GMP Ranibizumab produktion

• 

  GMP Fremstilling af Ranibizumab til øjenbrug

  Da Ranibizumab anvendes i behandlingen af øjenlidelser, kunne GMP-principper baseret Ranibizumab ligeledes være en større nødvendighed sammen med Yaohais produkt Udvikling og produktion af Minicircle DNA . Det giver dig hver enkelt af de små, komplicerede trin og tænkeprocesser, vi nøje følger, når vi gør det alt sammen håndværksmæssigt. Gennem hele dette proces er der kvalitetskontroller på plads for at sikre, at det endelige resultat er sikkert og vil fungere på menneskers øjne. Hvis noget virker meningsløst, rettes det således tilfredsstillende på ethvert pris, der kan tilføjes, sådan at alle trin kan sikre, at alle er velhavende.

• 

  GMP Ranibizumab-fremstillingsrejse

  Et team af mange mennesker, der arbejder sammen som en enkelt vil have det til at ske, introduktionen af Ranibizumab på markedet er en lang proces, også Storskala-proces for insulin-refolding oprettet af Yaohai. Et skridt efter hvert, omhyggeligt koordineret med kontroller på plads for at sikre, at der ikke er en eneste fejl et sted. Lige efter det sidste skrid i produktionen af Ranibizumab, pakkes det meget forsigtigt for at blive transporteret sikkert. Herefter distribueres det verden over til apoteker og hospitalet, hvor læger skal give det til patienter.

• 

  Betydningen af sikker og effektiv Ranibizumab-produktion

  Da Ranibizumab forbedrer synet, skal præparationen af dette medicin være uforbeholdent, identisk med Yaohais produkt VLP-RNA Vaccine Produktion . Patienter ser til Yaohai for at udvikle de højeste standarder for medicin, for et bedre syn og et sundere liv. Vi overholder strengt GMP-standarderne for at sikre, at hver dose Ranibizumab er sikker og effektiv. Så hvis nogen laver disse medicinertil en, man kan stole på for sin sundhed, er opbygningen af tillid vigtig.

Why choose Yaohai GMP Ranibizumab produktion?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutiske midler og vacciner til mennesker, veterinærbrug og pleje af hundehelse. Vi er udstyret med GMP Ranibizumab-produktionsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobebaserede cellemarker, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobe celler. Vi har udført over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere de love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra GMP Ranibizumab-produktion. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptide hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzymers, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracelleulær oploselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform for at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der vil få dit produkt på markedet hurtigere.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter GMP Ranibizumab-produktion samt reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsmanagement-system, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af reguleringsexperter er dygtige i globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af US FDA- og EU EMA-regler. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions kvalificerede person (QP)'s lokalaudit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionss facilitet. Desuden har vi bestået de første certifikationsauditorier af ISO9001 Kvalitets Management System, ISO14001 Miljø Management System og ISO45001 Arbejdsplads Helse og Sikkerhed Management System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renring, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjtepistol. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. GMP Ranibizumab produktion til flasker er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjtepistoler og kartidge dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.