Udvikling af rensningsprocesser for biologiske stoffer

• 

  Innovative tilgange til renning af biologiske stoffer for bedre patientresultater

  I en jagt på de bedste biologiske lægemidler udvikler Yaohai altid noget nyt og andet til at rense og således udelukke enhver levende behagelighed i deres rensningsproces. Fra tid til anden kan indførelsen af en ny praksis give bedre resultater og være mere fordelagtigt for forbrugerens sundhed. Identifikationen af nye metoder til at lette lidelserne, der følger med sygdom.

  
  

• 

  Opsbygning af en robust fremstillingsproces for biologiske stoffer fra renning til levering

  Yaohai søger også en robust, fra begyndelse til slut løsning til fremstilling af biologiske lægemidler. Dette betyder, at fra starten, når de behandler levende ting for at tage ud unøjdvendige dele (rense og opdele), hele vejen igennem til slutningen, når deres biologiske lægemidler leveres til patienter, der har brug for dem, gøres alt ekstremt omhyggeligt. De fokuserer på at levere en høj grad af opmærksomhed på alle detaljer, for at sikre, at deres biologiske lægemidler er sikre og effektive i behandlingen af syge mennesker.

  
  

• 

  Balancen mellem effektivitet og kvalitet i procesudvikling af renning af biologiske stoffer

  Yaohai skal også hurtigt og sikkert fremstille biologiske lægemidler. Dette skyldes, at de har til formål at hjælpe mange syge mennesker, så det er meget vigtigt, at deres medicin fremstilles så hurtigt som muligt. Samtidig skal Yaohai sikre, at deres biologiske lægemidler er af fremragende kvalitet, så folk kan bruge dem til at blive bedre og opretholde deres sundhed.

  
  

Why choose Yaohai Udvikling af rensningsprocesser for biologiske stoffer?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med flere modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder processudvikling for renning af biologiske stoffer, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktuddeling og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutika og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi er udstyret med Biologics Rensningsprocesudvikling RD-platforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udviklingen af mikrobielle stamcelleceller, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobe celler. Vi har levert over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere de love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en producent af biologiske produkter inden for udvikling af rensningsprocesser for biologika, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem stofferproducerende linjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel purification og fermentation, samt to fyldningslinjer til flasger, kartuscher og forudfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenerne varierer fra 1ml til 25ml. Forudfyldte syringeer eller kartuscher fyldes med det tilsvarende i 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og udvikling af rensningsprocesser for biologiske produkter. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med høj-kvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionssanering. Vi har også succesfuldt gennemgået de første certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystem og ISO14001 MiljøledelsesSystem.

Forbundne produktkategorier

• Metodeudvikling for Analyse af Biologiske
• Udvikling af Biologiske Formlinger
• Udvikling af rensningsprocesser for biologiske stoffer

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.