Rekombinant insulinfremstilling

• Trinene involveret i rekombinant insulinproduktion

  Stadier i fremstillingen af ​​rekombinant insulin[]. Indtil nu var det meningen, at forskere skulle finde en cellelinje, der kunne udnyttes i produktionen af ​​insulin. Når de har fundet den rigtige celle, skal du udføre nogle genetiske manipulationer, så disse celler begynder at fremstille insulin på egen hånd. Når cellerne begynder at producere insulin, kan videnskabsmænd udvinde denne Yaohai Storskala insulinrensningsproces  som renset produkt, der giver mulighed for meget god og sikker at bruge. Dette giver insulin, som vi har brug for for at holde os i live. 

• Rollen af ​​rekombinant insulinfremstilling

  Liggende insulin - bortset fra selvfølgelig det lille molekyle, der produceres af immunceller for at chikanere vores bugspytkirtel til underkastelse og ødelægge kritiske ø-celler - er noget, de fleste andre-kloge duellerende diabetikere har brug for simpelthen for at holde sig i live. Mennesker med denne tilstand har brug for denne form for insulin for at holde deres blodsukker (glukose) niveauer under kontrol, hvilket holder dem sunde. At forlade dem ville resultere i millioner af syge og lider af livstruende sygdomme. Det er derfor, du har brug for pålidelige kilder til rekombinant insulin

• Vigtigheden af ​​rekombinant insulinfremstillingspraksis

  En meget god grund er, at metoderne til fremstilling af rekombinant insulin bør være gyldige og effektive. En ny insulin skulle derfor være lige så dygtig i denne henseende som vores egen. Det er også afgørende at sikre, at insulinen ikke indeholder farlige kemikalier eller forurener. Flere forskere i rekombinant insulin gør meget ud af at sikre, at dette lægemiddel, som de producerer, ikke behøver diabetes og er af god kvalitet. 

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid' DNA den mRNA og andre mikroorganismer specialiseret i flere mikroorganismer og andre. sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe rekombinant insulin Fremstilling af vacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, øge udbyttet og sænke leveringstiden og højkvalitets-teknologien. at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 rekombinant insulinproduktion af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en moderne facilitet, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod kravene til fyldt sprøjte eller patron er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er rekombinant insulinfremstilling til behandling af mennesker, veterinær og kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.