VLP-RNA Vaccine Produktion

• Forståelse af kompleksiteterne ved produktion af VLP-RNA-vacciner

  Processen for vaccinets opbygning skete ikke bare ved at sammenføre nogle ingredienser med andre, som vi laver grød. Den består af en lang proces i sig selv. Siden vi ikke har noget vaccin til det, skal forskere først finde ud af, hvordan de kan blive ramt af viruset og derefter, hvad der i vores immunrespons er afgørende. Vi skal huske på dette. Dette omfatter, hvordan man laver VLP'er og indekapsuleret RNA (således den pølserfabrik), samt at afgøre, om disse vacciner er sikre og effektive. Alt det tager tid, er et arbejde udført med stor indsats og HÅRD arbejdsindsats for forskerne.

• Innovationer inden for produktion af VLP-RNA-vacciner former fremtiden for immunterapi

  Et af de varmeste emner inden for medicinsk forskning lige nu er immunterapi til sygdomme, herunder kræft. Immunforsvaret kan lære at genkende og derefter dræbe kræft med autoritet. VLP-RNA-vacciner repræsenterer en attraktiv immunterapeutisk tilgang af flere grunde, blandt andet bæredygtig masseinoculation. De tror, at en dag disse vacciner muligvis kan bruges til at behandle mange slags sygdomme ud over kræft. Som et hypotetisk eksempel kan vi se på metoderne for at lave vacciner, som forskere arbejder på at opdage, så de kan producere hurtigere og mere effektive store mængder for at beskytte befolkninger.

• Overcoming udfordringer i produktionen af VLP-RNA-vacciner for at redde liv.

  Vacciner er så vigtige og redder tusindvis af liv. Millioner af liv er blevet tabt, fordi de ikke blev vaccineret mod sygdomme som polio og pocke. Men vacciner er også svære at producere. Problemet skal løses med hjælp fra videnskabsfolk, da der er mange konsekvenser. I nogle tilfælde kan vacciner blot være mindre effektive eller forårsage bivirkninger, der skræmmer folk. Når det kommer til mindfulness, kan det være meget svært at overkomme barriererne, jeg har diskuteret ovenfor, relateret til afkobling, accept og andre vanskelige aspekter ved at overtale mennesker til at tage disse vacciner, selv om de er sikre og effektive. Men trods udfordringerne fortsætter videnskabsfolk med at gøre fremskridt, der vil give andre mennesker rundt om i verden mulighed for at blive vaccineret.

Why choose Yaohai VLP-RNA Vaccine Produktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing er en af de top 10 biotek firmaer, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og fermentation samt to automatiserede fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, patroner og forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og op til 2000L. Specificeringerne for fyldning af flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte sprøjter og patroner dækker mellem 1-3ml. Produktionstrarkedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, et VLP-RNA-vaccinproduktionsfirma inden for mikrobiologisk CDMO, integrerer regulativt ansvar og kvalitetsledelse. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores regulative team er ekspert i globale regulative rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionssprocesserne er sporbar, højkvalitetsprodukter og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Vi har også gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma producerer VLP-RNA-vacciner i mikrobiologisk afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimiserer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenheds-vacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobiologiske værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 gram pr. liter), bakterier med periplasmisk sekretion og oploselig intracellulær inklusionslegemer (opnåelse op mod 10 gram/L). Desuden har vi udviklet en BSL-2-mikrobiologisk fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record inden for forbedring af produktionssporder, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team garanterer vi hurtig og pålidelig projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere hundenes, menneskets og dyrenes sundhed. Vi har moderne forskning og udviklings- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel stamning, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder i at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertråd og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere VLP-RNA Vaccinproduktions CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.