GMP Tuberkulose (TB) Antigen Fremstilling

• 

  GMP Tuberkulose (TB) antigenproduktion

  Denne test er særligt kritisk, da flertallet af mennesker med TB ikke viser nogen symptomer på at være syge. De føler sig måske kun OK, men bakterierne kan stadig leve inde i deres kroppe. Uden antigentesten bliver det svært for læger at erkende, om de har TB. GMP Tuberkulose (TB) Antigen giver os dog mulighed for at se, om du ville have gavn af behandling eller ej.

• 

  Et kritisk skridt mod TB-diagnose

  Desværre er der i øjeblikket ingen måde at teste for latent TB, der virker på alle syge. Og ikke så meget nye tests, men at arbejde på ting, vi kan teste, hurtigere og få dem til at være billigere at køre, end vi har nu. En af dem er at finde nye måder at minimere mængden af ​​blod, der kræves til testning (og derfor gøre tingene mindre stressende for patienterne). Derudover vil de gerne skabe nye terapier, der kan hjælpe individer med at hele hurtigere og have færre bivirkninger.

• 

  Innovationer inden for GMP Tuberkulose (TB) antigenfremstilling for forbedret diagnose og behandler

  Et sådant firma, der laver disse nye fremskridt, er Yaohai. De er ved at genudvikle GMP Tuberculosis (TB) Antigen ved hjælp af avanceret teknologi for at gøre produktet og processen sikrere og mere effektive. Dette betyder, at deres genererede antigen ikke kun er potent, men også det sikreste. De er også ved at udvikle tests, der går hurtigere og kræver mindre blod fra patienter.

Hvorfor vælge Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing produktionsfacilitet med robuste RD kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe GMP Tuberkulose (TB) Antigen Fremstilling af vacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser stigende udbytte og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig og projektleverance i top Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

Relaterede produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid Fremstilling
• Fremstilling af GMP-vacciner til viruslignende partikler (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Fremstilling
• GMP Fab Fragment Produktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.