En VLP-vaccine er unik, og den afviger fra det normale for, hvordan vores magiske vacciner hjælper med at beskytte os mod sygdomme. Men ingen af hans produkter, heller ikke nogen anden HPV-vaccine, der markedsføres andre steder i verden, indeholder aluminium: De indeholder noget, der kaldes en virus-lignende partikel (VLP for kort). Et eksempel på denne type partikel er den ydre skall af et virus, men den er fuldstændig uskadelig. En fordel ved VLP-vacciner er, at flere sygdomme (herunder nogle kræftformer!) kan forhindres ved hjælp af dem. Kort sagt er det ingen let opgave at udvikle VLP-vacciner. Det er et komplekst fænomen i sig selv. Dette indlæg kigger på, hvordan vaccinerne oprettes og bruges til potentiel behandling af kræft senere.
VLP-vacciner fremstilles ved brug af recombinant DNA-teknologi. Det lyder nok lidt svært, men det betyder blot, at forskere undersøger små "organismer" - ting, der er levende (untænkeligt for stjerner)! For eksempel, hvis du arbejder med bakterier eller gær i din forskning. Vores små venner producerer specielle stoffer, der kaldes proteiner for dem. VLP'erne samles af disse proteiner. Det er vigtigt at notere, at disse VLP'er ikke indeholder noget genetisk materiale. Dette betyder, at de ikke er smitsomme, og det er helt sikkert et godt ting. VLP'erne renses for at sikre, at de er klar og sikre for mennesker også.
Når VLP'erne er klar, går de ind i en proces for at blive blandet med andre nødvendige komponenter, så de kan blive den endelige vaccine; Der er imidlertid nogle tilføjelser til dette, der ikke skader, men hjælper pesticen til at virke, og disse yderligere elementer kaldes adjuvant. Disse adjuanter spiller en rolle ved at aktiver vores immunesystem - kroppens naturlige form for forsvar mod infektioner. Konserveringsmidler er andre ingredienser, der holder vaccinen frisk længere tid. De skal teste vaccinen på tusindvis af mennesker før den kan gives til nogen anden blot ved at se eller få en forkert ny vaccine til COVID-19 til at virke. Videnskabsfolk er meget omhyggelige, når de tester vaccinen for at sikre, at mennesker kan stole på den.
VLP-vacciner er mere klassiske end almindelige vacciner. Et stort fordel er, at de ikke er levende virusvacciner. Det betyder, at man ikke kan blive syg af vaccinen, hvilket gør den til en sikrere alternativ. Desuden er en anden fordel ved VLP-vacciner, at de kan konstrueres til at målrette specifikke proteiner, der forefindes på overfladerne af kræftceller. Fordi denne evne tillader dem at specifikt målrette de celler, der skal udryddes, gør det dem meget egnet til behandling af kræft.
I øjeblikket er der en række cancer vacciner, der bruger VLP-teknologi, under udvikling. Vacciner til at kurere cancer, såsom dem forårsaget af human papillomvirus (HPV), er et spændende projekt. Cervikal cancer og halskræft blandt de ramte af human papillomvirus. Test af VLP-vaccinen, der målretter sig mod HPV-relateret kræft, har givet resultater, der giver forskere håb. Dette fører til muligheden for dette at blive en ny målrettede terapeutiske tilgang til forskellige kræftformer etc., som har dereguleret aktivitet blandt disse proteiner.
Mens der udvikles nye VLP-vacciner, udnytter forskere også metoder til at lave dem hurtigt og effektivt. Transient udtryk er en af disse nye metoder. Denne tilgang genererer VLP'er hurtigt ved hjælp af planteceller. Det kan hjælpe med at accelerere vaccinproduktionen, siger Abumandour, da forskere vil kunne bruge planteceller. En anden metode, der undersøges, er selv-sammenføjende proteinnanopartikler. Dette gør det muligt for proteiner at samle sig selv til VLP'er. Det fjerner i sin tur behovet for at odle specifikke bakterier eller gær, hvilket resulterer i en mere forenklede og potentielvis mindre kompliceret produktionsproces for videnskabsfolk.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede R&D-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhedsvacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæneantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at oprette VLP-Cancer-Vaccinproduktion. Vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbyttet og reduktion af omkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har oprettet en fremstillingsanlæg til VLP-Cancer-Vaccine med stærke forsknings- og udviklingskapaciteter og fremgangsmidler på højeste niveau. Fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder, til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to linjer til udfyldning og forslutning af flasker og patroner, herunder præfillede nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsmulighederne for flaskefyldning varierer fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for præfillede patroner eller sprøjtefyldning ligger mellem 1-3ml. Produktionsarbejdspladsen er cGMP-kompatibel og leverer en stabil forsyning af handelsvarer og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomspændende reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på vores produkter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person (QP) fra Den Europæiske Union for at vurdere vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologiske biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af dyr, mennesker og VLP-Cancer-Vaccinproduktion. Vi er udstyret med fremragende RD-platforme samt produktions teknologier, der omfatter hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et bredt kendskab til mikrobiologisk baseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australiens TGA og Kinas NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.