Fab Fragment procesudvikling

• 

  Engineering Fab Fragment Expression Systems for forbedret udbytte

  Nu bruger de også en anden teknologi kaldet "affinitetsrensning." I denne teknik immobiliserer vi Yaohai Fab Fragment på en harpiks, der tillader rensning af netop de stykker, vi faktisk ønsker. Dette er en pæn funktion, da den giver os mulighed for at rense Fab Fragment hurtigt, og det betyder mere effektivt alt. 

• 

  Innovationer i Fab Fragment Karakterisering og kvalitetskontrol

  Dyrkning af den rigtige slags celler — For et Fab Fragment, når vi dyrker celler, er det i det væsentlige en del-hele relation. Disse celler skal være i stand til at producere store mængder Fab Fragment på en enkel måde. Mere forskning udføres i øjeblikket for at forfine disse celler, herunder eksperimenter, der finder sted ledet af forskere for at øge effektiviteten yderligere.  

• 

  Anvendelse af procesudviklingsstrategier for at forbedre biotilgængeligheden af ​​Fab Fragment

  Fab Fragment skal have en korrekt form og størrelse, når vi skaber det. Denne procedure er kendt som "karakterisering. Vi skal også sørge for, at det er rent og sikkert at bruge. Den proces kaldes ganske enkelt "kvalitetskontrol. De GLP-1 mutationsproduktion videnskabsmænd er forpligtet til at forfine disse trin mere nøjagtige, så vi kan garantere den høje renhed af Fab Fragment. 

Hvorfor vælge Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Fab Fragment Process Development er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Fab Fragment Process Development har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 Fab Fragment Process Development af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til styring af kæledyr, menneskelige og Fab Fragment Process Development. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

Relaterede produktkategorier

• GLP-1 fragmentproduktion
• GLP-1 mutationsproduktion
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Fremstilling
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid Fremstilling
• HBV-vaccine VLP
• Højt udbytte plasmidfermentering
• Højtydende plasmidproduktionsproces
• Højtydende insulinfermenteringsproces

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.