VLP-RNA-vaccinefremstilling

• Forståelse af kompleksiteten af ​​VLP-RNA-vaccineproduktion

  Processen med vaccinedannelse var ikke bare ved blot at blande nogle ingredienser med de andre, ligesom vi laver grød. Det består af en lang proces i sig selv. Da vi ikke har nogen vaccine mod det, skal forskerne først finde ud af, hvordan de bliver ramt af virussen og derefter, hvad der betyder noget i vores immunrespons. Vi skal huske dette. Dette involverer, hvordan man laver VLP'er og indkapslet RNA (så pølsefabrikken), samt at bestemme, om disse vacciner er sikre, effektive. Alt dette er tidskrævende, et arbejde udført med stor indsats og HÅRDT arbejde for videnskabsmænd.

• Innovationer inden for fremstilling af VLP-RNA-vacciner driver fremtidens immunterapi

  Et af de hotteste emner inden for medicinsk forskning lige nu er immunterapi mod sygdomme, som omfatter kræft. Immunsystemet kan lære at se og derefter dræbe kræft med autoritet. VLP-RNA-vacciner repræsenterer en attraktiv immunoterapeutisk tilgang af en række årsager, hvoraf den ene er bæredygtig massevaccination. De mener, at disse vacciner en dag kan blive brugt til at behandle mange slags sygdomme udover kræft. Lad os som et hypotetisk eksempel se på metoderne til fremstilling af vacciner, som videnskabsmænd arbejder på at opdage, så de kan producere hurtigere og mere effektive store mængder for at beskytte befolkninger.

• Overvindelse af udfordringer i VLP-RNA-vaccineproduktion for at redde liv.

  Vacciner er så vigtige og en livredder for tusinder. Millioner af menneskeliv er gået tabt, fordi de ikke blev vaccineret for sygdomme som polio og mæslinger. Vacciner er dog også svære at fremstille. Problemet skal løses med hjælp fra videnskabsmænd, da der er mange konsekvenser. I nogle tilfælde kan vaccinerne simpelthen være mindre effektive eller skabe bivirkninger, som skræmmer folk. Hvilket er mindfulness, det kan være meget svært at overvinde de barrierer, som jeg diskuterede ovenfor, relateret til frigørelse, accept og så videre, svært at overtale folk til at tage disse vacciner, selvom de var sikre, så er de effektive. Men på trods af udfordringerne bevæger videnskabsmænd sig stadig fremad med at afkrydse en række fremskridt, der vil gøre det muligt for andre mennesker rundt om i verden at blive vaccineret.

Hvorfor vælge Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en VLP-RNA Vaccine Manufacturing Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler over hele kloden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er VLP-RNA-vaccinefremstilling i mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder i at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere VLP-RNA Vaccine Manufacturing CDMO-tjenester.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.