Hepatitisme B er en sygdom, som millioner lider under globalt. Det er en leverinfektion forårsaget af viruset hepatits C, hvilket også kan føre til leverkræft hvis det ikke behandles. Leveren er et afgørende organ, der hjælper med fordøjelse og filtrerer skadelige stoffer fra blodet. Hepatitis B kan resultere i alvorlige lidelser, en af grundene til hvorfor det er meget kritisk, at vi opdager hvordan dette kan forhindres og behandles. Selskabet Yaohai VLP Fermentations- og rensningsproces arbejder nu hurtigt på at udvikle vacciner og behandlinger, så alle kan holde hepatitis B væk.
For øjeblikket har Hepatitis B mere effektive vacciner, men de præsenteres ikke som en ideal måde at blive vaccineret på. Selv om individer er fuldt ud vaccinerede, findes der stadig tilfælde hvor mennesker kan blive syge og smitte sig med viruset. Problemet er at Hepatitis B kan være dødlig, især for dem, hvis kroppe er svage, såsom børn og gamle mennesker. Derfor agter man at udvikle forbedrede vacciner, som hjælper mennesker mod infektioner og beskytter dem mod dette farlige virus.
Yaohai har en ny teknologi kaldet HBV HBcAg VLP til udvikling af en ny generation Hepatitis B-vacciner med forbedret ydeevne, hvor "VLP" betyder "virus-lignende partikel". Det vil sige, at vaccinen ligner og fungerer som viruset, men det er ikke viruset. En af grundene til, at vaccinen er så effektiv, er, at den træner kroppen mod, hvad en reel trussel kan ligne, når vi giver den til nogen. Sådan kan immunsystemet være parat til at slå den reelle virus ned, hvis den lykkes med at komme ind i dig. Dette VLP-vaccinproduktion i E. coli hjælper vaccinen, da den træner kroppen til at forhindre Hepatitis B.
HBV cAg VLP-teknologien hjælper med at udvikle ny behandling mod Hepatitis B, som denne virus kan få flest mennesker på sygehusets seng, og at genopretningsprocessen er nøglepunktet efter infektion. Disse VLP Vaccine Testing kan frigive medicinen kun til de leverceller, der er hjemme for infektionen. På den måde kan medicinen virke der, hvor den er nødvendig. Behandlingen virker ved at gå efter cellerne, der er blevet inficeret, dræbe viruset og forhindre det fra at replikere til yderligere celler. Det er meget spændende, da det kunne betyde meget forbedrede behandlinger for dem, der i øjeblikket lider af Hepatitis B.
Ja, hvordan fungerer Yaohais teknologi egentlig? Og det begynder alt sammen med at komme til at kende Hepatitis B-viruset selv. Der er mange ting i viruset, en af dem er et protein kaldet HBcAg. Et af de ting, det gør, er at tage dette HBcAg-protein og derefter lave VLP'er, der ser ud som det faktiske virus. VLP-RNA Vaccine Produktion kan anvendes som en vaccine til at beskytte mod sygdommen, eller indlades med medicin og levere den direkte ind i kroppen. Denne ny strategi fører faktisk til en stor paradigmeskift i forhold til hvordan vi tager fat på Hepatitis B.
VLP'er af HBcAg giver os håb om bedre prævention og behandling mod hepatitis B allerede om få år, snart bringende glæde til så få der oplever det første hånd. Det er meget vigtigt, da Hepatitis B kan være en livslang infektion. Med Gær Fermentering til VLP Produktion en ny arbejdsproces på løsninger som HBV HBcAg VLP'er, hjælper det verden med at blive et mere sundt sted.
Yaohai Bio-Pharma, en producent af biologiske produkter inden for HBV HBcAg VLP-udvikling, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentation, samt to linjer til udfyldning og afslutning af flasker, kartuscher og præudefyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Udfyldningsvolumenerne varierer fra 1ml til 25ml. Præudefyldte syringeer eller kartuscher udfyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.
Yaohai BioPharma, et HBV HBcAg VLP-udviklingsfirma inden for mikrobiologisk CDMO, integrerer reguleringssager og kvalitetsledelse. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, at produkterne har høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholdes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Vi har også gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af HBV HBcAg VLP-udvikling og terapeutika til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamme, cellebanker, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med flere modaliteter, herunder rekombinante subenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmid-DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder HBV HBcAg VLP-udvikling intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktuddeling og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.