VLP Vaccine Testing

• Indsigter i kliniske prøver af VLP-vaccin

  Udvikling og testing af nye vacciner er en langvarig proces, der kræver detaljeret arbejde. Nye vacciner testes normalt i fire forskellige faser af kliniske prøver, forklarede videnskabsfolk. Med tiden får flere og flere mennesker vaccinen i hver fase for at afgøre, hvor effektiv den er, og om der er nogen ugunstige bivirkninger, der kunne være skadelige.

• Undersøgelse af VLP-vaccinets effektivitet mod smitsomme sygdomme

  VLP-vacciner undersøges af forskere til en række sygdomme. Et eksempel er en VLP-vaccine mod Zika-virus. Dette virus stiller også graviderede kvinder på fare, da det kan have alvorlige konsekvenser for babyer, hvis deres mødre bliver smittet. Forhåbningen er, at VLP-vaccinen vil forhindre, at gravede kvinder og deres børn bliver syge.

• Framtiden for test af VLP-vacciner

  Forsknere tester også VLP-vacciner mod Ebola, en anden dødlig sygdom. En dødlig virus som Ebolaviruset forårsager epidier og kan sprede sig gennem næsten enhver region, især Afrika. Ved at oprette VLP-vacciner, der er udviklet for at mindske den varme transmission af Ebola, har forskerne brug for nogle oplysninger om udvikling af hudredende og livreddende vacciner, hvilket indebærer rekruttering af mange mennesker fra en voksende liste.

Why choose Yaohai VLP Vaccine Testing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renring, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjte. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. VLP-vaccinetest for flasker er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjte og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere sundheden på husdyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel stamning, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev succesfuldt afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at få godkendt regler, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores ekspertråd og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere VLP Vaccine Testing CDMO tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og VLP Vaccine Testing. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelsesystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder VLP Vaccinetest intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.