HBV-antigenproduktion

• 

  Strategier til forbedring af HBV-antigenproduktion i laboratorieindstillinger

  Denne GMP Anti-MMRCD206 VHH omfatter brugen af ​​navnecellekultursystemer, der muliggør øget HBV-replikation. Med den information i hånden kan de isolere virussen i et andet system og begynde at generere antigener, som virussen danner, når den inficerer nogen. Dette er en anden, sidstnævnte, der anvendes til produktion af HBV-antigener i bakterier eller gær ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi. Derfor er de i stand til at producere disse proteiner i små selvreplikerende organismer.

• 

  Udforskning af mekanismerne bag HBV-antigenudskillelse og viral belastning

  Viral virusbelastning er en anden vigtig parallel til den første undersøgelse. Ameos: Viral Load — mængden af ​​virus i blodet · Den virale mængde er noget, man skal holde øje med, fordi den hjælper en læge med at se, om nogen reagerer på behandlingen og justere efter behov. Denne GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH sikrer, at patienterne får bedre pleje.

• 

  Nye tilgange til HBV-antigenproduktion for forbedrede diagnostiske tests og terapier

  Dette gør Yaohai og hans team til dem, der sidder i førersædet, og baner vejen for at skabe nye højtydende værktøjer til at udføre HBV-antigener, der drager fordel af overlegen diagnostik og terapi. En af dem er at udvikle forbedrede diagnostiske test, der kan påvise HBV i blodprøver tidligere, end de nuværende test tillader. Og det ville hjælpe læger med at starte behandlingen hurtigere, selv før virussen havde forårsaget virkelig kaos på leveren.

Hvorfor vælge Yaohai HBV Antigen Production?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af HBV-antigenproduktion og behandlinger til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i HBV-antigenproduktion. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom HBV-antigenproduktion af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende HBV Antigen Produktion og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

Relaterede produktkategorier

• GMP CMV Antigen Fremstilling
• GMP HEV Antigen Produktionsproces
• GMP HTLV Antigen Fremstilling
• GMP RuV Antigen Fremstilling
• GMP Treponemal Antigen Fremstilling
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP Tuberkulose (TB) Antigen Fremstilling
• HCV-antigenproduktion
• HPV-antigenproduktionsproces
• HPV L1 Antigen Fremstilling
• HBV-vaccine VLP
• HBV-antigenproduktion
• HBV HBcAg VLP Udvikling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.