Storskala insulinrensningsproces

• Måder at få insulin på

  Ved at bruge det materiale, vi samler, er Yaohaithose måder at få insulin ud. Nogle er hurtigere og mindre strømforbrugende end andre. Derudover er nogle mere besværlige at arbejde med, når der optages flere enheder insulin. Frantisek StranskyEn forbindelse bruges til at fordøje de andre materialer og isolere insulin i en langvarig proces. Dette er kemisk meget dyrt. Ud over dette bruges specielle maskiner til at udføre separation uden kemikalier. Human insulin zink (lente) Det er et automatiseret system, der sparer tid og betragtes som en bedre mulighed at bruge især i storskala produktion.

• Insulinfabrikker

  Når vi skal lave masser af insulin, bruger vi fabrikker-store bygninger fyldt med maskiner i stedet for mennesker. Relateret | Vi kan muligvis dyrke insulin, der er sikrere og hurtigere end den måde, vi laver det på i hænderne. Men for at opnå dette, har vi en masse planlægning... På denne måde vi, at alle stadier ikke afbryder de andre trin. Det betyder, at vi skal lave lidt ledelse i orden. For det andet skal vi sørge for, at den rette mængde af alt bliver brugt til enhver tid, Væksthormon 1 for at undgå spild af materiale eller energi. 

• Maksimering af insulinproduktion

  Når vi producerer insulin, er tanken at lave så meget ud af det, som der kan produceres: Intet bliver efterladt. Derudover ønskede vi også at verificere, at den insulin, vi lavede, er ren. Det må med andre ord ikke indeholde yderligere stoffer, der er ansvarlige for den menneskelige fare. Det kan vi kun, hvis vi har lavet mange, mange test af, hvordan vores insulin opfører sig i gode situationer. Dette er for os at kontrollere kvaliteten af ​​vores insulin. Vi skal også verificere, at vi anvender den rigtige mængde kemikalier, og at alt udstyr fungerer. Tilfredsstillende insulin Millioner af individer over hele verden har brug for at bruge blodinsulin dagligt, hvis de ikke er det, så du kan forblive sund og vedligeholde det på denne måde. Det er uundgåeligt, at efterhånden som flere mennesker bor på planeten, vil der kræves mere insulin. Derfor er vi nødt til at blive ved med at lede efter bedre og mere effektive metoder til at forfine produktet. Forblandet insulin Forsøger altid at finde en ny måde at gå hurtigere, billigere og mere bæredygtigt på. Også helt aktuelle passende teknologier bør bruges til at rense insulin. 

Hvorfor vælge Yaohai storstilet insulinrensningsproces?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er storstilet insulinoprensningsproces til behandling af mennesker, veterinær og kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid' DNA den mRNA og andre mikroorganismer specialiseret i flere mikroorganismer og andre. sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe storskala insulinoprensningsprocesvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, øge udbyttet og reducere tidseffektive omkostninger Vi har en højkvalitets-teknologi, der sikrer os en højkvalitets-teknologi. produkter, der er unikke hurtigere til markedet

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Storstilet insulinoprensningsproces er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Storskala insulinrensningsproces for vias er 1ml til 25ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationer dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.