GMP HEV Antigenproduktionsproces

• 

  Det Gyldne Standard i GMP HEV Antigenproduktion

  Vi arbejder altid på at finde bedre måder at producere vores Yaohai HEV antigen her på Yaohai. Undersøgelser kræver meget tid. Vi spilder mange ressourcer på undersøgelser. HeV Antigener: Vi bruger førende teknologi og samarbejder med de bedste videnskabsmænd på jorden for at finde nye, smartere måder at producere vores GMP Semaglutide API . Gennem samarbejde med eksperter kan vi udvikle overlegne metoder og teknologier.

• 

  Innovative Løsninger for HEV Antigenproduktion

  En af vores nyere tilgange bygger på en egen teknologi, der gør det muligt for os at generere store mængder HEV antigener hurtigt og effektivt. Dette kaldes midlertidig genudtryks teknologi. Denne virus bruges til at generere høje udgifter af HEV antigener og på et kortere tidspunkt. Dette gør også det muligt for os at udvikle flere antigener samtidig, hvilket spare vores dyrebare tid og penge, hvilket gør os mere effektive under produktionsprocessen.

• 

  Sikker, Effektiv og Konsekvent GMP HEV Antigenproduktion.

  Vi overholder strengt sikkerhedskravene på alle produktionstrin. Og disse regler beskytter vores ansatte, samtidig med at vi sikrer, at de processer, vi bruger til at lave det, vi gør, ikke skader miljøet. Vi tester også vores GMP Semaglutide Produktion thoroughly as well, ensuring they are benign for test applications and do not pose any threat to public health. Ved at gøre dette vil vi sikre, at vores kunders og interessenteres tillid bekræftes.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigenproduktionsproces?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  GMP HEV Antigen Production Process er en førende mikrobiologisk CDMO inden for biologiske produkter. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutika, der passer til menneskelig, veterinær og også husdyrs sundhedsforvaltning. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologi, som dækker hele proceduren fra udviklingen af mikroorganisme-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget et vist kendskab til mikroorganisme-baseret bio-behandling. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP HEV Antigen Produktionsproces inden for mikroorganisme-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimiserer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenheds-vacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 gram pr. liter), bakterielle periplasmatiske sekretioner samt opdelte intracellulære inklusionslegemer (opnåelse op mod 10 gram/L). Desuden har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har et godt ry i forbedring af produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med en højtydende teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og GMP HEV Antigenproduktionsproces. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionssanering. Vi har også succesfuldt gennemgået de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitets Sikrings System og ISO14001 Miljøforvaltnings System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har oprettet et GMP HEV Antigen Produktionsproces-facilitet med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt fremmede produktionsanlæg. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarderne, til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to linjer til udfyldning og forslutning af flasker og kartidge, herunder præudefyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområdet for udfyldning af flasker strækker sig fra 1ml - 25ml. Specificeringsområdet for præudefyldte kartidge eller sprøjte går fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsvarer og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.