GMP Rekombinant Peptide Manufacturing

• 

  Sikring af sikkerhed og konsistens i peptidfremstilling

  Sikkerhed er altafgørende i vores indsats for at fremstille peptider. Vores produkter er rene og kompatible. Nøglebakterier og vira, der kan have potentialet til at gøre produktet uegnet til menneskelig brug, Yaohai GMP Semaglutid Fremstilling  er vores hovedfokus. Vi eksperimenterer i rene rum, hvor alle ting er sterile fra enhver forurening. Vi tester også vores tilgange for at sikre, at de er sikre og effektive. Og for at gøre vores due diligence yderligere, tester vi hver batch af vores produkter for at sikre, at de består vores strenge kvalifikationer og er egnede til brug.

• 

  Anvendelse af GMP-retningslinjer til rekombinant peptidsyntese

  Gensidig peptidsyntese: En af de specifikke måder, hvorpå vi skaber peptider, kaldes gensidig peptidsyntese. Vi stoler således på rekombinant proteinekspression for disse værdifulde proteiner. Der er noget specialiseret udstyr og viden at overvinde med den type rengøring, også du skal opretholde sikkerheden. Vi har fået en masse erfaring på dette område hos Yaohai. Ved at gøre det overholder vi den bedste praksis for at sikre, at alle vores varer er af høj kvalitet og helt sikre for enhver brug.

• 

  Imødekomme efterspørgsel efter terapeutiske peptider med GMP-fremstillingsprocesser

  Og med det stigende antal brugssager, har flere og flere mennesker behov for terapeutiske peptider. Hvis vi håber at imødekomme efterspørgslen efter dem, skal vi være i stand til at producere tusindvis af tons peptider uden forringelse af kvaliteten/aldrig at gå på kompromis med sikkerheden. Og det er her GMP-fremstilling træder ind. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH produktion  er akronymet for Good Manufacturing Practices, og det gør vores procedure til fremstilling af peptider til standard. Vi kan syntetisere masser af peptider hos Yaohai, men vi holder dem altid sikre og af høj kvalitet. Patienterne vil derefter modtage toppleje i deres individuelle sundhedsspørgsmål.

Hvorfor vælge Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en GMP Recombinant Peptide Manufacturing produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er GMP Rekombinant Peptide Manufacturing til human, veterinær såvel som kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

Relaterede produktkategorier

• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.