GMP RSV G Protein Produktion

• 

  GMP Retningslinjer for RSV G-protein produktion

  Næste trin er at vi udvinder vores produkt fra bioreaktoren og renser det, hvorefter det er klar til forbrug. At rense betyder blot at vaske produktet endnu mere, indtil der ikke er nogen forureninger eller rester tilbage. Kompatibilitets-tests: Til sidst, uanset hvor meget kodning du har udført, kan det stadig ændre sig afhængigt af, hvem der bruger applikationen. Dette er grundlæggende testning af et produkt før du kan starte salg. Bacteriofage Q VLP-produktion og så følger vi en masse meget vigtige regler vedrørende, hvordan vi producerer vores RSV G Protein. Disse regler er lavet for at hjælpe os med at kontrollere, om vores produkt er sikker og stærkt. For eksempel sikrer vi, at vores arbejdstagere er godt trænet. Denne træning er afgørende for at kende måden de intervenere på. Vi sikrer også, at de arbejder i passende tøj. Dette

• 

  GMP Strategier for RSV G-protein produktion

  Sikrer, at produkterne ikke bliver forurenset. Produktion af kimeriske VLP-vacciner sikrer, at produkterne ikke bliver forurenset.

• 

  Avancerede teknologier i GMP RSV G-protein produktion til forbedret kvalitet og udbytte

  Og til sidst, vores gode testdækning for at sikre det perfekte og højkvalitetsprodukt. Dette Produktion af konjugerede VLP-vacciner er meget vigtig, da vi uden testing ville sælge en produkt til vores kunder med mulige problemer, som vi kunne have løst tidligere. Vi kan sikre, at kun de bedste produkter kommer i hænderne på dem, der har brug for dem, ved at identificere eventuelle problemer så tidligt som muligt.

Why choose Yaohai GMP RSV G Protein Produktion?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkel-domæne-antistoffer enzym, plasmid-DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder GMP RSV G Protein-produktion, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til håndtering af husdyr, mennesker og GMP RSV G Protein-produktion. Vi er udstyret med fremtidige RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et veldokumenteret kendskab til mikrobiel-baseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australiens TGA og Kinas NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter inden for GMP RSV G Protein-produktion, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer til stoffer efter GMP-standarder til mikrobiel renning og fermentation sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser ligger mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningspecificeringsområderne dækker fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for præfyldte kartridger eller syringefyldninger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende GMP RSV G Protein producenter, kombinerer reguleringssager og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har dyb forståelse for globale reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion med højekvalitetsprodukter samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en personlig audit udført af en akkrediteret Qualified Person (QP) fra Den Europæiske Union for at undersøge vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi har også bestået de initielle certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystemet og ISO14001 MiljøledelsesSystemet.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.