Yaohai: Det er en virksomhed, der producerer lægemidler af høj kondition, også producenten af RuV-antigenet. Vi er altid dedikerede til at sikre, at vores produkter ikke kun er sikre, men også effektive, når de tages ud og bruges af kunderne. Og alt dette bare for at overholde synkronisere med et udtryk kaldet som GMP CMV Antigen Fremstilling standarder. Hvad dette betyder er, at hvis det ikke var for disse standarder, kunne vi nogensinde udføre og levere kvaliteten og sikkerheden af alle vores produkter.
GMP låser det skete, så det kan gentages, og vi kan fremstille et kvalitetsprodukt hele tiden. RuV-antigenet produceres under de strengeste kvalitetskrav, fordele, der opnås ved at handle med stram kontrol. Dette er den nøjagtige grund til, at vi endda dobbelttjekker alt, hvad vi gør, og sørger for, at det bliver gjort på en ordentlig måde.
Endelig, når vi har genereret proteinerne, skal de renses på en måde, der kun forbliver proteinerne. Det betyder bare, at du fjerner alle de ting, der ikke burde være der, og du står tilbage med proteiner i ren form. Efter at vi har renset disse proteiner, kombinerer vi dem med en blanding af andre stoffer for at lave vores produkt. Dette sker inden for et sikkert rent og kontrolleret rum, så alle parter kan være helt sikre.
RUV Antigen (vacciner og diagnostiske tests) Pålægger meget vigtigt i form af vacciner, der bærer GMP HTLV Antigen Fremstilling fordi vaccinen kan forhindre os i at få denne sygdom. Diagnostiske tests er i mellemtiden designet til at identificere, om nogen er inficeret med det pågældende patogen.
KVALITET ER VORES STIL: Yaohai ønsker, at du skal være tilfreds med vores produkt. Disse GMP Ranibizumab Manufacturing standarder tjener til at instruere, at alt, hvad vi laver, er sikkert, rent og effektivt. Kvalitet er vigtigt for vores forretning, fordi vi taler om liv her. Og på dette område er lægemidler med ikke så standardkvalitet ufuldstændige.
Vi er bakket op med de nyeste værktøjer og teknologier og erfarne fabrik Vi har uddannede eksperter på plads for at sikre GMP Rekombinant Peptide Manufacturing overensstemmelse for hvert trin i fremstillingsprocessen for RuV-antigen. Fordi vi er så forpligtet til kvalitet, er denne forpligtelse det, der gør os i stand til at give vores kunder det bedste af det, vi tilbyder.
Dette understreger nødvendigheden af Yaohai GMP RSV G Protein Fremstilling-styret produktion forbundet med RuV-antigenet indkapslet i oliebrændstoffer for at overvinde denne tilstand. Disse resultater gjorde det til en garanti for, at antigenet var godt matchet og derfor sandsynligvis ikke kun i stand til at erstatte begrænsende RuV-infektion, men også til diagnostisk test.
Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe GMP RuV Antigen Fremstillingsvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette tillader os til at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet
GMP RuV Antigen Manufacturing er førende inden for mikrobiel biologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. GMP RuV Antigen Manufacturing til vias er 1ml til 25ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationer dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.