GMP-produktion af virus-lignende partikler (VLP) vacciner

• Forklaret

  Hvordan fremstilles VLP-vacciner? Dette process kan være så lidt som videnskabsfolk, der smider proteiner og DNA sammen i en stor tønde, mere eller mindre. Disse proteiner og DNA er i bund og grund materialerne, der hjælper med at danne dette viruslignende skall. Efter det hæver de de små skaller i viruslignende former fra maskiner. Specifikke udstyrskrav, nøjagtig opmærksomhed på detaljerne for korrekt udførelse.

• Produktionsprocessen for VLP-vacciner

  Når skallerne er oprettet, lægger forskere nogle ting i, der hjælper din krop med at vide, hvordan man kæmper mod germener. Disse ekstra ingredienser er afgørende, fordi de uddanner dit immunsystem. Skallerne ender i flasker, små flasker, fra hvilke de sendes ud som vacciner. Dette betyder, at vaccinen leveres med præcist nok af VLP'erne, så mennesker vil kunne udvikle beskyttelse, når de modtager den.

• VLP-vacciner og fremtiden for forebyggelse af smitsomme sygdomme

  vLP'er er måske ikke perfekte, men det hindrer ikke forskere i at forsøge at bruge dem som våben. De ønsker at sikre deres egen sikkerhed, ligesom funktionen af dem i at holde individer sunde. VLP-teknologien og GMP gør det muligt for os at producere sikre, effektive vacciner. Såfremt vi finder mere ud af forebyggelse af sygdomme, er studier som disse afgørende for at optimere vaccinerne.

Why choose Yaohai GMP-produktion af virus-lignende partikler (VLP) vacciner?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutika og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi er udstyret med GMP-produktionsplatforme for Virus-like Particle (VLP) Vacciner samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobeceller, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremmede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bioprocessering af mikrobeceller. Vi har udført over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske produkter, der er oprettet fra Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP-produktion. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA MRNA, og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) samt bakterier intracelleulær oploselig og inklusionslegeme (opbringelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktets udbytte og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, hvilket vil få dit produkt på markedet hurtigere.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Produktion er en af de top 10 biotekfirmaer, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermetering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionsanlæg. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk rense og fermetering samt to automatiserede udfyldnings- og afslutningslinjer for flasker og patroner og forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermeteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L, op til 2000L. Specificeringerne for udfyldning af flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte sprøjter og patroner dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 største Microbial CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetssystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af reguleringsexperter er dygtige inden for globale reguleringssammenhænge for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP-produktion og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og China NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en fysisk audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.