GMP GLP-1 Fremstilling

• Det væsentlige ved GMP GLP-1-fremstilling

  Ud over rene rum tester vi også vores medicin på dem for at sikre, at de er sikre at indtage og fungerer, som de skal være. Vi tester vores produkter på forskellige stadier i fremstillingsprocessen. Det gør os i stand til at sikre, at hver batch af medicin, vi producerer, er den samme og overholder de høje standarder, vi stiller til os selv. 

  
  

• Opnåelse af konsistens og præcision i GLP-1-fremstilling gennem GMP-standarder

  Vi følger altid disse trin for at opretholde kvaliteten i vores medicinfremstillingsproces. Denne proces sikrer kvaliteten og konsistensen af ​​lægemidlet. Yaohai GMP Semaglutid API medicin gennemgår test på forskellige stadier i sin fremstilling. På denne måde tidligt, hvis vi har fejl, kan de straks rettes. Dette giver os mulighed for at sikre, at medicinen er sikker og effektiv for vores patienter. 

  
  

• GMP GLP-1-fremstillings rolle i at producere sikre og effektive terapier til patienter

  Good Manufacturing Practices (GMP) er en vigtig del af processen for at bringe sikker, stærk medicin til alle. Patienterne regner med, at vi forbereder deres medicin, og det ansvar tager vi ikke let på. Nå, ved trofast at anvende GMP-retningslinjerne sikrer vi, at vores medicin er så god, som den med rimelighed kan være, hvilket giver dig selv ro i sindet. 

  
  

Hvorfor vælge Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Påfyldningsvolumenet varierer fra 1 ml til GMP GLP-1 Manufacturing. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som underenhedsvacciner, rekombinante peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer enkelt domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som ekstracellulær gær og intracellulær GMP GLP-1-fremstilling (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer produktudbytte og reducere omkostninger Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af høj kvalitet af projekter Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til human, veterinær og håndtering af GMP GLP-1-fremstilling. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og GMP GLP-1 fremstilling. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

Relaterede produktkategorier

• GMP GLP-1 Fremstilling
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutid Fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.