Mikrobiologisk Fremstilling til Handel

• 

  Fordele og udfordringer ved mikrobiel produktion i stor skala

  Denne mikrobebaserede produktion af produkter har flere fordele. Den første og mest åbenlyse fordel er, at den er god for miljøet. I forhold til traditionelle produktionsmetoder er mikrobebaseret produktion renere (producerer mindre affald), grønnere (kræver mindre energi) og har en reduceret ressourcerekrav. Mikrober er også meget tilpasningsdygtige. Der findes flere tusinde arter, der kan vokse på forskellige steder, og derfor kan vi måske producere materialer på steder, der ellers ikke er egnet til det. GMP Semaglutide Produktion . Det sagt, skal man huske, at brugen af en masse mikrober også kan være problematisk. For eksempel kontaminering, hvor alle de skadelige germener bliver blandet med en god, afgjort mikrobe, eller overvoks, hvis der er en overtolkning af mikrober. Det er vigtigt at kontrollere disse hindringer, så produktionen fortsætter med samme sikkerhedsniveau, effektivitet og kvalitet.

• 

  Revolutionerer hvordan vi laver alt fra medicin til mad

  Mikrobiologisk produktion revolutionerer mad- og lægemiddelproduktionen. Gennem mikrober producerer vi proteiner og enzym, der kræves til mange medicinske produkter såsom insulin til at hjælpe mennesker med diabetes med at vedligeholde deres sundhed. For eksempel ville vi ikke kunne syntetisere det insulin og de hormoner, der er nødvendige for vores overlevelse, uden hjælp fra mikrober. Desuden kan mikrober generere fødevarerenzym, der forbedrer smagen og følelsen på nogle af de fødevarer, der er kendte for vores smagbudsler. Og der er en voksende tradition for eksperimentering, mens videnskabsfolk fortsat søger nye veje, såsom produktion af plastik eller andre skadelige materialer på en miljøvenlig måde gennem mikrober. Det er et stort skridt for beskyttelsen af vores plante!

• 

  Hvordan mikrobiel produktion forandrer landskabet for industri og bæredygtighed

  Mikrobiel produktion gør verden til et bedre sted ved at udvikle bæredygtige metoder til at skabe produkter. Når vi laver værdifulde materialer med mikrober, behøver vi ikke at afhænge af ikke-fornyelige ressourcer som olie eller gas. Disse ressourcer er begrænsede og vil en dag løbe tør, og de har også negative konsekvenser for miljøet. Mikrobiel fremstilling hjælper os med at fremstille varer på en genfornyelig, nul-afskrivnings- og skadeløs måde (for både os selv og andre livsformer).

Why choose Yaohai Mikrobiologisk Fremstilling til Handel?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, integrerer kvalitets- og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der fuldt ud overholder de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af reguleringsexperter har en dyb forståelse af verdensomfattende reguleringssystemer. Dette gør os i stand til at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, Mikrobiologisk Produktion til Kommerciel Forsyning, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsside. Vi er også gået igennem de første certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystemet og ISO14001 MiljøledelsesSystemet.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række modaliteter, herunder rekombinante subenheds-vacciner (inklusiv peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et Mikrobielt Produktions-system til Kommerciel Leverance, der baserer sig på fermenteringssystemer til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, stigning af opnåelser samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende mikrobiologiske fremstilling til kommersiel levering af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiologisk fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier, der overholder GMP-standarder, til renset og fermenteret mikrobiologisk celleproduktion sammen med to fyldningslinjer til flasker og forud fyldte kartiller og sprøjtepiger er klar til brug. Fermenteringskapaciteten varierer fra 100L til 2000L. Fyldningsnormerne for flasker er mellem 1ml og 25ml, mens kravene til forud fyldte sprøjter eller kartiller ligger mellem 1-3ml. Produktionssværket er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobialt produceret Mikrobiel Produktion til Kommerciel Forsyning og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi har state-of-the-art RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamme og cellebanker, over proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af fremtidige løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores ekspertise og viden kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.