GMP Semaglutide Produktion

• Bedste praksis for GMP-overholdelse i produktionen af Semaglutide

  Maksimal Effektivitet - Arbejdstagere er trænet til at arbejde hurtigt og nøjagtigt. De lærer, hvordan de kan udføre deres opgaver korrekt uden at begå fejl og hurtigere. De har også specialiseret udstyr og værktøjer, der hjælper med at skabe lægemidlet sikkert og hurtigt. Med deres kombinerede træning og teknologi kan de fremstille lægemidlet hurtigere og på en enklere måde.

• Opnåelse af maksimal effektivitet i GMP-produktionen af Semaglutide

  SUNDHED OG HYGIENE ER MEGET VIGTIGE UNDER FRAMSTILLING AF SEMAGLUTIDE LÆGEMLIDDER. At opfylde sikkerhedskravene betyder, at arbejdstagerne er sikre, dvs. ikke skadet, mens de laver et lægemiddel. Rengøringsbørn, der sætter legetøj i munden, kan være alvorligt. Lægemidler bør have antibakterielle egenskaber. Klart: betyder dette, at lægemidlet ikke må have noget smut på?

• Vedligeholdelse af sikkerhed og renhed i GMP-produktionen af Semaglutide

  For at sikre deres sikkerhed, har arbejderne på en beskyttende uniform og er trænet i reglerne for arbejde på alle faser. Beskyttelsesuniformer for at beskytte sig mod eventuelle potentielle risici. Renlighed og sanitering, alt, hvad der bruges under produktionen, skal være rent og sikkert. Medarbejderne hos TBP tager den største omhu og nøjagtighed for at følge GMP's standardoperationsprocedurer præcist som de er skrevet, således at medicinens renhed opretholdes for alle, der vil bruge den. De overvåger processen med at skabe en medicin på hver enkelt fase for at holde lægemidlet rent og klart.

Why choose Yaohai GMP Semaglutide Produktion?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid-DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder GMP Semaglutide-produktion med intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processerne, øge produktuddelingen og nedbringe produktionsomkostningerne. Vi har et højst effektivt teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere helsen på kæledyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel stamcellering, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer leveringen af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev succesfuldt afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere GMP Semaglutide Produktion CDMO services.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har opført et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og produktionsevner. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle. Fermenteringsstørrelserne er tilgængelige på 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængden varierer fra 1ml til GMP Semaglutide-produktion. Syringen eller kartridgen forudfyldt bliver fyldt med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværkstad sikrer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. De bulk-molekyler produceret i vores fabrik kan eksporteres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en GMP Semaglutide-produktions-CDMO baseret på mikrobiologi, integrerer reguleringssager og kvalitetsforvaltning. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler over hele verden. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionprocesserne er sporbar, højkvalitetsprodukter og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske Unions kvalificerede persons (QP) lokalaudit for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Vi har også gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsforvaltningsSystemet og ISO14001 MiljøforvaltningsSystemet.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.