Højydende Insulin Gæringsproces

• Framtiden for diabetesbehandling

  Dette er kun toppen af en lys fremtid inden for diabetes, og det vil kun blive bedre, når teknologien forbedres, og nye novelle ideer kommer på markedet. Dette har potentiale for forskere til at udvikle nye måder at behandle diabetes. Det ville hjælpe personer, der lider af diabetes, til at føre et bedre liv. Det kunne være lettere for dem at klare deres sygdom og have et sundt liv.

• Innovative tilgange til insulinfermentering for øget effektivitet

  Blant de nye udviklinger inden for insulinets syntese er der en spændende, der involverer visse bakterier. Dette hjælper med at producere insulin meget hurtigere end før med hjælp fra disse bakterier. Denne tilgang kan sikkert revolutionere behandlingen af diabetes. Jo hurtigere vi kan producere insulin, des flere mennesker får behandlet på tide med det, de virkelig har brug for.

• Højopgivende fermenteringsproces

  De har også en ny teknik kendt som højproduktionsfermentering. Denne proces lader bakterierne producere endnu mere insulin end normalt. Det, vi kalder "bakterierne, der omconvertere sukker til insulin", kan øge mængden af produceret-insulin, når omstændighederne omkring dem bliver bedre. Siden vi producerer masse insulin på én gang, er det afgørende at fremstille GIGANTiske mængder for at behandle alle patienter.

Why choose Yaohai Højydende Insulin Gæringsproces?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende højydelse-insulinfermentationsprocesser inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarderne, til rense og fermentering af mikrobielle celler sammen med to udfyldningsserier til flasker, kartuscher og forud udfyldte sprøjtepiller er klar til brug. Fermenteringsskalene, der er tilgængelige, varierer fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forud udfyldte sprøjter eller kartuscher ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige for levering verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutika og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi er udstyret med Høj-Yield Insulin Fermentationsprocesser RD-platforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udviklingen af mikroorganisme-celler, metoder og processer, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobe-celler. Vi har udført over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder højydelses insulinfermentationsprocesser intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højefektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 største mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende krav til højydelsesinsulinfermentationsprocessen og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, der også overholder retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokaltjek af den europæiske unions kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.