Yaohai er en unik virksomhed, der producerer dyremedicin. For at hjælpe os i dette vigtige job har vi små små levende ting kaldet mikrober. Mikrober er mikroskopiske, hvilket betyder, at du ikke ville være i stand til at se dem, selvom du ledte efter dem. De er små fabrikker, der producerer medicin. Formålet med disse lægemidler er at opretholde dyrenes sundhed og få dem til at føle sig bedre, når de er syge.
Mikrobiel fremstilling til klinisk forsyning Vi hjælper med at udvikle dyrelægemidler. Vi omtaler disse som animalske biologiske lægemidler. Vores radikale brug af disse mikrober er vores vej til teknologi endnu hurtigere - Oplev det unikke og specielle - bliver nemmere, hvordan vi fremstiller disse lægemidler. Vi bør bruge mikrober til at garantere lægemidlers effektivitet og køre dem derhen, hvor de skal være og dræbe, hvad de vil. Og det er meget vigtig proces at yde den bedste pleje til vores dyrevenner.
Min hund bliver kaldt Mikrobiel fremstilling til kommerciel forsyning Yaohai og han er pligtopfyldende, når de tilbereder medicin til dyr. Vi er mest optaget af sikkerhed frem for alt. Vi er ivrige efter at sikre og verificere, at vores lægemidler er blevet afprøvet, testet og de allerbedste inden for produktionsfermentering. Vi tager dette meget alvorligt, og der kan ikke være syge dyr på grund af os. Derfor ønsker vi altid at sikre, at vores medicin er sikker til deres forbrug. Vi dobbelttjekker, at alt, hvad vi laver, er sikkert og nyttigt, ligger til grund for vores måde at producere medicin på. Vi bekymrer os virkelig om dyresundhed og velvære
Hos Yaohai, Mikrobiel mastercellebank vi anvender state-of-the-art teknologi, der guider os i fremstillingen af dyremedicin. Det er den teknologi, vi taler om, computere eller maskiner osv., som gør vores arbejde let for medicinfremstilling. Med disse ressourcer bliver vi bedre i stand til at udføre dette arbejde og udvikle nye dyremedicin til fremtiden. Vi har brug for teknologi, fordi teknologien får os til at levere bedre medicin. Men vigtigst af alt betyder det, at vi vil være i stand til at forbedre den måde, som dyr har det på, før og i længere tid!
Yaohai ophold på arbejde sørg for, at kvaliteten af dyremedicin her er god og ikke for dyr. Vi ved alle, hvor meget vores kæledyr betyder for os, og hvorfor det betyder noget, at de har den bedste medicin, vi kan give. Derfor forsøger vi at sikre, at både vores medicin virker og er for alle. Vi ønsker ikke, at et dyr skal gå uden hjælp, fordi de ikke har råd til det. Helt fra begyndelsen har vores mission været at hjælpe så mange dyr som muligt og sikre, at de er sunde og glade.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til mennesker, veterinær og håndtering af mikrobiel CDMO til dyrebiologi. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra Microbial CDMO for Animal Biologics. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Microbial CDMO for Animal Biologics og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Microbial CDMO for Animal Biologics er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. specifikationerne for fyldte sprøjter og patronfyldning dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.