GMP Fab Fragment Produktion

• 

  Udnyttelse af banebrydende teknologi til produktion af GMP Fab Fragment

  Vi kan lave Fab Fragments meget hurtigere end traditionel produktion ved at bruge automatiseret GMP Ranibizumab Manufacturing og bedre måder at arbejde på. Vi er hurtigere end andre forsøg med at bringe nye behandlinger til patienter, noget der kan gøre en enorm forskel for deres liv. Vi forstår den forskel, det gør at have rettidig adgang til medicin, når behandling kan gavne en fuld restitution og livskvalitet.

• 

  High-throughput GMP Fab Fragment produktion til accelererede lægemiddeludviklere

  Og vi har en række protokoller afsat til, hvordan man håndterer og opbevarer alt. Dette vil holde alt rent og adskiller også. Desuden udfører vi strenge tests for at sikre, at vores Yaohai Fab-fragmenter er yderst rene og kvalitetssikrede. At GMP RSV G Protein Fremstilling er nødvendig test for at sikre, at det, vi producerer, er i overensstemmelse med alle standarder.

• 

  Sikring af sikkerhed og effektivitet i GMP Fab Fragment produktion

  Fab-fragmenter, som vi producerer, har avancerede forbedringer til at binde målmolekylerne med høj følsomhed. Det er selvfølgelig, når vi i første omgang kan få dem til at holde ordentligt fast – hvis de sætter sig ordentligt fast i tingene, sagde vi jo bare, at deres succesrate til at helbrede sygdomme ville starte med 95 procent. Og alene vil dette fokus på sikkerhed og ydeevne gøre lægemidler, der rent faktisk hjælper mennesker med at overleve.

Hvorfor vælge Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  GMP Fab Fragment Production har erfaring med at fremstille biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP Fab Fragment Production og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af GMP Fab Fragment Production og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 GMP Fab Fragment Production af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.

Relaterede produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Fremstilling
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid Fremstilling
• Fremstilling af GMP-vacciner til viruslignende partikler (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment procesudvikling
• GMP Fab Fragment Produktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.