.