Rekombinant porcin insulin biofremstilling

• Banebrydende processer til masseproduktion af svineinsulin

  Svininsulin er navnet på animalsk insulin, hvilket betyder fra svin. Dette er grunden til, at denne insulin fungerer meget godt for mennesker med diabetes, fordi den bedst matcher human insulin. Faktisk producerer videnskabsmænd svineinsulin ved at biofremstille en bakterie eller gær. Når cellerne har udskilt insulin, høster forskerne denne væske fra From "væske") og gennemgår derefter en oprensningsproces. De var i stand til at lave masser af insulin på én gang, hvilket er vigtigt, fordi mange mennesker har brug for det.

• Effektive og bæredygtige insulinbiofremstillingsmetoder

  Skabelsen af ​​insulin via biofremstilling er en smart og ny måde at skåne dyrene på. Denne afhængighed af animalske kilder er elimineret, og som et resultat er prisen på insulin også sænket, så flere mennesker vil have råd til det. Det giver effektivt mulighed for at producere mere insulin i alt, så der er rigeligt til alle, der har brug for det. Det er også en mere miljøvenlig løsning, da det sparer meget af dyreholdet.

• Forbedring af adgangen til insulin med rekombinant produktion af svineinsulin

  Diabetes er en kronisk sygdom, der kan kræve livslang behandling og løbende brug af insulin. Men i mange dele af verden forbliver insulin utilgængeligt for dem, der har brug for det. Det kan skyldes, at det er meget dyrt, eller måske endda ikke er tilgængeligt. Rekombinant porcin insulin biofactory, billede fra virksomhedens web kaldet Dio-vi-life blev brugt med tilladelse til en mere fantasifuld illustration for at vække håb om, at det kan hjælpe med at få adgang til DIRA i større skala. Dette er ikke kun mere omkostningseffektivt og hurtigere end traditionelle dyrebaserede metoder, men betyder, at mange flere mennesker har råd til insulin, der er nødvendige for at hjælpe med at håndtere deres diabetes.

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske lægemidler, der er skabt ud fra rekombinant porcint insulin biofremstilling. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Rekombinant svineinsulin Biofremstilling til vias er 1ml til 25ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede lægemidler og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD platforme samt fremstillingsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af ​​mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.