Et af de mere unikke proteiner er Yaohai Rekombinant insulinanalog biofremstilling kollagen, men er også et vigtigt protein i vores krop. Den sunde hud, knogler, sener og brusk har alle brug for det. Mere end blot klar hud, dette resulterer dog i, at kollagen omdannes til et væld af fremragende medicinske værktøjsbandager, der lukker sår eller små enheder, der bruges til medicinafgivelse i vores krop. Men at få kollagen fra naturlige kilder er meget vanskeligt, hvis ikke farligt til tider på grund af sygdomsoverførsel. Dette er, hvad Yaohai forsøger at løse.
Kollagen på den anden side består af små enheder, der almindeligvis omtales som aminosyrer. Linkene er aminosyrer, der forbinder hinanden i lange kæder. Disse kæder snor sig rundt om hinanden og skaber en robust tredobbelt helix, der giver kollagen dens utrolige trækstyrke, mens den forbliver fleksibel. Yaohai satte specifik teknologi op og udviklede biokollagen med bio-engineering, den, der betyder noget særligt i videnskaben. Derved er de i stand til at skabe rigeligt kollagen af udsøgt kvalitet - klar til en lang række medicinske anvendelser.
Yaohai har udviklet en produktionsproces til Yaohai Rekombinant insulinfremstilling der bruger gær som en levende maskine, hvilket er en af de mest innovative måder. I dette tilfælde konstruerede gærcellerne til at spytte de aminosyrer ud, der er nødvendige for at opbygge humant kollagen. Disse gærceller dyrkes i store kar kendt som bioreaktorer, hvor de udskiller kollagenproteinet. Fermentering, som er processen i høj kurs lige nu for at få kollagen på markedet hurtigt og billigt. Gennem denne metode kan Yaohai gennemgå kollagenanmodning og at sans s'agit de rares ressources naturelles.
Flere ting skal tages i betragtning, mens man skaber rekombinant humant kollagen. Største barriere: Udvikl det producerede kollagen til at være så godt som naturligt. Så du skal virkelig holde øje med fermenteringsepisoden for at holde tingene kørende. Yderligere er rensningen og oprensningen af slutproduktet også væsentlig. Dette kollagen forarbejdes derefter til forbrugsvarer og er generelt fremstillet til en høj standard. Dette tyder på, at disse processer og foranstaltninger skal underkastes hyppige kontroller, så de fremstilles sikkert, rene og kvalitetsfokuserede.
Rekombinant humant kollagen er det vigtige grundlag inden for det medicinske område. Til sidst håber forskerne, at dette materiale kan tjene som et stillads til at dyrke nyt væv in situ. Yaohai Rekombinant Insulin Mutation Biofremstilling kan også fungere som et fartøj til at transportere medicin, hvor det skal hen. Det ser ud til at være svaret, menneskelige celler laver det reinnovative kollagen, så kroppen vil afvise det og blive syg på grund af dets tilstedeværelse. Kollagen er meget udbredt til brusk-, knogle- og hudreparationer, så yaohais rekombinante kollagen. Det er også meget udbredt i lægemiddelleveringssystem, hvilket gør det til et meget mål for medicinsk intervention.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til mennesker, veterinær og styring af rekombinant human kollagenproduktionsproces. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder rekombinant human kollagenproduktionsproces, intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 rekombinant human kollagenproduktionsproces af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant Human Collagen Production Process. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.