Gærceller er et meget lille levende væsen, der har betydning i virkeligheden. De er involveret i produktionen af mange forskellige varer, som vi bruger regelmæssigt - såsom brød, øl eller lægemidler. De er så små, at du ikke engang kan se dem uden en mikroskop. Yaohai Gær cellebank udføre denne proces med succes de fleste gange, men iblanden kommer et underligt noget kaldet fremmed DNA ind i gærcelleerne under brugen. DET ONDARTETE fremmed DNA kan forårsage problemer, da det muligvis kan ændre smagen eller teksten på produkter lavet af gær til bedre (eller værre).
heldigvis har gærceller et særligt trick op ad sleverne for at fjerne dette såkaldte fremmede DNA. Metoden de har udviklet til dette kaldes Fjernelse af Gærhostcelle-DNA. Denne trin er virkelig vigtig, så gærcellerne kan beskytte sig mod uønsket DNA. Yaohai Gær Genotype cellerne kan stadig producere højkvalitetsprodukter, som vi har lært at stole på og elske, ved at eliminere det fremmede DNA.
Alt dette kan virke lidt svært at forstå, hvordan gærcellskerne renser op i DNA, de ikke ønsker, men det er faktisk ret simpelt. Gærcellskerne indeholder et unikt protein kaldet Rad51. Proteinets rolle er også at guide gærcellskerne til stedet, hvor fremmedt DNA ikke skal være, således at det kan genkende det. Når de møder fremmedt DNA, skifter gærcellskerne til at bruge et andet protein, Rad59. Fremmedt DNA klippes derefter af et andet protein, som erstatter det med værtsgærcellskerens eget DNA. Dette Yaohai Gær Fermentering til VLP Produktion er en måde hvorpå gærcellen bevare sit egne DNA i dets oprindelige tilstand og kvitter sig med fremmedt DNA, der kunne forårsage problemer.
For at ekstrahere DNA fra gærcelle, kan forskere tage følgende enkle trin: DNAet er inde i gærceller, på grund af dette skal du bryde disse gærceller. For at gøre dette, skal cellerne åbnes (ved hjælp af en proces kendt som proteinase K-digestion). Når cellerne er blevet åbnet, skal DNAet adskilles fra de fleste af de andre komponenter i cellen. Dette sker ved hjælp af en teknik, der for forskere kaldes fenol-kloroform-ekstraktion. Denne metode er nyttig for at isolere og rense DNAet, hvilket gør det tilgængeligt for efterfølgende analyse.
For at vi kan bruge gærcelle i produkter, som vi bruger hver dag, er dette niveau af forståelse af, hvordan de afskaffer onødig og ukontrolleret DNA, absolut afgørende. Dette hjælper med at beskytte produkter mod forurening med fremmedt DNA og vedligeholde produktkvalitet. Dette er især vigtigt inden for områder som medicin, hvor produkt sikkerhed og kvalitet er afgørende, og fødevarebehandling, hvor folk vil vide, at deres mad ikke er giftig. Dette er hvad processen for fjernelse af Gær værtscelle DNA er meget effektivt til at sikre, at gærcellerne forbliver sunde og producerer højere kvalitetsprodukter til os.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer en proces for fjernelse af gærveskehjemocelle-DNA samt reguleringsanliggender. Vi har et kvalitetsledessystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores hold af reguleringseksperter er dygtige i globale reguleringsrammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samtidig med at vi overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokale audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem, ISO14001 Miljøledessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledessystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid-DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder gærvejrsceller DNA-fjerneproces intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbyttet og nedbringelse af produktionsomkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og højklitisk projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forsknings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til aktive lægemidler, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renning, sammen med to linjer til udfyldning af flasker og kartridjer og præudfyldte nål til rådighed. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og proces til fjernelse af gæstcelle-DNA. Udfyldningsspecifikationer for flasker er fra 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præudfyldte kartridjer eller sprøjte er 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.
Yeast Host Cell DNA Removal Process er en førende inden for mikrobiologiske CDMO-tjenester. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og også husdyr sundhedsforvaltning. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologi, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikroorganisme-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opbygget et vist kendskab til mikrobebaseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.