GMP Anti-CD8 VHH Produktion

• Forkortet proces for GMP Anti-CD8 VHH produktion

  Tilgang til rekombinant produktion af GMP-niveauer af Ant-CD8-VHH Med sigte på et åbent adgangs effektorcelle engagerende medium, har vi udviklet en protokol for produktionen af rVHH1-Anti-CD8 så direkte og hurtigt som muligt i overensstemmelse med GMP-kvalitet. Syntese af Anti-CD8 VHH-genen udføres først ved et mikroorganisme-system til den genetiske sammensætning. Du vil samarbejde med et system designet til at producere store mængder af E. coli fermentering til VLP-produktion kun de naturlige anti-CD8 VHH'er på jorden, og praktisk talt uden spild. Efter opbygningen af anti-CD8 VHH udfører vi en protokol for gradvist at frigøre det. Dette trin renser også de sidste rester af forureninger, der kan forurene et produkt og forhindre det fra at blive undersøgt og brugt.

• Sikring af sikkerhed i GMP Anti-CD8 VHH produktion

  De er alle meget vigtige, især den Yaohai, som vi bekymrer os om. Vi ønsker at sikre, at vores vigtigste interessegrupper (folket, der bygger, og folkene, der vil bruge) er beskyttet. I hver enkelt skridt i proceduren tages sikkerheden ved produktionen af dette samme GMP anti-CD8 VHH i betragtning. Materialer behandles, ikke beholdes som regler. I vores produktionsområde har vi topklasse sikkerhedstøj for at holde alt sikkert og rent. Dette Analytiske metoder for plasmid-DNA er grunden til, at vi tester vores anti-CD8 VHH for sikkerhed, renhed og effektivitet på hvert niveau af produkteprocessen. Denne kvalitetsorienterede sikkerhed giver firmaet mulighed for at forhindre ulykker eller andre slags problemer, der eventuelt kan opstå under produktionen.

• Opfyldelse af reguleringsstandarder med GMP Anti-CD8 VHH produktion

  De vigtigste regler vedrørende sikkerhed, renhed og effektivitet af VHH baseret på en fuldstændig GMP anti-CD8 VHH-produktionsproces. Vi har forpligtet os til at overholde alle bestemmelser, og vi vil sørge for, at vores VHH mod CD8 virkelig er sikker til diagnosticeringssøjler mv. Samtidig beholder vi omfattende optegnelser af alle vores processer for at sikre, at hvert skridt er registreret og udført som nødvendigt. Disse AAV-plasmidproduktion praksisser holder os op til de højeste integritets- og ansvarlighedsniveauer i produktionen.

Why choose Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produktion?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP Anti-CD8 VHH Production har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellevæsentlige subenheder af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelse op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelse op til 10g/L). Vi har også et BSL-2 fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, øgning af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiologisk producerede GMP Anti-CD8 VHH-produktion og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi har fremragende RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamceller og cellebankering, til udvikling af processer og metoder og kommercial- og klinisk produktion samt implementering af nyeste løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende GMP-krav for Anti-CD8 VHH-produktion og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokalauditorier af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har oprettet en GMP Anti-CD8 VHH-produktionsanlæg med robust forskning og udvikling samt fremmede produktionsfaciliteter. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til rense og fermentering af mikrobielle celler, samt to linjer til udfyldning af flasker og kartridger, herunder forudfyldte nåle, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsgrænserne for flaskenudfyldning ligger mellem 1ml - 25ml. Specificeringsgrænserne for forudfyldte kartridger eller sprøjtefyldninger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsvarer og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.