Produktion af rekombinant insulin

• De trin, der er involveret i produktion af rekombinant insulin

  Faser i fremstillingen af rekombinant insulin[]. Indtil nu var forskere forpligtet at finde en cellelinje, der kunne udnyttes i produktionen af insulin. Når de har den rigtige celle, udfører de nogen genteknik, så disse celler begynder at fremstille insulin på egen hånd. Når cellerne begynder at producere insulin, kan forskerne ekstrahere dette Yaohai. Storskala Insulin Purifikationsproces som ren produkt, hvilket tillader meget godt og sikkert at bruge. Dette giver insulin, som vi har brug for for at overleve.

• Rollen af rekombinant insulin fremstilling

  Liggende Insulin - med undtagelse af selvfølgelig den lille molekyle, produceret af immunceller for at irritere vores pankreas til underkastelse og ødelægge kritiske ø-sel. Det er noget, de fleste andenvis duellere diabetikere blot har brug for for at overleve. Personer med tilstanden har brug for dette slags insulin for at holde deres blodsukker (glukose) niveauer under kontrol, hvilket holder dem i god helbred. At overlade dem ville resultere i millioner syge og lider fra livstruende sygdomme. Derfor har du brug for pålidelige kilder af rekombinant insulin.

• Vigtigheden af praksisser inden for rekombinant insulin fremstilling

  En meget god grund er, at metoderne, hvormed rekombinant insulin produceres, bør være gyldige og effektive. Et nyt insulin skulle således være lige så kapabelt i denne henseende som vores egen. Det er også afgørende at sikre, at insulinet ikke indeholder farlige kemikalier eller forureninger. Flere forskere inden for rekombinant insulin tager store smertersommer for at sikre, at dette lægemiddel, som de producerer, ikke kræver diabetes og er af god kvalitet.

Why choose Yaohai Produktion af rekombinant insulin?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobielle CDMO'er, integrerer kvalitets- og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der er fuldt ud overensstemmende med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af reguleringsexperter har en dyb forståelse af verdensomspændende reguleringstilpasninger. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også gennemgået de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem og ISO14001 Miljøledelsessystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med en række modaliteter såsom rekombinante subenhed-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelse op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelse op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at oprette Rekombinant Insulinproduktion og vaccinproduktion. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgning af udbytte og reduktion af omkostninger. Vi har et højefektivt teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de top 10 inden for Recombinant Insulin-produktion af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med stærke forsknings- og udviklingskapaciteter samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til renset og fermentering af mikrobielle celler sammen med to udfyldningsserier til flasker, kartusjer og forud udfyldte sprøjter er klar til brug. Fermenteringsskalene, der er tilgængelige, omfatter fra 100L til 2000L. Udfyldningsspecifikationer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene til udfyldning af forud udfyldte sprøjter eller kartusjer ligger mellem 1-3ml. Produktionshallerne er certificeret efter cGMP og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobielle biologiske produkter, er placeret i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der omfatter fremstilling af Rekombinant Insulin til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstande. Vi har de mest avancerede forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket fremstilling af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overholde regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdegående forståelse giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.