Fab Fragment Process Development

• 

  Konstruktion af Fab Fragment udtryksystemer til forbedret udbytte

  Nu bruger de også en anden teknologi kaldet "affinitetsrensnings". I denne teknik fester vi Yaohai Fab Fragment på en resine, der gør det muligt at rense kun de dele, vi faktisk ønsker. Dette er en smart funktion, da det tillader os at rene Fab Fragment hurtigt, og det betyder mere effektivt alt.

• 

  Innovationer inden for karakterisering og kvalitetskontrol af Fab Fragment

  At vokse de rigtige slags celler — For et Fab Fragment, når vi vokser celler, er det i øvrigt en del-hel-forhold. Disse celler skal kunne producere et højt niveau af Fab Fragment på en enkel måde. Der udføres mere forskning for at forfinde disse celler, herunder eksperimenter ledet af videnskabsfolk for at forbedre effektiviteten yderligere.

• 

  Anvendelse af procesudviklingsstrategier for at forbedre biooptagelsen af Fab Fragment

  Fab Fragment skal have den korrekte form og størrelse, når vi opretter det. Denne procedure kendes som "karakterisering". Vi skal også sikre, at det er rent og sikkert at bruge. Den proces kaldes blot "kvalitetskontrol". GLP-1 Mutation Produktion forskerne er dedikerede til at forfinde disse trin mere nøjagtigt, så vi kan garantere den høje renehed af Fab Fragment.

Why choose Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Fab Fragment Process Development er en Top 10 Mikrobiologisk CDMO, der indarbejder kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam er dygtige i globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en audit på stedet udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionsanlæg. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Fab Fragment Process Development har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede forskning- og udviklingsløsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom genetisk modificerede cellesubenheder fra vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også et BSL-2 fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er ekspert i forbedring af processer, øgelse af produktudbytte og reduktion af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologihold sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende inden for udvikling af Fab Fragment-processer for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forskning- og udviklingskapaciteter samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarderne, til renset og fermenteret mikrobielle celler sammen med to udfyldningslinjer for flasker samt forud udfyldte kartridger og sprøjtepiller er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsstørrelser omfatter fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forud udfyldte sprøjter eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionssværket er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af dyr, mennesker og Fab Fragment Process Development. Vi er udstyret med fremragende RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobielt baseret bio-behandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australiens TGA og Kinas NMPA. Vi kan svare hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

Forbundne produktkategorier

• GLP-1 Fragment Produktion
• GLP-1 Mutation Produktion
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• HBV Vaccine VLP
• Høj Effekt Plasmid Fermentering
• Højydelses proces for plasmidproduktion
• Højydende Insulin Gæringsproces

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.