Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing

• Fremtidige processer til masseproduktion af svininsulin

  Svininsulin er navnet på dyrestedet insulin, hvilket betyder fra svin. Derfor virker dette insulin meget godt for mennesker med diabetes, fordi det ligner menneskelig insulin mest. Faktisk producerer forskere svininsulin ved biomanufacturing af en bakterie eller gær. Når cellerne har afgivet insulin, høster forskere denne væske (fra "væske"), og derefter går de igennem en rensningsproces. De kunne lave massevis af insulin på én gang, hvilket er vigtigt, fordi mange mennesker har brug for det.

• Effektive og bæredygtige metoder for insulinbiomanufacturing

  Oprettelsen af insulin via biomanufacturing er en klog og nydanende måde at spare dyr på. Denne afhængighed af dyrestedet er elimineret, og som resultatet heraf har prisen på insulin også sunket, så flere mennesker vil kunne klare at betale for det. Det tillader effektivt mere insulin at blive produceret i alt, så der er nok til enhver, der har brug for det. Det er også en mere miljøvenlig løsning, da det sparer meget af dyravl.

• Forbedring af adgangen til insulin med rekombinant svininsulinproduktion

  Diabetes er en kronisk sygdom, der muligvis kræver livslang behandling og den kontinuerlige brug af insulin. Men i mange dele af verden ligger insulin uden for rækkevidde for dem, der har brug for det. Det kan skyldes, at det er meget dyrt, eller måske endda ikke tilgængeligt. Recombinant porcine insulin biofactory, billede fra virksomhedens hjemmeside kaldet Dio-vi-life blev brugt med tilladelse til en mere forestillingsrig illustration for at give håb om, at det kan hjælpe med at få adgang til DIRA på større skala. Dette er ikke kun mere kostnadsfektivt og hurtigere end traditionelle dyrbaserede metoder, men betyder også, at mange flere mennesker kan købe det insulin, de behøver for at hjælpe med at styre deres diabetes.

Why choose Yaohai Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renring, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartuscher, flaskehals og præfyldte sprøjte. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Recombinant Svininsulin Biomanufacturing til flaskehals er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjte og kartuscher dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-overholdende og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit på stedet for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelse.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutiske midler og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi er udstyret med Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD-platforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udvikling af mikroorganisme-stamcellelinjer, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bioprocessering af mikrobe-celler. Vi har levert over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere de love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.