Mikrobiel fermentering CDMO

• 

  Understøttelse af biobaseret industriel vækst gennem CDMO Services

  Det er her Yaohai kommer ind i billedet. Det er de virksomheder, vi hjælper med at løse problemer for. Når de arbejder med os, vil virksomheder opdage, hvordan man designer og producerer biobaserede produkter ved hjælp af mikrobielle fermenteringsteknologier. Det betyder, at de hjælper dem med at optimere deres processer, så de kan producere hurtigere og billigere, hvilket er fantastisk for deres bundlinje. 

  
  

• 

  Frigør mikroberpotentiale for bæredygtig produktion

  Det er derfor, vi bruger mikroorganismefermentering, når det kommer til udvikling og produktion af vores Yaohai-produkter. Med Yaohai Mikrobiel fermenteringsfremstillingsproces, kan vi udvikle produkter, der vil være mindre skadelige for mennesker - og mindre dårlige for planeten. Derudover stræber vi efter at skære ned på spild og sikre, at vores produkter bruger bæredygtige ressourcer i deres produktion. Vi synes, at denne hengivenhed til bæredygtighed er stor. 

  
  

• 

  Fremme innovation i specialkemikalier gennem mikrobiel fermentering

  Yaohai arbejder med forskellige virksomheder for at sætte dem i stand til at producere specialkemikalier gennem mikrobiel fermentering. Da vi har ekspertviden på dette område, kan vi hjælpe virksomheder med at designe kemikalier, som er: Vil blive produceret effektivt, Omkostningseffektivt, Miljøvenligt. Dette er en måde, hvorpå virksomheder kan innovere, gøre deres produkter bedre og også reducere den skade, de påfører miljøet.

  
  

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Mikrobiel fermentering CDMO er førende inden for mikrobiel biologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og Microbial Fermentation CDMO. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som underenhedsvacciner, rekombinante peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer enkelt domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som ekstracellulær gær og intracellulær mikrobiel fermentering CDMO (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, hvilket øger produktudbyttet og reducere omkostninger Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af høj kvalitet af projekter. Dette hjælper vi bringer dine unikke produkter hurtigere på markedet

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer mikrobiel fermentering CDMO såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

Relaterede produktkategorier

• Microbial Biologics CDMO
• Mikrobiel CDMO for dyrebiologi
• Mikrobiel CDMO for humane biologier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.