Mikrobiel CDMO til dyrebiologiske produkter

• 

  Sikring af dyres sundhed og sikkerhed gennem produktion med mikrobielle CDMO'er

  Min hund hedder Mikrobiologisk Fremstilling til Handel Yaohai er ansvarlig, når han forbereder lægemidler til dyr. Vi prioriterer sikkerhed over alt. Vi ønsker at sikre og verificere, at vores lægemidler er blevet prøvet, testet og er de allerbedste i produktionen af fermentering. Vi tager dette meget alvorligt, og der må ikke være syge dyr på grund af os. Derfor ønsker vi altid at sikre, at vores lægemidler er sikre for deres forbrug. Vi dobbelttjekker, at alt, hvad vi laver, er sikkert og nyttigt, hvilket underbygger vores måde at producere lægemidler på. Vi tager virkelig hensyn til dyres sundhed og velvære.

• 

  Innovative teknologier i mikrobielle CDMO'er til dyrebiologiske produkter

  Hos Yaohai, Mikrobiel Master Cell Bank vi anvender fremgangende teknologi, der guider os i produktionen af dyrelægemidler. Det er den teknologi, vi taler om, computere eller maskiner etc., som gør vores arbejde nemmere i lægemiddelproduceringsprocessen. Med disse ressourcer vil vi kunne udføre dette arbejde bedre og udvikle nye dyrelægemidler for fremtiden. Vi har brug for teknologi, fordi teknologi gør det muligt for os at levere bedre lægemidler. Men endnu vigtigere betyder det, at vi kan forbedre måden, hvorpå dyr føler sig tidligere og længere!

• 

  Maksimering af effektivitet og kvalitet i dyrebiologiske produkter med mikrobielle CDMO-tjenester

  Yaohai forbliver på arbejde for at sikre, at kvaliteten af dyrelægemidler her er god og ikke for dyr. Vi ved alle sammen, hvor meget vores husekatter betyder for os og hvorfor det er vigtigt, at de får de bedste lægemidler, vi kan tilbyde. Derfor prøver vi at sikre, at både vores lægemidler virker og er tilgængelige for alle. Vi ønsker ikke, at nogen skal gå uden hjælp, fordi de ikke kan betale det. Fra begyndelsen har vores mission været at hjælpe så mange dyr som muligt og sikre, at de er sunde og lykkelige.

Why choose Yaohai Mikrobiel CDMO til dyrebiologiske produkter?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og administration af mikrobielle CDMO'er til dyrebiologiske produkter. Vi har de mest avancerede forskning- og produktionsteknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebanker samt proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført mere end 200 projekter over hele verden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer skabt fra Microbial CDMO til Dyr Biologiske. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner rekombinant, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) samt bakterier intracelleulær løselig og inklusionslegeme (opbringelser højst op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktydelsen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, hvilket vil få dit produkt på markedet hurtigere.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, et af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og regulatoriske anliggender. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af regulatoriske ekspert er dygtige inden for globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene fra Mikrobiologiske CDMO'er til Dyr Biologiske Produkter og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en personlig audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionssanering. Vi har også fuldført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem og ISO14001 Miljøledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Microbial CDMO for Animal Biologics er en af de top 10 bioteknologiske virksomheder, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-muligheder og moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder til mikrobiologisk renning og fermentation sammen med to automatiserede fyldnings- og afslutningslinjer til flasker og kassetter samt forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og op til 2000L. Specificeringsområdet for flaskefyldning strækker sig fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte sprøjtekaniner og kassetter dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der distribueres verden over.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.