Mikrobiologisk Biologiske CDMO

• 

  Fremragende faciliteter og udstyr til fremstilling af mikrobiologiske produkter

  Yaohai Gær Fermenteringsproces  et konto havde en klasse af spændende instrumenter til at omdanne deres mikrobielle stammer til lægemidler. Disse apparater er virkelig fedt, de ser ud som om de hører inden for fremtiden! Yaohai har dem overalt, så organismernes kan være glade og stærke. Hvis mikroben er sund, kan den producere det medicin, vi mennesker skal have for at føle os godt - vores har. Med avanceret teknologi kan virksomheden producere behandlingen sikkert og effektivt.

• 

  Effektive og skalable processer til mikrobiologiske produkter

  At bruge små levende ting til at lave lægemidler er en udfordring - det er svært! Men Yaohai har fundet måder at gøre det hurtigt og effektivt. Forskernes har udviklet en metode, der tillader dem at producere hurtigere end nogensinde. Det er fantastisk nyheder, hvis du mangler på dine medicin. Noget andet er Yaohai Gær Genotype har kapaciteten til at producere et stort beløb af det på én gang, så flere individer kan behandles i fremtiden, hvis nødvendigt. Dette garanterer i sin tur, at behandlingen de har brug for kan blive forstærket til enhver enkelt person.

• 

  Troværdig partner til udvikling og kommercialisering af mikrobiologiske produkter

  Yaohai Svampemærkecelle DNA Fjerningsproces kan være et sundheds- og velvære firma. Ideen er for dem at skabe medicinen, der virker i alle og er sikker samtidig. Dette er grunden til, at de fortsat tester deres lægemidler igen og igen for at få alle disse sikkerhedskoder og kvalitetsstandarder. Vi er dedikerede til at skabe det bedste medicin muligt. De samarbejder også med farmaceutiske virksomheder for at sikre, at alle nødvendige lægemidler er tilgængelige på markedet uanset patientens placering. Det viser, hvordan samarbejde kan øge udbredelsen af livreddende lægemidler over hele verden.

Why choose Yaohai Mikrobiologisk Biologiske CDMO?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har opført et moderne anlæg med stærke forsknings- og udviklingskapaciteter samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og renring. Vi har også to automatiserede fyldningslinjer til kartuscher, flaskehals og præfyldte sprøjter. Fermenteringsstørrelserne varierer fra Mikrobielle Biologiske CDMO til 2000L. Specificeringsområdet for fyldning af en flaske ligger mellem 1ml og 25ml. Specificeringsområdet for præfyldte sprøjter eller kartuscher ligger på omtrent 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver samt kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, som leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de top 10 Microbial CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene fra Microbial Biologics CDMO og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en på-plads-auditorium foretaget af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionss faciliteter. Vi har også fuldført de første certifikationsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet med en række forskellige modaliteter, såsom subenhedsbaserede rekombinante vacciner, mikrobielle biologiske CDMO, cytokiner, vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymersæt, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en række mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterieintracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2-fermentationsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt producerede mikrobielle biologiske CDMO og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi har fremtidige RD-platforme og produktionsteknikker, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamceller og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, kommersiel og klinisk produktion og implementering af innovative løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bio-behandling ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores ekspertise og viden kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.