GLP-1... Har du nogensinde hørt om det? Insulin spiller en stor rolle i at gøre alle vores drømme om at holde en stabil blodsukker på livet. Hvad fordøjelsen bringer til sin enkleste form: når det bliver sukker, som vi spiser, gennemgår det 5 faser - mund, mave, spiseføringsrør og tarm (småtarm og stortarm) - og endelig kommer det tilbage til blodet. Et af disse komponenter er et kemisk budbringer kendt som GLP-1, der signalerer en organ i vores krop, som vi kalder pankreas, til at frigive noget kaldet insulin. Hormonet insulin hjælper os med at bruge sukkert til energi. For at kunne lave alt fra at lære til at lege eller endda at ånde har vi brug for denne energi - og hele vejen ned til mikrometer. Derfor er det yderst vigtigt at kontrollere blodsukkniveauet! Hos mennesker har GLP-1 endnu en anden vigtig funktion. Det fortæller os, at vi har spist nok. Således spiser vi mindre under vores måltider - hvilket betyder, at der bliver indtaget færre kalorier fra fødevarer, og vi undgår efterfølgende snacking.
Spændende nyheder: For forskere og videnskabsmænd fandt de ud af, at ved at opdele GLP-1 i små stykker af hormonet-fragmenter-kunne de få dem til at virke, endog mere effektivt end intakt eller fuldlængs GLP-1 ved regulering af blodsukkeret. Store nyheder for diabetikere! Hvis en person er diabetiker, vil der ikke være nogen mekanisme til at kontrollere blodsukkerforholdet. Dette betyder, at mindst de diabetikere, der tager det, kunne bruge det til at forbedre deres blodsukkerkontrol.
Det lyder som en simpel opgave, men at producere disse GLP-1 fragmenter er kompliceret. Dette bør være noget, selv forskningsfællesskabet skal være omhyggelig med. De bør også sikre, at dette tilbud er rent og stramt, og passer korrekt i en bestemt størrelse. Disse knuste dele udfylder formålet præcist, men hvis de ikke er den rigtige størrelse, bliver de ubrugelige. Især når man udfører denne vigtige opgave på mindre skala, såsom produktion eller reparation af rør baserede forstærkere. Foruden at sikre, at splintene er nye, er det afgørende at sikre, at disse dele ikke kombineres med unødvendige elementer eller forurenninger. Dette er vigtigt, da ingen fremmed materiale må forstyrre funktionen af disse fragmenter.
Fordi forskere er udmærket i at komme på nyttige måder til at lave GLP-1 fragmenter i laboratoriet, er en af deres smidige tricks... bakterier! Men, bakterier er så små, at vi ikke kan se dem med det blotte øje - alligevel eksisterer de og bor sammen med os overalt! Det viser sig, at man kan lære disse bakterier nogle triks om, hvordan de kan lave GLP-1 fragmenter! Metoden er fantastisk, fordi den kan odde en masse bakterier på én gang i en kompakt plads, hvilket vil forenkle fremstillingen af fragmenterne væsentligt.
Forskningsfællesskabet har som hobbymet at udvikle nye og forbedrede metoder til at generere disse GLP-1 fragmenter. Her kom CRISPR ind i billedet, en avanceret teknologi, som de bruger til flere innovative metoder. CRISPR er værktøjet, der gør det muligt for forskere at klippe, slette og omskrive den grundlæggende DNA i vores celler; i korthed en række instruktioner om, hvordan de skal opføre sig.
Dog er det ikke ideelt for forskere at gøre dette hver gang der er nye GLP-1 fragmenter, der skal udskilles. En smart måde at gøre dette på er ved hjælp af små kugler, der kun kan klæbe, hvor GLP-1-delen er. Disse kugler gør det muligt for forskere at isolere fragmenterne fra alt andet biologisk materiale... Kuglerne sorter alt affaldsplastik ud, og derefter har de en ren strøm af GLP-1 fragmenter til jer damer.
Denne uge tilføjer en ny studie vægt til idéen om, at små fragmenter af GLP-1 kunne ændre diabetesbehandling for godt. Kulhydrater består af sukmolekyler og spiller derfor betydelige roller i at påvirke blodsukkniveauet samt give sindsynelser af mættehed, disse fragmenter kunne være fordelagtige for personer med diabetes. Dette kunne være en spilregler for, hvordan mennesker selvstyrer deres diabetes, og dermed ændre livsstilen, der potentielt kunne føre til et sundere liv.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra GLP-1 Fragment Produktion. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracellulær oploselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der vil få dit produkt på markedet hurtigere.
Yaohai BioPharma er en af de 10 største mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter produktion af GLP-1 fragmenter samt reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsstyrkesystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af eksperter inden for regulering er dygtige i globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbarhed i produktionsprocesserne, kvalitetsprodukter og overholdelse af kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført audit på plads af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionseinanlæg. Desuden har vi klaret de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyrkesystem, ISO14001 Miljøstyrkesystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsstyrkesystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for GLP-1 Fragment Produktion CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremtidsorienterede RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere den succesfulde levering af de mest avancerede løsninger. Vi har samlet et stort udvalg af viden inden for det mikrobielle bio-behandlingsfelt. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og produktionsevner. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel purification og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasger, kartridger og forudfyldte nåle er tilgængelige. Fermenteringsstørrelserne er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængden varierer fra 1ml til GLP-1 Fragmentproduktion. Forudfyldte syringe eller kartridger fyldes med den tilsvarende mængde på 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværksted sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler, produceret i vores fabrik, kan leveres verden over.