Mikrobielt CDMO til menneskelige biologiske produkter

• 

  Optimering af effektivitet og kvalitet med mikrobebaserede CDMO-tjenester

  Tråd Yaohai Corp ind, Mikrobiel CDMO til dyrebiologiske produkter et innovativt firma, der leder dette spændende paradigmeskifte. For menneskelige kritiske lægemidler tilbydes mikrobielle CDMO-tjenester for at opfylde produktionsprocesserne for andre virksomheder. I modsætning til de luksuriøse hoteller, hvor du ønskede at blive bedt om service, er disse tjenester ikke kun fordelsprisvurderede, men også økonomiske. Derved kvalificerer de sig til at hjælpe virksomheder med deres biologiske produktionsresultater. Yaohai vælger arter af mikrober, designer hele gæringsprocessen for at fremstille medicin til kvinder og udvikler sikkerhedsmetoder for sikkert og effektivt brug. Denne partnerskab giver både Yaohai og virksomheder, der samarbejder med dem, mulighed for at fokusere på patienter, fordi vi ved, at der er en partner, der får lægemidlerne fremstillet.

• 

  Nøglen til hurtigere og mere kostnadseffektiv produktion af biologiske produkter

  Nedsat kostnad for lægemiddelproduktion hurtigt

  Dette er højst fordelagtigt for virksomheder, det gør dem til at spare tid og penge på at skabe lægemidler af højeste kvalitet med hjælp fra Mikrobiel Fermenteringsproduktionsproces . Fordi antallet af patienter, der har brug for biologiske lægemidler, øges, skal vi finde mere kostnads-effektive måder at fremstille disse livredende produkter. Dette vil igen give virksomheder mulighed for at producere disse medicin hurtigere, eftersom hele processen er i favør af at bruge mikrober. Dette er vigtigt for deres pleje, da det indebærer en mindre ventetid for at modtage behandlinger og pleje. Ved at nedbringe omkostningerne reddes der letterlig flere patienter som mig selv.

• 

  Forbedring af sikkerhed og effektivitet af menneskelige biologiske produkter gennem mikrobebaseret CDMO-teknologi

  Jeg mener, at du kan levere farmaceutiske virksomheder en supply chain deriskering, hvilket vil sige, at du kan dække hele spektrummet af Teva-kemikalier, så Microbial CDMO-teknologien gør det muligt at udvikle sikrere medicin med færre forurenninger. Problemet her er, at medicinerne, der bruger dyrceller, også kan indeholde forureninger, der er skadelige for mennesker. For patienter er truslen meget reel. Dog er risikoen ved brug af mikroorganismer - bakterier og gær - stadig høj. Dette har potentiale til at producere meget sikrere og mere effektive behandlinger i virksomheder, der producerer mikrobaserede lægemidler. MoU'et sagde: "Denne aftale vil hjælpe med at garantere patienter, at de modtager høj kvalitet på lægemidler gennem avanceret teknologi, der sætter deres sundhed og velvære først."

Why choose Yaohai Mikrobielt CDMO til menneskelige biologiske produkter?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række forskellige metoder, herunder rekombinante subenheds-vacciner (inklusiv peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret et Mikrobielt CDMO for menneskelig biologisk fermentationsystem til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, øge udbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, et mikrobiologisk CDMO til menneskelige biologiske produkter, integrerer reguleringssager og kvalitetsledelse. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, højkvalitetsprodukter og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions kvalificerede persons (QP) lokalaudit for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også gennemført de initielle certifikationsauditorier af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har oprettet et Microbial CDMO for fremstilling af humane biologiske produkter med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt fremgangsmidler på højeste niveau. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til rense og fermentering af mikrobielle celler, samt to linjer til udfyldning og afslutning af flasker og kartidge, herunder præudfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområdet for udfyldning af flasker strækker sig fra 1ml - 25ml. Specificeringsområdet for præudfyldte kartidge eller syringe varierer mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af kommersielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til håndtering af dyr, mennesker og mikrobielle CDMO til menneskelige biologiske produkter. Vi er udstyret med fremragende RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, som sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobielte baserede bioprocesser. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.