Mikrobiel fremstilling til kommerciel forsyning

• 

  Fordelene og udfordringerne ved mikrobiel fremstilling i skala

  Denne mikrobe-baserede fremstilling af produkter har flere fordele. Den første og mest åbenlyse pro er, at det er godt for miljøet. Sammenlignet med traditionelle fremstillingsmetoder er mikrobiel fremstilling renere (producerer mindre affald), grønnere (kræver mindre energi) og har et reduceret ressourcebehov. Mikrober er også meget tilpasningsdygtige. Der er et par tusinde arter, der kan dyrkes forskellige steder, og derfor kan vi muligvis producere materialer på steder, der ellers ikke er egnede til GMP Semaglutid Fremstilling. Når det er sagt, skal du huske på, at det også kan være problematisk at bruge et væld af mikrober. Såsom forurening, hvor alle bakterier bliver skadelige og blandes med en god behagelig mikrobe, eller overvokser, hvis der er en overbefolkning af mikrober. Det er vigtigt at kontrollere disse forhindringer, så produktionen fortsætter med samme niveau af sikkerhed, effektivitet og kvalitet.

• 

  Revolutionerende hvordan vi laver alt fra medicin til mad

  Mikrobiel fremstilling revolutionerer fødevare- og medicinproduktion. Gennem mikrober producerer vi proteiner og enzymer, der kræves til mange lægemidler, såsom insulin, for at hjælpe mennesker med diabetes med at bevare deres helbred. For eksempel, uden hjælp fra mikrober ville vi ikke være i stand til at syntetisere insulin og hormoner, der er nødvendige for at overleve. Derudover kan mikrober generere fødevareenzymer, der forbedrer smagen og følelsen af ​​nogle fødevarer, som også er elsket af vores smagsløg. Og der er en voksende tradition for eksperimentering, efterhånden som videnskabsmænd fortsætter med at lede efter nye veje såsom fremstilling af plast eller andre skadelige materialer på en miljøvenlig måde gennem mikrober. Det er et kæmpe skridt til beskyttelsen af ​​vores plante!

• 

  Hvordan mikrobiel fremstilling ændrer landskabet for industri og bæredygtighed

  Mikrobiel produktion gør verden til et bedre sted ved at udvikle bæredygtige metoder til at skabe produkter. Når vi laver værdifulde materialer med mikrober, bør vi ikke være afhængige af ikke-fornybare ressourcer som olie eller gas. Disse ressourcer er begrænsede og vil slutte en dag, og de har også en negativ indvirkning på miljøet. Mikrobiel fremstilling hjælper os med at fremstille genstande på regenerative, affaldsfri og ikke-skadelige måder (for os selv eller andre livsformer).

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Manufacturing til kommerciel forsyning?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et Microbial Manufacturing for Commercial Supply fermenteringssystem for at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, der øger udbyttet og reducerer produktionsomkostninger Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 mikrobiel fremstilling til kommerciel levering af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel gæring. Vi har etableret en moderne facilitet, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod kravene til fyldt sprøjte eller patron er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiel produceret mikrobiel fremstilling til kommerciel forsyning og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise i biobearbejdning ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.