GMP Tuberkulose (TB) Antigenproduktion

• 

  GMP Tuberkulose (TB) Antigenproduktion

  Denne test er særlig afgørende, da flesten af dem med TB ikke viser nogen symptomer på at være syge. De kan kun føle sig okay, mens bakterierne stadig lever inde i deres kroppe. Uden antigen-testen bliver det svært for lægerne at genkende, om de har TB. GMP Tuberkulose (TB) Antigen giver os imidlertid mulighed for at se, om du ville have fordel af behandling eller ej.

• 

  Et afgørende skridt mod diagnosering af TB

  Desværre findes der for tiden ingen måde at teste for latente tuberkulose, der virker på alle syge. Og det handler ikke så meget om nye tests, men om at arbejde med det, vi kan teste, hurtigere og få dem til at være mindre dyre end det, vi har nu. Et af disse er at finde nye måder at minimere blodmængden, der kræves til testing (og derfor gøre ting mindre stressende for patienter). Desuden ønsker de at skabe nye terapiformer, der kan hjælpe individer med at helbrede hurtigere og have færre bivirkninger.

• 

  Innovationer inden for GMP Tuberkulose (TB) Antigenproduktion til forbedret diagnose og behandling

  Et selskab, der udvikler disse nye fremskridt, er Yaohai. De genudvikler GMP Tuberkulose (TB) Antigen ved hjælp af fremtidsteknologi for at gøre produktet og processen sikrere og mere effektiv. Dette betyder, at den genererede antigen ikke kun er kraftig, men også den sikreste. De udvikler også tests, der er hurtigere og kræver mindre blod fra patienter.

Why choose Yaohai GMP Tuberkulose (TB) Antigenproduktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har oprettet en GMP Tuberkulose (TB) Antigen-produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingskapaciteter og fremragende produktionsfaciliteter. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to flaske- og kartidgefyldningslinjer, herunder præ-fyldte nål. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsmuligheder for flaskefyldning varierer fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for præ-fyldte kartidge eller syringe fyldninger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af kommersielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  GMP Tuberkulose (TB) Antigen Produktion er en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam kender dybt til globale reguleringstilpasninger for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionssanering. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem og ISO45001 ArbejdspladsHelse-og-SikkerhedsManagementSystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af GMP Tuberkulose (TB) Antigen Manufacturing og terapeutika til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobiologisk bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med en række modaliteter såsom rekombinante subenhed-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til produktion af GMP Tuberkulose (TB) Antigen Manufacturing vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbytte og reduktion af omkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• GMP-produktion af virus-lignende partikler (VLP) vacciner
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produktion
• GMP Fab Fragmentproduktion

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.