GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Sikring af sikkerhed og konsistens i produktionen af peptider

  Sikkerhed er afgørende i vores bestræbelser på at lave peptider. Vores produkter er rene og overholder reglerne. Nøglebakterier og virusser, der eventuelt kan gøre produktet ubrugeligt for menneskelig anvendelse, Yaohai GMP Semaglutide Produktion er vores hovedfokus. Vi eksperimenterer i rene rum, hvor alt er steril for enhver kontaminering. Vi tester også vores metoder for at sikre, at de er sikre og effektive. Og for at yderligere gøre vores pligt, tester vi hver batch af vores produkter for at sikre, at de passer vores strenge kvalifikationer og er egnet til brug.

• 

  Anvendelse af GMP-vejledninger til recombinant peptidsyntese

  Reciprokal peptidsyntese: En af de specifikke måder, hvorpå vi opretter peptider, kaldes reciprocal peptidsyntese. Vi støtter os derfor på genetisk modificeret proteinet udtryk for disse værdifulde proteiner. Der findes nogle specialiseret udstyr og viden, som skal overkommes med denne type rengøring, og du skal også vedligeholde sikkerheden. Vi har fået en masse erfaring inden for dette felt hos Yaohai. Ved at gøre det, overholder vi bedste praksis og sikrer, at al vores varer vil være høj kvalitet og fuldstændig sikre at bruge for alle.

• 

  Opfyldelse af efterspørgsel på terapeutiske peptider med GMP-produktionsprocesser

  Og med den voksende antal brugstilfælde har flere og flere mennesker brug for terapeutiske peptider. Hvis vi håber at opfylde kravet på dem, skal vi kunne producere tusindvis af tons peptider uden nogen aftag i kvalitet/ aldrig kompromittere sikkerhed. Og her træder GMP-produktion ind. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produktion er akronym for Good Manufacturing Practices, og dette gør vores fremgangsmåde til produktion af peptider standard. Vi kan syntetisere mange peptider hos Yaohai, men vi holder altid dem sikre og høj kvalitet. Patienter vil så modtage top omsorg i deres individuelle sundhedsanliggender.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har oprettet et GMP Recombinant Peptide Manufacturing-anlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder og fremmede produktionsanlæg. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til renseparation og fermentering af mikrobielle celler, samt to fyldningslinjer til flasger og kartridjer, herunder forudfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalor omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsmulighederne for at fylde flasger varierer fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for forudfyldte kartridjer eller sprøjter varierer mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsprodukter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede terapeutika og vacciner, der er GMP Recombinant Peptide-produktion til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstand. Vi har de mest avancerede forskningsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanker, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et robust kvalitetsledelsessystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler globalt. Vores regulatoriske team har en dyb forståelse af de verdensomfattende regulatoriske rammer. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på vores produkter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. GMP-genkombinant peptidproduktion og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person (QP) fra Den Europæiske Union for at vurdere vores GMP-system og produktionssanering. Vi har også gennemgået de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystemet og ISO14001 MiljøledelsesSystemet.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante celledelunderenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og GMP Rekombinant Peptidproduktion. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelse op til 15g/L) og bakterielt intracelleulært løseligt materiale og inklusionslegemer (opnåelse op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.