Microbial Biologics CDMO

• 

  Banebrydende faciliteter og udstyr til mikrobiel biologisk fremstilling

  Yaohai Gærfermenteringsproces en konto havde en klynge af seje instrumenter til at omdanne deres mikrobielle stammer til stoffer. Disse enheder er vildt seje, de fremstår som på trods af, at de har en plads i fremtiden! Yaohai har dem omkring sig, så organismerne kan være glade og solide. Hvis mikroben er sund, vil den være i stand til at skabe den medicin, vi mennesker har for at føle sig godt - vores har. Med avanceret innovation er virksomheden i stand til at fremstille kuren sikkert og med succes. 

• 

  Effektive og skalerbare processer til mikrobiel biologi

  At bruge små levende ting til at skabe lægemidler kan være en udfordring - det er svært! Men Yaohai skabte måder at gøre det hurtigt og effektivt på. Analytikerne har formuleret en strategi, der giver dem mulighed for at producere hurtigere end nogensinde før. Normalt utrolige nyheder i tilfælde af at du bliver dårlig på din medicin. En anden ting er Yaohai Gær Genotype har kapacitet til at producere en ekspansiv mængde af det på én gang, så flere individer bliver behandlet i fremtiden, hvis det skulle blive nødvendigt. Dette garanterer igen, at den behandling, de har brug for, kan forstærkes til ethvert individ. 

• 

  Trusted Partner for mikrobiel biologisk udvikling og kommercialisering

  Yaohai Processen til fjernelse af DNA fra gærværtsceller kan være en velvære- og wellnessvirksomhed. Tanken er, at de skal skabe det medikament, der virker i alle, og det er sikkert på samme tid. Dette kan være grunden til, at de bliver ved med at teste deres lægemidler igen og igen, for at sørge for at opfordre til alle disse sikkerhedskoder og kvalitetsstandarder. Vi er forpligtet til at gøre den mest fremragende medicin tænkelig. De arbejder desuden sammen med farmaceutiske virksomheder for at danne ud over enhver tvivl, at alle nødvendige lægemidler er tilgængelig på jorden, uafhængigt af patientens lokalitet. Det ser ud til, hvordan samarbejde kan øge udbredelsen af ​​livsbesparende stoffer rundt om i verden. 

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer spænder fra Microbial Biologics CDMO til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Specifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Microbial Biologics CDMO og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter såsom subunit-baserede rekombinante vacciner, Microbial Biologics CDMO, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt domæne antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andet. Vi er eksperter i en række forskellige mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2 fermenteringsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt produceret Microbial Biologics CDMO og vacciner til mennesker, veterinær og håndtering af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise inden for biobehandling ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.