Biologisk analysemetodeudvikling

• 

  Optimering af analytiske metoder til effektive biologiske udviklere

  Vi lærer også på Yaohai for at forbedre vores måder at lære på. I denne proces får vi hjælp af de nyeste værktøjer og teknologier, der er tilgængelige i dag. Vi er også sikre på at give vores forskere den rette træning i at bruge disse værktøjer korrekt. På den måde, når vores biologiske lægemidler analyseres af vores videnskabsmænd, gør de det bedste med det, som den nuværende teknologi tillader. At gøre alle disse ting hjælper os med at være sikre på, at de biologiske lægemidler, vi laver, er så effektive og sikre, som de kan være.

• 

  Udfordringer og løsninger inden for biologisk analysemetodeudviklere

  Her hos Yaohai lover vi at hæve os over disse udfordringer. Med andre ord arbejder vi hånd i hånd med vores kunder for at finde ud af, hvad de præcis har brug for. Vi ved, hvordan man bruger det i biologisk byggeri ved at høre, hvad vores kunder har at sige. Vi Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling også implementere de mest avancerede teknologier og banebrydende metoder prøvesten for at garantere sikkerhed og effektivitet for vores biologiske lægemidler.

• 

  Analytisk metodeudviklers rolle

  Vi ved alle, at det er vigtigt at studere - Bacteriophage Q VLP Manufacturing endnu ikke alle af os ved, hvordan man gør dette rigtigt, eller i det mindste at gøre det bedre. Hos Yaohai tager vi dine måder at studere på seriøst. Vi anerkender, at vi kun kan lave biologiske lægemidler, der virker, hvis de også er sikre, når vi gør brug af avancerede metoder og moderne teknologi. Vores team er lidenskabeligt fokuseret på at udlåne deres ekspertise for at hjælpe vores kunder med at opnå de bedste biologiske lægemidler til patienter overalt.

Hvorfor vælge Yaohai Biologics analytisk metodeudvikling?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der har specialiseret sig i Biologisk analytisk metodeudvikling. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og udvikling af biologiske analytiske metoder. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Biologics Analytical Method Development har erfaring med at fremstille biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Biologics Analytical Method Development er en førende CDMO inden for mikrobiel biologi. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

Relaterede produktkategorier

• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.