Hepatitis B er en sygdom, som millioner lider af globalt. Det er en leverinfektion forårsaget af virussen hepatitis C, som også kan føre til leverkræft, hvis den ikke behandles. Leveren er et vigtigt organ, der hjælper med fordøjelsen og filtrerer skadeligt materiale fra blodet. Hepatitis B kan resultere i alvorlige lidelser en af grundene til, at det er meget vigtigt, at vi opdager, hvordan dette kan forebygges og behandles. Yaohai VLP fermenterings- og oprensningsproces Virksomheden kører i øjeblikket med at lave vacciner og behandlinger, så alle kan holde hepatitis B på afstand.
I øjeblikket har hepatitis B mere effektive vacciner, men præsenteres ikke som en ideel måde at blive vaccineret på. Selvom individer er fuldt vaccineret, er der stadig tilfælde, hvor folk kan blive syge og fange virussen. Problemet er, at hepatitis B kan være dødelig, især for dem, hvis kroppe er svage som babyer og gamle mennesker. Det er derfor, den har til hensigt at udvikle forbedrede vacciner, som hjælper folk mod infektioner og beskytter dem mod denne farlige virus.
Yaohai har en ny teknologi ved navn HBV HBcAg VLP til at udvikle en ny generation af hepatitis B-vacciner med forbedret ydeevne, hvor "VLP" angiver "viruslignende partikel. “ Hvilket vil sige, at vaccinen ligner og fungerer som virussen, men det er ikke virussen. Men en af grundene til, at vaccinen er så effektiv, er, at når vi giver den til nogen, træner den kroppen mod, hvordan en reel trussel kan se ud. Så kan immunsystemet være klar til at udrydde den rigtige virus, hvis den formår at trænge ind i dig. DenneVLP-vaccineproduktion i E. coli hjælper vaccinen, da den træner kroppen til at forhindre hepatitis B.
HBV cAg VLP-teknologi, hjælper med at udvikle ny behandling for hepatitis B, som denne virus kan forårsage de fleste mennesker på syge seng, og bedring er nøglepunktet efter infektion. Disse VLP-vaccinetestning kan frigive medicinen til kun de leverceller, der er hjemsted for infektionen. På den måde kan medicinen virke, hvor der er brug for den. Behandlingen virker ved at gå efter de celler, der er blevet inficeret, dræbe virussen og forhindre den i at formere sig til yderligere celler. Det er meget spændende, da det kan betyde meget forbedrede behandlinger for dem, der i øjeblikket lider af hepatitis B.
Hvordan fungerer Yaohais teknologi egentlig? Og det hele begynder med at lære selve hepatitis B-virussen at kende. Der er mange ting i virussen, det ene er et protein kaldet HBcAg. En af de ting, den gør, er, at den tager dette HBcAg-protein og derefter får VLP'er til at ligne den faktiske virus. De VLP-RNA-vaccinefremstilling kan anvendes som en vaccine for at beskytte mod sygdommen, eller fyldes med medicin og aflevere den direkte i kroppen. Denne nye strategi fører faktisk til et stort paradigmeskifte med hensyn til, hvordan vi tackler hepatitis B.
VLP'er af HBcAg giver os håb om overlegen Hep B-forebyggelse og behandling i løbet af få år, snart forbigående glæder, så få får førstehånds. Det er meget vigtigt, da hepatitis B kan være en livslang infektion. Med Gærfermentering til VLP-produktion ny arbejdsproces på løsninger som HBV HBcAg VLP'er, så det hjælper verden til at blive et mere sundt sted.
Yaohai Bio-Pharma, en HBV HBcAg VLP-udviklingsproducent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.
Yaohai BioPharma, en HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af HBV HBcAg VLP Udvikling og terapi til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder HBV HBcAg VLP Udvikling af intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.