Mikrobiel Fermentering CDMO

• 

  Støtte til bio-baseret industrielt vækst gennem CDMO-tjenester

  Her kommer Yaohai ind i billedet. Det er de virksomheder, vi hjælper med at løse problemer for. Når de samarbejder med os, vil virksomhederne opdage, hvordan man designer og producerer bio-baserede produkter ved hjælp af teknologier inden for mikrobiel fermentation. Det oversættes til at hjælpe dem med at optimere deres processer, så de kan producere hurtigere og billigere, hvilket er godt for deres økonomi.

  
  

• 

  Frigører mikrobers potentiale for bæredygtig produktion

  Derfor bruger vi mikroorganismefermentering, når det gælder udvikling og produktion af vores Yaohai-produkter. Med Yaohai Mikrobiel Fermenteringsproduktionsproces , kan vi udvikle produkter, der vil være mindre skadelige for mennesker – og mindre skadelige for planeten. I tilføjelsen stræber vi efter at reducere affald og sikre, at vores produkter bruger bæredygtige ressourcer i produktionen. Vi mener, at denne engagement i bæredygtighed er fantastisk.

  
  

• 

  Drevet innovation i specialkemikalier gennem mikrobiel fermentation

  Yaohai samarbejder med forskellige virksomheder for at hjælpe dem med at producere specialkemikalier gennem mikrobiologisk fermentering. Da vi har ekspertviden inden for dette område, kan vi hjælpe virksomheder med at designe kemikalier, som er: Effektivt produceret, Kostnadseffektiv, Miljøvenlige. Dette er en måde for virksomheder at innovere, gøre deres produkter bedre og også reducere den skade de forårsager miljøet.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiel Fermentering CDMO?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Microbial Fermentation CDMO er en førende inden for mikrobiologiske biologiske CDMO. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og hunde sundhedshåndtering. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikrobestandsstrukturer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget viden om mikroorganisme-baseret bio-behandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og China NMPA. Vores faglige kompetence og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til stoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renning, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartridger samt præfyldte nål er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og mikrobiel fermenterings CDMO. Fyldningsspecifikationerne for flaskeenheder er fra 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præfyldte kartridger eller sprøjtefyldninger er fra 1-3ml. Produktionstrappen er cGMP-kompatibel og sikrer en stabil levering af både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter som subenhedsvacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulære og intracelleulære mikrobiofermentering CDMO (med udbytte op til 15g/L) og intracelleulære løselige bakterier og inklusionslegemer (med udbytte op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermenteringsplatformen til at oprette bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, øge produktudbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og høj kvalitet på levering af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 største mikrobielle CDMO'er, der omfatter både mikrobiel fermentations-CDMO og reguleringssager. Vi har et kvalitetsmanagement-system, der overholder de nuværende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af eksperter inden for regulering er dygtige i globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemgået den lokale audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktion faciliteter. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitets Management System, ISO14001 Miljø Management System og ISO45001 Arbejdsplads Helse og Sikkerhed Management System.

Forbundne produktkategorier

• Mikrobiologisk Biologiske CDMO
• Mikrobiel CDMO til dyrebiologiske produkter
• Mikrobielt CDMO til menneskelige biologiske produkter

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.