Gærfermentering til VLP-produktion

• Udpakning af videnskaben om gærgæring for optimal VLP-produktion

  Selvom gærgæringen kan lave VLP'er, kan den også hjælpe med at producere de andre kritiske proteiner og enzymer, vi har brug for i vores kroppe. For blot at nævne én, produceres insulin - en vigtig behandling for dem, der lider af diabetes - nu gennem gærgæring. Om noget er det blot en demonstration af, hvad gær kan bruges til i så vidtspændende projekter og de potentielle anvendelser, det har at tilbyde mange industrier.

• En nøglekomponent i næste generations VLP-produktion

  En af de sværeste dele ved at lave VLP'er, sagde Clover, er at sikre, at de forbliver både af høj kvalitet og produceret i nøjagtig samme mængder hver gang. Dette kræver, at hver batch af VLP'er er konsistente, så de er effektive i vacciner. Faktisk er gærgæringsteknologien nået langt i de sidste mange år. Ændringer af processen foretaget af videnskabsmænd for at øge produktions-VLP'er er mange. Der opføres særlige faciliteter, der har de rette vækstbetingelser for, at gær kan blomstre og producere store mængder VLP'er.

• Sæt gærfermentering i gang for pålidelig VLP-produktion i skala

  VLP'er produceres løbende ved gærgæring med yderligere raffinementer i pipelinen, efterhånden som videnskabsmænd arbejder på at forbedre perfektion. De studerer optimale gærforhold, tester forskellige typer gær og justerer derefter de gener, der koder for virale proteiner. Med disse fremskridt vil VLP'er blive produceret på en mere effektiv og omkostningseffektiv måde. Dette gør det muligt for flere mennesker rundt om i verden at drage fordel af disse vacciner og behandlinger.

Hvorfor vælge Yaohai gærgæring til VLP-produktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Gærfermentering til VLP Produktion til vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker 1-3 ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder i at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere gærgæring til VLP Production CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og gærfermentering til VLP-produktion. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også med succes været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom gærfermentering til VLP-produktion af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.