Gærceller er en meget lille levende ting, der har betydning i virkeligheden. De er involveret i produktionen af mange forskellige varer, som vi regelmæssigt bruger – såsom brød, øl eller stoffer. De er så små, at du ikke engang kan se på dem uden et mikroskop. Yaohai Gærcellebank udføre denne proces med succes det meste af tiden, men nogle gange kommer en mærkelig ting kaldet fremmed DNA ind i gærcellerne under brug. DET NÆRMIGE fremmede DNA kan give problemer, da det kan ændre smagen eller teksturen af gærfremstillede produkter til det bedre (eller værre).
Heldigvis har gærceller et ejendommeligt trick i ærmet for at fjerne dette såkaldte alien-DNA. Den praksis, de har udviklet til dette, kaldes Yeast Host Cell DNA Removal. Dette trin er virkelig vigtigt, så gærcellerne kan forsvare sig mod uønsket DNA. Yaohai Gær Genotype celler kan stadig producere de højkvalitetsprodukter, vi har lært at stole på og elske ved at fjerne det fremmede DNA.
Alt dette kan virke lidt svært at forstå, hvordan gærceller renser DNA, de ikke ønsker, men er faktisk ret simpelt. Gærceller indeholder et unikt protein kaldet Rad51. Proteinet har også en rolle i at lede gærcellerne derhen, hvor det fremmede DNA på en måde ikke burde være der, så det kan genkende det. Når de støder på det fremmede DNA, skifter gærceller til at bruge et andet protein, Rad59. Det fremmede DNA skæres derefter af et andet protein, som erstatter det med værtsgærcellens eget DNA. Denne Yaohai Gærfermentering til VLP-produktion er en måde, hvorpå gærcellen bevarer sit eget DNA i sin oprindelige tilstand og slipper af med det fremmede DNA, der kan give dig problemer.
For at udvinde DNA fra gærceller kan forskere tage følgende enkle trin: DNA'et er inde i gærceller, på grund af dette er du nødt til at bryde disse gærceller. For at gøre dette skal cellerne åbnes (ved hjælp af en proces kendt som proteinase K-fordøjelse). Efter at cellerne er åbnet, skal DNA'et adskilles fra de fleste andre komponenter i cellen. Dette gøres med en teknik, der for forskere kaldes phenol-chloroform-ekstraktion. Denne metode er nyttig til at isolere og oprense DNA'et, hvilket gør det tilgængeligt for efterfølgende analyse.
For at vi kan bruge gærcellerne i produkter, vi bruger dagligt, er dette niveau af forståelse for, hvordan de skiller sig af med behov og uønsket DNA, helt afgørende. Dette hjælper med at beskytte produkter mod kontaminering med fremmed DNA og opretholde produktkvaliteten. Dette er især vigtigt inden for områder som medicin, hvor produktsikkerhed og kvalitet er i højsædet, og fødevareforarbejdning, hvor folk gerne vil vide, at deres mad ikke er forgiftet. Dette er, hvad processen til fjernelse af gærværtscellers DNA er meget effektiv til at sikre, at gærceller holder sig sunde og producerer produkter af højere kvalitet til os.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer proces til fjernelse af gærværtscellers DNA såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder gær værtscelle-dna-fjernelsesproces intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og gærværtscelle-DNA-fjernelsesproces. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet for produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Gærværtscelle-DNA-fjernelsesproces er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.