Mikrobiel fermenteringsfremstillingsproces

• 

  Succesfaktorer for mikrobiel fermenteringsfremstilling

  Der er nogle ting at passe på, for en god gæring. Det første trin er at vælge den korrekte mikrobe til det produkt, vi forsøger at lave. Mikroben skal være i stand til at producere, hvad vi vil have den til (f.eks. et produkt eller komplekst molekyle) og trives under de rigtige forhold. For det andet skal vi også kontrollere næringsstoffer givet til mikroberne for at sikre, at de kan vokse sundt. Det er meget afgørende, at de rigtige næringsstoffer er tilgængelige, da mikroberne ikke fungerer effektivt uden ordentlig næring. Vi skal også neutralisere pH (surhed), spørgsmål, der normalt er grundlæggende, men vi kan også udveksle temperatur, lav stress og alle de andre faktorer for at give det bedste miljø til dem frugter. Andre eksterne forhold såsom stuetemperatur kan bestemme at gøre det hurtigere, mens koldere helt sikkert vil bremse gæringen. Og det er vigtigt, at man for at se meget godt, hvordan gæringen går for at have et godt produkt og skimmelsikkert til konsum. 

  
  

• 

  Teknikker og teknologier

  Yaohai bruger state-of-the-art værktøjer og metoder til at producere varer af høj kvalitet, der er genereret fra mikrobiel fermentering. Disse metoder omfatter noget, der hedder fed-batch fermentering og Gærfermentering til VLP-produktion. På denne måde inkorporeres nogle kosttilskud under gæringsprocessen. Dette holder mikroberne i en konstant væksttilstand, så de kan producere mere produkt, end hvis deres mad kom noget ad gangen. En anden måde er immobiliseret celleteknologi. Sikker; de er fanget i en gel eller matrix i denne teknik. Dette giver mulighed for mere forudsigelig gæring og højere udbytte. Dette skyldes, at de både sikrer, at gæringsprocessen bliver effektiv, og hjælper med at skabe et slutprodukt af høj kvalitet. 

   

• 

  Kommende trends og applikationer til mikrobiel fermenteringsproduktion

  Ikke kun er mikrobiel fermentering gavnlig, men den kan bruges i miljømæssig forstand og vokser i popularitet på adskillige områder. En cool ny trend er at bruge disse specielle mikrober til at producere ting som bioplast og biobrændstoffer. Hvilket gør dem mere miljøvenlige end de farlige hverdagsmaterialer. På en komplementær måde produceres specifikke fødevareingredienser, såsom plantebaserede kødalternativer, ved mikrobiel gæring. Disse andre muligheder er bedre for dig og din livsstil end standard kødprodukter på grund af deres konsekvenser for sundheden og planeten. Det anvendes også til produktion af probiotika. Probiotika: Sunde bakterier, der hjælper med at opretholde sundheden i vores maver og forbedre fordøjelsen. 

   

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Fermentation Manufacturing Process?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og mikrobiel fermenteringsfremstillingsproces. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Microbial Fermentation Manufacturing Process er en førende CDMO inden for mikrobiel biologi. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinærer og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra mikrobiel fermenteringsfremstillingsproces. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Mikrobiel fermenteringsfremstillingsproces for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker 1-3 ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

Relaterede produktkategorier

• Mikrobiel fermenteringsfremstillingsproces
• Mikrobiel fermentering CDMO
• Fremstilling af mikrobiel fermentering

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.