Ja, Yaohai er et selskab, der innoverer inden for sygdomsdiagnoseudvikling samt behandlingsstrategier (herunder personlig medicin) for dem. Der findes en sygdom kendt under navnet Hepatitis B Virus eller HBV. For at forstå mekanismen for, hvordan den hjælper med Produktion af anti-vWF VHH , skal vi vide, hvad HBV er og hvad den gør inde i vores krop?
Hepatit B (HBV) er et livmoderbeskædiggørende virus. Livmoderen er et afgørende organ i vores krop, der deltar i fordøjelsen af mad og fjernelsen af skadelige stoffer. En enkelt person kommer i kontakt med blodet eller kropsvæsker fra en inficeret person og ender så op med at blive inficeret med dette virus, der spredes så let. Hvis nogen har HBV, vokser og multiplicerer viruset i deres leverceller. Det producerer antigen under replikationen. Antigen er faktisk protein, så de er ganske unikke og kan derfor genkendes i blodet.
Først blandt disse er et antigen lavet gennem HBV, som kaldes hepatitis B overfladeantigen (HBsAg). Disse er GMP Anti-EGFR VHH Produktion af Yaohai HBV-viruset, og de befinder sig på dets overflade, hvilket er en afgørende egenskab, hvis du skal kunne inficere leverceller. På grund af dette er den store antigen at undersøge i HBV-infektionsdiagnostikken den, der befinder sig på overfladen; HBsAg. Svaret er helt klart!
Hvis en person har HBsAg i blodet, kan din læge diagnosticere dette på din grundlæggende blodprøve. Hvis patienten har en infektion med ét af disse virus, kan det opdages ved at måle HBsAg. Iblandet kan hepatitis B-teste også bruges til at finde ud af, om en infektion er alvorlig og mængden af virus i blodet.
Dette GMP Anti-MMRCD206 VHH inkluderer brugen af navn cellukultursystemer, der gør det muligt at øge HBV-replikationen. Med denne information i hånden kan de isolere virusset inden for et andet system og begynde at generere antigener, som virusset producerer, når det inficerer en person. Dette bruges senere til produktion af HBV-antigener i bakterier eller gær vha. recombinant DNA-teknologi. Derfor er de i stand til at producere disse proteiner i små selv-replikerende organismer.
Viral load er en anden vigtig parallel med det første studie. Ameos: Viral Load — mængden af virus i blodet · Viral load er noget, der bør overvåges, fordi det hjælper en læge med at se, om en person reagerer på behandlingen og justere efter behov. Dette GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH sikrer, at patienterne får bedre omsorg.
Dette gør Yaohai og hans team til dem, der sidder i føringssædet, og åbner vejen for at skabe nye højydelsesværktøjer til udførelse af HBV-antigener, der nyder godt af bedre diagnosticering og terapi. Et af disse er udvikling af forbedrede diagnosticeringsprøver, der kan opdage HBV i blodprøver tidligere end de nuværende prøver tillader. Og det ville hjælpe lægerne med at begynde behandlingen tidligere, end viruset havde forårsaget alvorlig skade på leveren.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af HBV Antigen og terapeutika til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produkteprocessen fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 førende biologiske virksomheder, der specialiserer sig i produktion af HBV-antigen. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stoffer producerende linjer overholder GMP-standarder for mikrobiologisk fermentering og rensening sammen med to fyld- og slutlinjer til flasker og kartidge samt præfyldte nåle, der er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldemængden ligger mellem 1ml og op til 25ml. Syringen eller kartidge, der er præfyldt, fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværk sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom produktion af HBV-antigen til vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsystemer, herunder gær ekstracellulært og intracellulært (opnåelse op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionslegemer (opnåelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i at forbedre processerne, øge produktuddelingen samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende krav til HBV-antigenproduktion og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssammenhænge, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokalt audit af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.