Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen

• Brug af avancerede biomanufacturerteknikker til kolagenproduktion

  Yaohai har udviklet en produktionsteam for Yaohai, der bruger gær som en levende maskine, hvilket er en af de mest innovative metoder. I dette tilfælde er gærcellerne designet til at afgive de aminosyrer, der er nødvendige for at bygge menneskelig kolagen. Disse gærceller vokser i store tønder, kendt som bioreaktorer, hvor de producerer kolagenprotein. Fermentering, som er processen i fuld gang lige nu for at få kolagen på markedet hurtigt og billigt. Gennem denne Produktion af rekombinant insulin metode kan Yaohai håndtere kolagenanmodninger, og det handler om sjældne naturressourcer.

• Centrale overvejelser og udfordringer i fremstillingen af rekombinant kolagen

  Flere ting skal tages i betragtning under oprettelsen af rekombinant menneskelig kolagen. Den største barrier: Udvikle den producerede kolagen til at være lige så god som den naturlige. Så du skal virkelig holde øje med hele fermentationsprocessen for at holde tingene på linie. Desuden er renningen og purification af det endelige produkt også vigtige. Dernæst bliver denne kolagen bearbejdet til forbrugerprodukter og produceres normalt efter høje standarder. Dette indebærer, at disse processer og foranstaltninger skal udsættes for hyppige kontroller for at sikre, at de produceres sikkert, rent og kvalitetsfokuseret.

• Rollen af rekombinant kolagen inden for vævsgeniering og regenerativ medicin

  Rekombinant menneskelig kolagen er den vigtige grundlæggende faktor inden for medicinsk felt. Til sidst håber forskerne, at dette materiale kan fungere som en lejr for at vokse ny væv på plads. Det Genkombineret Insulinmutationsbiomanufacturering kan også fungere som et vessel til at transportere medicin, hvor den skal hen. Det ville synes til at være svaret, menneskelige celler producerer den reinnovative kolagen, så kroppen vil afvise det og blive syg på grund af dets tilstedeværelse. Kolagen bruges vidt om i reparation af knogle, kartilage og hud, så Recombinant kolagen. Det bruges også vidt om i medicinsk leverance, hvilket gør det til et meget mål for medicinsk intervention.

Why choose Yaohai Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af Recombinant Human Collagen-produktionsprocessen og terapeutiske midler til behandling af hunde, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobielt baseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem, der overholder den nuværende produktion af rekombinant menneskelig kolagen og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samt overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokalt audit af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain antibodies enzymers, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder rekombinant menneskelig kolagenproduktionsprocesser med intracellulær og extracellulær sekretion (opnåelse op mod 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegemer (opnåelse op mod 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og produktionsevner. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flaskehals, karuseller og forud fyldte nåle. Fermenteringsstørrelserne er tilgængelige på 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumet varierer fra 1ml til Recombinant Human Collagen Produceringsproces. Syringerne eller karuseller, der er forudfyldte, fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overensstemmende produktionsværkstad sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler, der produceres i vores fabrik, kan leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

• GLP-1 Fragment Produktion
• GLP-1 Mutation Produktion
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• HBV Vaccine VLP
• Høj Effekt Plasmid Fermentering
• Højydelses proces for plasmidproduktion
• Højydende Insulin Gæringsproces

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.