Højydelses proces for plasmidproduktion

• Tips og tricks

  Det er også værdifuldt ikke at introducere en anden type bakterie i din arbejdsproces. BAKTERIER Disse fyguer er overalt næsten. Hvis bakterier kommer ind i din plasmidproduktionsproces, hvis de ikke skulle være der (der er kun én slags bakterie, du ønsker på disse trin: E.coli), vil det ødelegge dine resultater. Forureningerne kan i deres tur spilde en betydelig mængde af din tid og indsats; dette kan ske dig også, så sørg bare for at bruge Ren Kode og holde alt pænt -- med andre ord: Organiser!

• Sikrer optimal plasmidoutput med præcise teknikker

  DanioLabs-projektet søger konstant nye og forbedrede metoder til at opnå hurtigere og nemmere produktion af plasmider med potentiel kommersiel anvendelse. En spændende tilgang på dette område er anvendelsen af CRISPR-Cas9-teknologien. Denne teknologi giver bioingeniører mulighed for at foretage specifikke ændringer i DNA, hvilket tillader tilpasning af plasmid-DNA, der forbedrer stabiliteten eller integrerer nye egenskaber, hvilket kan gøre dem mere værdifulde for forskning og medicinsk brug.

• Nye udviklinger og tendenser.

  Nanopartikler (En anden trend inden for plasmidproduktion) I produktionsprocessen kan disse partikler bruges til at levere plasmider direkte ind i celler for at minimere unødvendig affald. Udover disse udviklinger bygger biologer nye taxa, der er skræddersyet til plasmidsyntese. De nye mikroorganismer bliver lettere at kulture eller vil være mere stabile og derfor mindre sandsynlige at kollapse under fermenteringsprocessen, hvilket forenkler tingene generelt.

Why choose Yaohai Højydelses proces for plasmidproduktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og produktionsevner. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og præfyldte nåle er tilgængelige. Fermenteringsstørrelserne er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumet varierer fra 1ml til højydelsesplasmidproduceringsprocessen. Præfyldte syringeer eller kartridger fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværk sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler, produceret i vores fabrik, kan leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhedsvacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæneantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at oprette en højproduktionsproces for plasmidproduktion og vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, forøgelse af udbytter og reduktion af omkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og fremragende projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, integrerer kvalitets- og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af reguleringsexperter har en dyb forståelse af verdensomfattende reguleringstilstande. Dette gør os i stand til at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) af vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også gennemgået de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem og ISO14001 Miljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere sundheden hos husdyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen fra mikrobiel stamning, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder i at komme igennem regleringer som f.eks. dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertråd og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere High Yield Plasmid Production Process CDMO tjenester.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.