GMP Fab Fragmentproduktion

• 

  Udnyttelse af fremmede teknologi til GMP Fab Fragment produktion

  Vi kan producere Fab Fragmenter meget hurtigere end traditionel produktion ved at bruge automatisering GMP Ranibizumab produktion og bedre måder at arbejde på. Vi er hurtigere end andre prøver, når det gælder at bringe nye behandlinger til patienter, noget der kan gøre en enorm forskel for deres liv. Vi forstår forskellen på at have tidsnært adgang til medicin, når behandlingen kan medvirke til en fuldstændig genopretning og kvalitet af livet.

• 

  Højgennemløbs GMP Fab Fragment produktion til accelereret lægemiddeludvikling

  Og vi har en række protokoller sat til side for hvordan man skal behandle og opbevare alt. Dette vil holde alt rent og adskilt såvel. Desuden udfører vi grundige tests for at sikre, at vores Yaohai Fab Fragmenter er højst rene og kvalitetsgaranterede. Det GMP RSV G Protein Produktion er nødvendige tests for at sikre, at hvad vi producerer overholder alle standarder.

• 

  Sikring af sikkerhed og virkning i GMP Fab Fragment produktion

  Fab Fragmenter, som vi producerer, har avancerede forbedringer for at binde sig til målemolekyler med høj følsomhed. Selvfølgelig er dette kun muligt, hvis vi kan få dem til at sætte sig på den rigtige måde – hvis de faktisk fastgør sig korrekt, så sagde vi jo allerede, at deres succesrate ved at helbrede sygdomme ville starte på 95 procent. Og alene denne fokus på sikkerhed og ydelse vil skabe medicin, der virkelig hjælper mennesker med at overleve.

Why choose Yaohai GMP Fab Fragmentproduktion?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP Fab Fragment Production har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, øgelse af produktudbytte og reduktion af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de aktuelle GMP-krav for Fab Fragment-produktion og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af GMP Fab Fragment Production og terapeutika til behandling af hunde, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produkteprocessen fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende GMP Fab Fragment producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarderne til renhed og fermentation af mikrobielle celler sammen med to udfyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forud udfyldte nåle er klar til brug. Fermentationsstørrelserne varierer fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene til udfyldning af forud udfyldte syringe eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionssværket er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores facilitet, er tilgængelige til levering verden over.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• GMP-produktion af virus-lignende partikler (VLP) vacciner
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Process Development
• GMP Fab Fragmentproduktion

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.