GMP GLP-1 produktion

• De vigtigste aspekter af GMP GLP-1 produktion

  Udover rene værelser tester vi også vores medicin på dem for at sikre, at de er sikre til forbrug og fungerer som forventet. Vi tester vores produkter på forskellige trin i producéringsprocessen. Dette gør det muligt for os at sikre, at hver batch med medicine, som vi producerer, er den samme og opfylder de høje standarder, vi sætter for os selv.

  
  

• Opnåelse af konsekvens og nøjagtighed i GLP-1 produktion gennem GMP-standarder

  Vi følger altid disse trin for at vedligeholde kvaliteten i vores proces for fremstilling af medicin. Denne proces sikrer kvaliteten og konsistensen af lægemidlet. Yaohai GMP Semaglutide API medicinen bliver testet på forskellige trin under dets produktion. På denne måde kan eventuelle fejl opdages og korrigeres tidligt. Dette gør det muligt for os at sikre, at medicinen er sikker og effektiv for vores patienter.

  
  

• Rollen af GMP GLP-1 produktion ved fremstilling af sikre og effektive behandlinger til patienter

  Gode Produktionspraksisser (GMP) er en vigtig del af processen for at bringe sikre, effektive medicin til alle. Patienter regner med os for at forberede deres medicin, og vi tager denne ansvar alvorligt. Ved at følge GMP-vejledninger på en trofast måde sikrer vi, at vores medicin er så god som muligt, hvilket giver ro i sindet.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 produktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har opført et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forsknings- og produktionskapaciteter. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentering, sammen med to automatiske fyld- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåler. De tilgængelige fermenteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængden varierer fra 1ml til GMP GLP-1-produktion. Syringen eller kartridgen forudfyldt indeholder den tilsvarende mængde på 1-3ml. Vores cGMP-overensstemmende produktionsværksted sikrer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. De bulk-molekyler produceret i vores fabrik kan eksporteres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulære og intracelleulære GMP GLP-1 produktion (opnåelser op til 15g/L) og intracelleulære løselige bakterier og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til at oprette bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, øge produktydelsen og reducere omkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og høj kvalitet på leveringen af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske produkter, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og styring af GMP GLP-1 produktion. Vi har de mest avancerede forskning- og udviklings- (RD) samt produktions teknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikroorganisme-stamning, cellebankering og proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og GMP GLP-1 produktion. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med højekvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsted. Vi har også succesfuldt gennemgået de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystemet og ISO14001 Miljømanagementssystemet.

Forbundne produktkategorier

• GMP GLP-1 produktion
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.