Højtydende plasmidproduktionsproces

• Tips og tricks

  Det er også værdifuldt ikke at frigive en anden bakterie i dit arbejde. BAKTERIER Disse fyre er overalt stort set Bakterier, der kommer ind i din plasmidproduktionsproces, hvis det ikke er beregnet til at være der (der er egentlig bare den ene slags bakterier, du ønsker i disse trin: E.coli), vil ødelægge dine resultater. De forurenende stoffer kan til gengæld spilde en betydelig mængde af din tid og kræfter som); Dette kan også ske for dig, bare sørg for at bruge Clean Code og hold alt ryddeligt -- med andre ord: Organiser!

• Sikring af optimal plasmidoutput med præcisionsteknikker

  DanioLabs-projektet leder konstant efter nye og forbedrede metoder til at opnå hurtigere og nemmere produktion af plasmider med potentielle kommercielle anvendelser. En spændende tilgang i dette område er anvendelsen af ​​CRISPR-Cas9 teknologi. Denne teknologi giver bioingeniører mulighed for at foretage specifikke ændringer i DNA, tillader tilpasning af plasmid-DNA, der øger stabiliteten eller integrerer nye egenskaber, som kan gøre dem mere værdifulde til forsknings- og medicinske formål.

• Nye udviklinger og trends.

  Nanopartikler (En anden trend for plasmidproduktion) I produktionsprocessen kan disse partikler bruges til at levere plasmider direkte ind i celler for at minimere unødvendigt spild. Oven i denne udvikling bygger biologer nye taxaer, der er skræddersyet til plasmidsynteser. De nye mikroorganismer bliver nemmere at dyrke eller vil være mere stærke og dermed mindre sandsynlige nedbrud under fermenteringsprocessen, hvilket forenkler tingene generelt.

Hvorfor vælge Yaohai High Yield Plasmid Production Process?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenet spænder fra 1 ml til High Yield Plasmid Production Process. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe højudbytte plasmidproduktionsprocesvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere CDMO-tjenester til højtydende plasmidproduktionsprocesser.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.