GMP Semaglutid Fremstilling Danmark

• Bedste praksis for GMP-overholdelse i Semaglutid-produktion

  Maksimal effektivitet - Medarbejderne er uddannet til at arbejde hurtigt og præcist. De lærer, hvordan de udfører deres opgaver korrekt uden at begå fejl og hurtigere. De har også specialiseret udstyr og værktøjer til at hjælpe med at skabe medicinen sikkert og hurtigt. Med deres kombinerede træning og teknologi kan de fremstille stoffet hurtigere og på en enklere måde.

• Opnåelse af maksimal effektivitet i GMP Semaglutid-fremstilling

  SUNDHED OG HYGEINE ER MEGET BETYDENDE, MENS DU FREMSTILLER SEMAGLUTID MEDICIN. Opfyldelse af sikkerhedskravet er, at arbejderne er sikre, hvilket betyder, at de ikke kommer til skade, mens de fremstiller en medicin. RengøringBørn at putte legetøj i munden kan være alvorligt. Medicin bør have antibakterielle egenskaber KlarBetyder det, at medicin ikke må have snavs på sig?

• Opretholdelse af sikkerhed og renhed i GMP Semaglutid produktion

  For at sikre deres sikkerhed bærer arbejdere en beskyttelsesdragt og er uddannet i arbejdsreglerne på alle stadier. Beskyttelsesdragter for at beskytte sig selv mod potentielle risici. Renlighed Sanitet, alt brugt i produktionen skal være rent og sikkert. Personalet på TBP udviser den største omhu og præcision for at følge GMP-standarddriftsprocedurerne nøjagtigt som skrevet, så lægemidlets renhed opretholdes for alle, der vil bruge det. De overvåger processen med at skabe en medicin hvert trin for at holde stoffet rent og klart.

Hvorfor vælge Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder GMP Semaglutide Manufacturing intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere GMP Semaglutide Manufacturing CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenet varierer fra 1 ml til GMP Semaglutide Manufacturing. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler over hele kloden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.