Metodeudvikling for Analyse af Biologiske

• 

  Optimering af analytiske metoder til effektiv udvikling af biologiske stoffer

  Vi lærer også på Yaohai at forbedre vores måder at lære på. I dette proces bliver vi understøttet af de nyeste værktøjer og teknologier tilgængelige i dag. Vi sikrer også, at vores videnskabsfolk får den rigtige uddannelse i brugen af disse værktøjer korrekt. På den måde gør vores videnskabsfolk det bedste med, hvad den nuværende teknologi tillader, når vores biologiske stoffer analyseres. At gøre alt dette hjælper os med at sikre, at de biologiske stoffer, vi laver, er så effektive og sikre som muligt.

• 

  Udfordringer og løsninger ved udvikling af analytiske metoder for biologiske stoffer

  Her på Yaohai lover vi at stå over disse udfordringer. Med andre ord, arbejder vi hånd i hånd med vores kunder for at finde ud af, hvad de nøjagtig har brug for. Vi ved, hvordan man bruger det i konstruktionen af biologiske stoffer ved at høre, hvad vores kunder har at sige. Vi Bacteriofage AP205 VLP-produktion implementerer også de mest avancerede teknologier og pionermetoder touchstone for at garantere sikkerhed og effektivitet for vores biologiske produkter.

• 

  Rollen af analytisk metodeudvikling

  Vi ved alle, at at lære er vigtigt — Bacteriofage Q VLP-produktion men ikke alle af os ved, hvordan man gør dette rigtigt, eller i det mindste gør det bedre. Hos Yaohai tager vi dine læremetoder alvorligt. Vi anerkender, at vi kun kan lave biologiske produkter, der virker, hvis de også er sikre, når vi bruger fremtidige metoder og moderne teknologi. Vores team er passioneret om at give deres ekspertise til at hjælpe vores kunder med at opnå de bedste biologiske produkter for patienter over hele verden.

Why choose Yaohai Metodeudvikling for Analyse af Biologiske?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et top 10 biologisk firma, der specialiserer sig i udvikling af analytiske metoder inden for biologika. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renning, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartidge samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og op til 25ml. Præfyldte syringer eller kartidge fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-certificerede produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og udvikling af analytiske metoder inden for biologiske produkter. Vi har etableret et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionssanering. Vi har også succesfuldt gennemgået de første certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystem og ISO14001 MiljøledelsesSystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Biologics Analytical Method Development har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede forskning og udviklingsløsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom genmanipulerede cellearter af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også en BSL-2 fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgelse af produktudbytte og reduktion af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Biologics Analytical Method Development er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiologisk producerede vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og også husdyrs sundhedsledelse. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktionsteknologi, der dækker hele proceduren fra udvikling af mikrobiologiske stamceller og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Gennem tiden har vi opbygget et omfattende viden om mikrobiologisk baseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.