Jo bedre insulin virker, jo vigtigere er det for en person, der har diabetes. Hormonet insulin er så igen et interessant stof, som vi producerer i vores elementære indre organer. Høje sukkerniveauer, når en persons krop ikke laver insulinấ Hyperglykæmi kan føre til forskellige komplikationer og kan endda over tid beskadige større organer, så det er afgørende vigtigt, at du producerer nok insulin.
Ud over at forbedre insulin er det lige så vigtigt, hvordan vi skal gøre insulin mere overkommelig. Udbydere over hele verden arbejder stadig på at producere insulin mere overkommeligt for alle. Mennesker med diabetes skal bruge insulin. Når insulin er billigere, kan flere mennesker få adgang til livreddende medicin, der hjælper dem med at kontrollere og styre deres diabetes.
Dette er kun toppen af en lys fremtid, som vi har inden for diabetes, og den vil kun blive bedre, efterhånden som teknologien forbedres, og nye nye ideer kommer på markedet. Dette har potentiale for forskere til at udvikle nye måder at behandle diabetes på. Dette ville hjælpe mennesker, der lider af diabetes, til at leve et bedre liv. Det kunne være lettere for dem at klare deres sygdom og få et sundere liv.
Blandt de nye udviklinger inden for syntetisering af insulin er en spændende, der involverer visse bakterier. Hvilket hjælper med at producere insulin meget hurtigere end før ved hjælp af disse bakterier. Denne tilgang kan helt sikkert revolutionere diabetesbehandlingen. Jo hurtigere vi kan producere insulin, jo flere mennesker bliver behandlet til tiden med det, de virkelig har brug for.
De har også en ny teknik kendt som high-yield fermentering. Denne proces gør det muligt for bakterierne at producere endnu mere insulin end normalt. Det, vi kalder "bakterierne, der omdanner sukker til insulin", kan øge niveauet af produceret insulin, når omstændighederne omkring dem bliver bedre Da vi laver masser af insulin på én gang, er det afgørende at fremstille ENORME mængder for at kunne behandle alle patienterne. .
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 højtydende insulinfermenteringsproces af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel gæring. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod kravene til fyldt sprøjte eller patron er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede lægemidler og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med High-Yield Insulin Fermentation Process RD platforme samt fremstillingsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder High Yield Insulin Fermentation Process intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med den nuværende højudbytte insulinfermenteringsproces og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.