Mikrobiel Fermenteringsproduktionsproces

• 

  Succesfaktorer for Mikrobiel Fermenteringsproduktion

  Der er nogle ting, der skal tages højde for for en god gæring. Første skridt er at vælge den rigtige mikrobe til det produkt, vi forsøger at lave. Mikroben skal kunne producere det, vi ønsker (f.eks. et produkt eller en kompleks molekyle), og klare sig under de rigtige vilkår. For det andet skal vi også kontrollere de næringstilskud, der gives mikroberne, for at sikre, at de kan vokse sundt. Det er meget afgørende, at de rigtige næringstilskud er tilgængelige, da mikroberne uden korrekt næring ikke fungerer effektivt. Vi skal også neutralisere pH-værdien (syrheden), hvilket er et grundlæggende spørgsmål, men vi kan også justere temperaturen, reducere stress og alle andre faktorer for at give dem den bedste miljømulighed. Andre eksterne betingelser som rumtemperatur kan bestemme hastigheden, mens det køligere definitivt vil sænke gæringen. Og det er vigtigt at holde øje med, hvordan gæringen foregår, for at få et godt produkt, der er sikkert at forbruge.

  
  

• 

  Teknikker og Teknologier

  Yaohai anvender fremragende værktøjer og metoder til at producere højkvalitetsvarer genereret fra mikrobiel fermentering. Disse metoder omfatter noget, der kaldes fed-batch-fermentering og Gær Fermentering til VLP Produktion . På denne måde bliver nogle suppler indarbejdet under fermenteringsprocessen. Dette holder mikroberne i en konstant veksttilstand, hvilket lader dem producere mere end hvis deres føde blev givet dem ad gangene. En anden måde er immobiliseret celleteknologi. Sikkert; de fanges i en gel eller matrix i denne teknik. Dette giver mere forudsigelig fermentering og højere udbytte. Det skyldes, at begge sikrer, at fermenteringsprocessen vil være effektiv, og hjælper med at opnå et højkvalitetsendeprodukt.

   

• 

  Kommende Trends og Anvendelser for Mikrobiel Fermenteringsproduktion

  Ikke kun er mikrobiel fermentation fordelagtig, men den kan også bruges på miljømæssige områder og vokser i popularitet inden for flere felter. En fed ny trend er at bruge disse specielle mikrober til at producere ting som bioplast og biodrivstoff. Det gør dem mere miljøvenlige end de farlige dagligdagsmaterialer. På et komplementært måde produceres bestemte fødevareingredienser, såsom plantebaserede kødalternativer ved mikrobiel fermentation. Disse alternativer er bedre for dig og din livsstil end traditionelle kødprodukter på grund af deres indvirkning på sundhed og planeten. Det anvendes også til produktion af probiotika. Probiotika: Sunde bakterier, der hjælper med at opretholde vores mages sundhed og forbedre fordøjelsen.

   

Why choose Yaohai Mikrobiel Fermenteringsproduktionsproces?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og mikrobiel fermentationsproduktionsproces. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionprocesserne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsanlæg. Vi gik også succesfuldt igennem de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem og ISO14001 Miljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Microbial Fermentation Manufacturing Process er en førende inden for mikrobiologiske biologiske CDMO. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og hunde sundhedshåndtering. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktionsteknologi, der dækker hele proceduren fra udvikling af mikroorganisme-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget et stort kundskab inden for mikroorganisme-baseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er skabt ved hjælp af Mikrobiel Fermentationsproduktionsproces. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzym, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracelleulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser som højst muligt på 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, hvilket vil få dit produkt på markedet hurtigere.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiologisk ferming. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiologisk ferming og rense, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flaskehals og præfyldte syringe. De tilgængelige fermingsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Mikrobiologisk fermingsproduktionsproces til flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte syringe og kartidge dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver samt kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

• Mikrobiel Fermenteringsproduktionsproces
• Mikrobiel Fermentering CDMO
• Mikrobiel Fermenteringsproduktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.