GMP HEV Antigen Produktionsproces

• 

  Guldstandarden i GMP HEV-antigenproduktion

  Vi arbejder altid på at finde bedre måder at producere vores Yaohai HEV-antigen på her hos Yaohai. Efterforskningen er tidskrævende. Vi spilder mange ressourcer på at undersøge. HeV Antigener: Vi bruger banebrydende teknologi og samarbejder med de bedste videnskabsmænd på jorden for at finde nye, smartere måder at producere vores GMP Semaglutid API. Gennem samarbejde med eksperter kan vi skabe overlegne metoder og teknologier. 

• 

  Innovative løsninger til HEV-antigenproduktion

  En af vores nyere tilgange er afhængig af en proprietær teknologi, der gør os i stand til at generere et stort antal HEV-antigener hurtigt og effektivt. Dette er kendt som transient genekspressionsteknologi. Denne virus bruges til at generere høje output af HEV-antigener og i en kortere periode. Dette giver os også mulighed for at udvikle på flere antigener samtidigt, hvilket sparer vores dyrebare tid og penge, hvilket giver os mulighed for at være mere effektive under produktionsprocessen. 

• 

  Sikker, effektiv og konsekvent GMP HEV-antigenfremstilling.

  Vi overholder strengt sikkerhedsreglerne i alle produktionstrin. Og disse regler beskytter vores medarbejdere, samtidig med at de sikrer, at de processer, vi bruger til at gøre det, vi gør, ikke skader miljøet. Vi udsætter også vores GMP Semaglutid Fremstilling til strenge tests også, hvilket sikrer, at de er godartede til testapplikationer og ikke udgør nogen trussel mod folkesundheden. Ved at gøre det vil vi sikre, at vores kunders og interessenters tillid bekræftes igen. 

Hvorfor vælge Yaohai GMP HEV Antigen Production Process?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  GMP HEV Antigen Production Process er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske stoffer. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP HEV antigenproduktionsproces i mikrobielt afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og GMP HEV antigenproduktionsproces. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en GMP HEV Antigen Production Process produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.