Insulin er et centralt stofskiftehormon til at kontrollere blodsukkeret i vores kroppe. Yaohai Produkter Og så insulin er en, vi er nødt til at komme et sted hen, fordi vores krop ikke kan lave nok ud af det. Insulinoprensning i stor skala er desuden den grundlæggende vej til levering af human insulin. Processen går ud på at trække insulin fra partiet på én gang, for at det er nok, hvis alle personer, der har brug for det, har brug for noget.
Her udfører vi afgørende Yaohai Insulin 1 trin for at få insulin ud af dette materiale. Trin 1- Anskaf det rigtige materiale i dette tilfælde, det er det særlige stof, der understøtter insulin. Det kan være fra dyr, planter osv. Når vi har materialet, er næste trin at udvinde alt, der ikke er indkapslet i denne insulin. Dette er godt Det lader udvinde den rene insulin, hensynsløs af korrupthed, men desuden kan en anden afbrydelse afvige det være ejendommelig i aktivitet på sagen?
Ved at bruge det materiale, vi samler, er Yaohaithose måder at få insulin ud. Nogle er hurtigere og mindre strømforbrugende end andre. Derudover er nogle mere besværlige at arbejde med, når der optages flere enheder insulin. Frantisek StranskyEn forbindelse bruges til at fordøje de andre materialer og isolere insulin i en langvarig proces. Dette er kemisk meget dyrt. Ud over dette bruges specielle maskiner til at udføre separation uden kemikalier. Human insulin zink (lente) Det er et automatiseret system, der sparer tid og betragtes som en bedre mulighed at bruge især i storskala produktion.
Når vi skal lave masser af insulin, bruger vi fabrikker-store bygninger fyldt med maskiner i stedet for mennesker. Relateret | Vi kan muligvis dyrke insulin, der er sikrere og hurtigere end den måde, vi laver det på i hænderne. Men for at opnå dette har vi en masse planlægning... På denne måde sikrer vi, at alle stadier ikke afbryder de andre trin. Det betyder, at vi skal lave lidt ledelse i orden. For det andet skal vi sørge for, at den rette mængde af alt bliver brugt til enhver tid, Væksthormon 1 for at undgå spild af materiale eller energi.
Når vi producerer insulin, er tanken at lave så meget ud af det, som der kan produceres: Intet bliver efterladt. Derudover ønskede vi også at verificere, at den insulin, vi lavede, er ren. Det må med andre ord ikke indeholde yderligere stoffer, der er ansvarlige for den menneskelige fare. Det kan vi kun, hvis vi har lavet mange, mange test af, hvordan vores insulin opfører sig i gode situationer. Dette er for os at kontrollere kvaliteten af vores insulin. Vi skal også verificere, at vi anvender den rigtige mængde kemikalier, og at alt udstyr fungerer. Tilfredsstillende insulin Millioner af individer over hele verden har brug for at bruge blodinsulin dagligt, hvis de ikke er det, så du kan forblive sund og vedligeholde det på denne måde. Det er uundgåeligt, at efterhånden som flere mennesker bor på planeten, vil der kræves mere insulin. Derfor er vi nødt til at blive ved med at lede efter bedre og mere effektive metoder til at forfine produktet. Forblandet insulin Forsøger altid at finde en ny måde at gå hurtigere, billigere og mere bæredygtigt på. Også helt aktuelle passende teknologier bør bruges til at rense insulin.
Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der har specialiseret sig i storstilet insulinrensningsproces. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af storstilet insulinrensningsproces og terapeutika til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom storstilet insulinrensningsproces af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere til markedet.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og storskala insulinrensningsproces. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.