Mikrobiel CDMO for humane biologier

• 

  Maksimering af effektivitet og kvalitet med mikrobielle CDMO-tjenester

  Indtast Yaohai Corp, Mikrobiel CDMO for dyrebiologi en innovativ virksomhed, der leder dette spændende paradigmeskifte. For humankritiske lægemidler leveres Microbial CDMO-tjenester for at opfylde fremstillingsprocesserne for andre virksomheder. I modsætning til de luksuriøse hoteller, hvor du ønskede at blive betjent, er disse tjenester ikke kun overkommelige, men også økonomiske. Dette er for derved at kvalificere dem til at hjælpe virksomheder med deres biologiske produktion. Yaohai udvælger arten af ​​mikrober, designer hele fermenteringsprocesser for at lave kvindemedicin og ugyldiggør sikkerhedsmetoder til sikker og effektiv brug. Dette partnerskab lader både Yaohai og virksomheder, der arbejder med dem, fokusere på patienter, fordi vi ved, at der er en partner til at få medicinen fremstillet.

• 

  Nøglen til hurtigere og mere omkostningseffektiv biologisk produktion

  Hurtig medicinproduktion med reducerede omkostninger

  Dette er meget gavnligt for virksomheder, det gør dem til at spare tid og penge ved at skabe lægemidler af bedste kvalitet ved hjælp af Mikrobiel fermenteringsfremstillingsproces. Fordi antallet af patienter, der har brug for biologiske lægemidler, er stigende, er vi nødt til at finde mere omkostningseffektive måder at fremstille disse livreddende produkter på. Det vil igen gøre det muligt for virksomhederne at producere disse lægemidler hurtigere, da hele processen går ind for at bruge mikrober. Dette er vigtigt for deres pleje, da det indebærer en reduceret ventetid på at modtage behandlinger og pleje. Ved at reducere omkostningerne sparer pille-i-en-flaske-gevinster bogstaveligt talt flere patienter som mig selv.

• 

  Forbedring af sikkerheden og effektiviteten af ​​humane biologiske stoffer gennem mikrobiel CDMO-teknologi

  Jeg mener, du kan give Pharma-virksomheder en forsyningskæde, der fjerner risici, det vil sige, at du med andre ord kan være giftig for hele spektret af Teva-kemikalier, så mikrobiel CDMO-teknologi sikrere lægemidler er mulige at udvikle, og de har færre urenheder. Problemet her er, at medicin, der bruger dyreceller, også kan inkorporere forurenende stoffer, som er skadelige for mennesker. Hos patienter er truslen om dette meget reel. Risikoen ved brug af mikroorganismer-bakterier og gær er dog stadig høj. Dette har potentialet til at producere meget sikrere og mere effektive behandlinger i virksomheder, der driver mikrobiel-baseret medicin. MoU sagde, "denne aftale vil hjælpe med at garantere patienterne, at de får leveret lægemidler af høj kvalitet gennem sofistikeret teknologi, som sætter deres sundhed og velvære først."

Hvorfor vælge Yaohai Microbial CDMO for Human Biologics?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et Microbial CDMO for Human Biologics fermenteringssystem for at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, hvilket øger udbyttet samt reducerer produktionsomkostninger Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en Microbial CDMO for Human Biologics Microbial CDMO, integrerer regulatoriske anliggender og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en mikrobiel CDMO for Human Biologics-produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til håndtering af kæledyr, human og mikrobiel CDMO for Human Biologics. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

Relaterede produktkategorier

• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.