Produktion af rekombinant insulin

• De trin, der er involveret i produktion af rekombinant insulin

  Faser i fremstillingen af rekombinant insulin[]. Indtil nu var forskere forpligtet at finde en cellelinje, der kunne udnyttes i produktionen af insulin. Når de har den rigtige celle, udfører de nogen genteknik, så disse celler begynder at fremstille insulin på egen hånd. Når cellerne begynder at producere insulin, kan forskerne ekstrahere dette Yaohai. Storskala Insulin Purifikationsproces som ren produkt, hvilket tillader meget godt og sikkert at bruge. Dette giver insulin, som vi har brug for for at overleve.

• Rollen af rekombinant insulin fremstilling

  Liggende Insulin - med undtagelse af selvfølgelig den lille molekyle, produceret af immunceller for at irritere vores pankreas til underkastelse og ødelægge kritiske ø-sel. Det er noget, de fleste andenvis duellere diabetikere blot har brug for for at overleve. Personer med tilstanden har brug for dette slags insulin for at holde deres blodsukker (glukose) niveauer under kontrol, hvilket holder dem i god helbred. At overlade dem ville resultere i millioner syge og lider fra livstruende sygdomme. Derfor har du brug for pålidelige kilder af rekombinant insulin.

• Vigtigheden af praksisser inden for rekombinant insulin fremstilling

  En meget god grund er, at metoderne, hvormed rekombinant insulin produceres, bør være gyldige og effektive. Et nyt insulin skulle således være lige så kapabelt i denne henseende som vores egen. Det er også afgørende at sikre, at insulinet ikke indeholder farlige kemikalier eller forureninger. Flere forskere inden for rekombinant insulin tager store smertersommer for at sikre, at dette lægemiddel, som de producerer, ikke kræver diabetes og er af god kvalitet.

Why choose Yaohai Produktion af rekombinant insulin?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, et CDMO for mikrobiologisk produktion af rekombinant insulin, integrerer reguleringssager og kvalitetsledelse. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at forskynde lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, høj kvalitet på produkterne og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokale audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Shanghai. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, herunder fremstilling af Recombinant Insulin til brug inden for menneskelig, veterinær og husdyrs sundhedsforvaltning. Vi har de mest avancerede forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen, fra udvikling af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybe forståelse gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain antibodies enzymmer, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder rekombinant insulinproduktion med intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højteknologisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 største biologiske virksomheder, der specialiserer sig i produktion af Recombinant Insulin. Vi har oprettet et moderne produktionsanlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentation og renring, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartiller samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumenet ligger mellem 1ml og 25ml. Præfyldte syringe- eller kartillenholder fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overensstemmende produktionsværk sikrer en konstant levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.