GMP Treponemal Antigen Fremstilling

• 

  Opnåelse af kvalitetssikring i Treponemal Antigen Fremstilling gennem GMP

  Disse retningslinjer hjælper os med at spare penge for virksomheden og også til at forhindre eventuelle trusler, der vil opstå, hvis de mennesker, der bruger disse antigener, lider. Virksomheden bruger GMP, så de ved, hvad der er i deres produkter. Resultatet af dette kan være gladere kunder, som har mere tillid til de produkter, de bruger. For patienter, der har brug for disse antigener, er GMP vigtigt for at sikre, at testene er nøjagtige og pålidelige. Hvilket betyder, at de fleste lokale foderdyr kan stole på, at testene fungerer godt, og hvis de har brug for behandling.

• 

  Strømlining af Treponemal Antigen Manufacturing Process med GMP

  Treponemal antigener kræver ret høj kvalitet [26]. Kvalitet betyder, at antigener er rene og fungerer, som de skal. Det er her guarded memory execution (GMP) kommer ind for at redde dagen. Yderligere, for at lave disse antigener skal alt, hvad vi bruger, testes metodisk og kontrolleres i henhold til GMP-regler fra materialeforberedelse til brugte værktøjer. Disse slags retningslinjer hjælper os med at holde vores produkter rene og i den højest mulige kvalitet. Dette betyder også, at folk kan være sikre på, at vores treponemal-antigener er sikre og fuldt ud effektive,

• 

  Forståelse af betydningen af ​​GMP-overholdelse i Treponemal antigenproduktion

  Dette er ikke de eneste fordele ved at følge GMP for at fremstille treponemal-antigener, men det ville fremskynde og forenkle processerne til fremstilling af andre treponemer. Virksomheder kan arbejde videre, når de har fastsat regler, og materialer og værktøjer er de samme hver gang. Dette giver dem mulighed for at fremstille antigenerne hurtigere og mere økonomisk. Dette er kritisk for treponemal antigener, fordi dette vil tillade flere mennesker at blive testet, og også i en kortere periode. Dybest set, jo hurtigere vi kan producere disse antigener, jo flere mennesker vil kunne drage fordel af dem.

Hvorfor vælge Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. specifikationerne for fyldte sprøjter og patronfyldning dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til håndtering af kæledyr, menneskelig og GMP Treponemal Antigen Manufacturing. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP Treponemal Antigen Manufacturing i mikrobielt afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Relaterede produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid Fremstilling
• Fremstilling af GMP-vacciner til viruslignende partikler (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Fremstilling
• GMP Fab Fragment Produktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.