Gær Fermentering til VLP Produktion

• Afslører videnskaben bag gærfermentering til optimal VLP-produktion

  Selvom gær kan producere VLP'er, kan gærfermentering også hjælpe med at fremstille de andre kritiske proteiner og enzymers, vi har brug for i vores legemer. For blot at nævne ét, insulin - et afgørende behandlingsmiddel for dem, der lider af diabetes - produceres nu ved gærfermentering. Hvis ikke andet, er det blot et eksempel på, hvad gær kan bruges til i så mange forskellige projekter og de potentielle anvendelser det har inden for mange industrier.

• En nøglekomponent i næste generations VLP-produktion

  En af de sværeste dele ved at lave VLP'er, sagde Clover, er at sikre, at de både forbliver højkvalitets og produceres i præcise samme mængder hver gang. Dette kræver, at hver batch af VLP'er er konsistent, så de er effektive i vacciner. Indtil videre har gærfermenteringsteknologien kommet et langt stykke i de seneste år. Forskere har foretaget ændringer af processen for at øge produktionen af VLP'er på mange måder. Specielle faciliteter, der har de rigtige vækstbetingelser for gær til at fremdeles og producere store mængder af VLP'er, bygges op.

• Gærfermentering i brug for pålidelig VLP-produktion på større skala

  VLP'er produceres kontinuerligt ved gærfermentering med yderligere forbedringer i røret, mens forskere arbejder på at forbedre det næsten perfekte. De undersøger optimale gærbetingelser, tester forskellige typer gær og justerer derefter generne, der kodere for virale proteiner. Med disse fremskridt vil VLP'er blive produceret på en mere effektiv og kostnadseffektiv måde. Dette giver flere mennesker rundt om i verden mulighed for at drage fordel af disse vacciner og behandlinger.

Why choose Yaohai Gær Fermentering til VLP Produktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renning, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjtepistol. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Gjærfermentering til VLP-produktion til via er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte syringe og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, som leveres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobiologiske vacciner og terapi til at håndtere hundenes, menneskets og dyrenes sundhed. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiologisk stamcelleringsingeniørarbejde, cellebank, proces- og metodeudformning til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobiologiske kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at komme igennem regleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere Yeast Fermentation for VLP Production CDMO tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og gærfermentering til VLP-produktion. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at fremme hurtige biologiske lanceringer. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionssanering. Vi har også succesfuldt gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom gærfermentering til VLP-produktion af vacciner (herunder peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobiologiske værtsorganismer, herunder ekstracelleulær og intracelleulær gær (ydelse op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, oploselig intracelleulær og inklusionslegemer (ydelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i forbedring af processer, øgning af produktudbyttet samt reduktion af produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidsmæssig og kvalitetsfuld levering af projekter. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.