Fremstilling af GMP-vacciner til viruslignende partikler (VLP).

• forklaret

  Hvordan fremstilles VLP-vacciner? Denne proces kan være lige så lidt som videnskabsmænd, der skubber proteiner og DNA sammen i et stort kar, mere eller mindre. Disse proteiner og DNA er i det væsentlige de materialer, der hjælper med at udgøre denne viruslignende skal. Derefter dumper de de bittesmå skaller i viruslignende former fra maskiner. Specifikke udstyrskrav, præcis opmærksomhed på detaljer for korrekt udførelse.

• Fremstillingsprocessen for VLP-vacciner

  Når skallerne er skabt, sætter videnskabsmænd nogle ting i, der hjælper din krop med at vide, hvordan man bekæmper bakterier. Disse ekstra ingredienser er afgørende, da de uddanner dit immunsystem. Skallerne ender i hætteglas, små flasker, hvorfra de sendes som vacciner. Det betyder, at vaccinen leveres indeholdende præcis nok af VLP, så mennesker vil være i stand til at udvikle beskyttelse, når de modtager den.

• VLP-vacciner og fremtiden for forebyggelse af infektionssygdomme

  ///VLP'er er måske ikke perfekte, men det stopper videnskabsmænd, der ønsker at bevæbne dem. De ønsker at sikre deres egen sikkerhed, såvel som deres funktion til at holde individer sunde. VLP-teknologi og GMP gør os i stand til at producere sikre, effektive vacciner. Efterhånden som vi finder ud af mere om forebyggelse af sygdom, er undersøgelser som disse afgørende for at optimere vaccinerne.

Hvorfor vælge Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede terapier og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD platforme samt produktionsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af ​​mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af skæring -kantløsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er skabt ud fra GMP-vaccine (VLP) vaccine. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Virus-lignende partikler (VLP) Vaccine GMP Manufacturing er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i viruslignende partikler (VLP) Vaccine GMP Manufacturing og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.