GMP Anti-CD8 VHH produktion

• Strømlinet proces til GMP Anti-CD8 VHH-produktion

  Tilgang til rekombinant produktion af GMP-kvaliteter Ant-CD8-VHHA Med henblik på en fri adgang effektorcelle-engager har vi udviklet en protokol til produktion af rVHH1-Anti-CD8 så ligetil og hurtig som muligt i overensstemmelse med GMP-kvalitet. Anti-CD8 VHH-gensyntese udføres indledningsvis af et mikroorganismesystem til den genetiske samling. Du vil interface med et system designet til at pumpe ud belastninger af E. coli-fermentering til VLP-produktion kun naturlige anti-CD8 VHH'er på jorden, og praktisk talt uden spild. Efter bygningen af ​​anti-CD8 VHH, udfører vi en protokol for at slippe væk trin for trin. Scenen renser også urenhederne i sidste øjeblik, som kan plette et produkt, og forbyder det at blive undersøgt og brugt.

• Sikring af sikkerhed i GMP Anti-CD8 VHH-produktion

  De er alle meget vigtige, især den Yaohai, som vi holder af. Vi ønsker at sikre, at vores vigtigste interessenter (de mennesker, der bygger og de mennesker, der vil bruge) er beskyttet. I hvert trin af proceduren tages der hensyn til sikkerheden ved generering af denne samme GMP anti-CD8 VHH. Eventuelle materialer bliver behandlet, ikke opbevaret som regler. I vores produktionsområde har vi førsteklasses sikkerhedsudstyr til at holde det hele sikkert og rent. Denne Analytiske metoder til plasmid-DNA hvorfor vi tester vores anti-CD8 VHH for sikkerhed, renhed og effektivitet på alle niveauer af fremstillingsprocessen. Denne kvalitetsbevidste sikkerhed lader virksomheden forhindre ulykker eller andre slags problemer, end der kan ske under produktionen.

• Opfylder regulatoriske standarder med GMP Anti-CD8 VHH-produktion

  De vigtigste regler vedrørende sikkerhed, renhed og effektivitet af VHH baseret på en komplet GMP anti-CD8 VHH produktionsproces. Vi har lovet at overholde alle reglerne, og vi vil sikre, at vores VHH mod CD8 er virkelig sikker til diagnostiske applikationer osv. Samtidig fører vi omfattende registreringer af alle vores processer for at sikre, at hvert trin bliver logget og udført efter behov. Disse AAV Plasmid Manufacturing praksis holder os på de højeste niveauer af integritet og ansvarlighed i fremstillingen.

Hvorfor vælge Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  GMP Anti-CD8 VHH Production har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt produceret GMP Anti-CD8 VHH produktion og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise inden for biobehandling ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP Anti-CD8 VHH-produktion og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en GMP Anti-CD8 VHH-produktionsfabrik med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.