En VLP-vaccine er unik, og den springer ud af det normale for, hvordan vores magiske vacciner hjælper med at beskytte os mod sygdom. Men ingen af hans produkter, eller nogen anden HPV-vaccine, der markedsføres andre steder i verden, ender med aluminium: De omfatter noget, der kaldes en viruslignende partikel (forkortet VLP). Et eksempel på denne slags partikler er den ydre skal af en virus, men den er fuldstændig harmløs. En fordel ved VLP-vacciner er, at flere sygdomme (inklusive nogle kræftformer!) kan forhindres ved at bruge dem. Kort sagt er det ikke en lille bedrift at skabe VLP-vacciner. Det er et komplekst udyr helt for sig. Denne funktion ser på, hvordan vaccinerne skabes og bruges til potentielt at behandle kræft senere.
VLP-vacciner fremstilles ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi. Det lyder nok lidt vanskeligt, men det betyder bare, at videnskabsmænd studerer små "organismer" - ting, der er i live (i modsætning til stjerner)! For eksempel hvis du arbejder med bakterier eller gær i din forskning. Vores små venner producerer specielle stoffer til dem, der kaldes proteiner. VLP'erne er samlet af disse proteiner. Det er relevant at bemærke, at disse VLP'er mangler noget genetisk materiale. Dette betyder, at de ikke er smitsomme, og det er bestemt en god ting. VLP'erne rengøres for at sikre, at de også er klar og sikre for mennesker.
Når VLP'erne er klar, går de ind i en proces, der skal blandes med andre væsentlige komponenter, for at de kan blive den endelige vaccine; Der er dog et par tilføjelser til dette, som ikke vil skade, men hjælpe pesticidet til at arbejde, og disse yderligere genstande omtales som adjuvans. Disse adjuvanser spiller en rolle i at aktivere vores immunsystem - kroppens naturlige form for forsvar mod infektioner. Konserveringsmidler er andre ingredienser, der holder vaccinen frisk i længere tid. De skal teste vaccinen på tusindvis af mennesker, før den kan gives til andre, der blot ser eller får en forkert ny vaccine mod COVID-19, der virker. Forskere er meget forsigtige, når de tester vaccinen for at sikre, at folk kan stole på den.
VLP-vacciner er mere klassiske end almindelige. En stor fordel er, at de ikke er levende virale vacciner. Hvilket betyder, at man ikke kan blive syg af vaccinen, hvilket gør den til et mere sikkert alternativ. Ydermere er en anden fordel ved VLP-vacciner, at de kan konstrueres til at målrette bestemte proteiner, der er til stede på overfladen af cancerceller. Fordi denne evne tillader dem at målrette specifikt mod de dårlige celler, der skal fjernes, gør det dem fremragende til behandling af kræft.
I øjeblikket er der en række kræftvacciner, der anvender VLP-teknologi under udvikling. Vacciner til at helbrede kræftformer, såsom dem, der er forårsaget af humant papillomavirus (HPV), er et spændende projekt. Livmoderhalskræft, svælgkræft blandt dem, der er ramt af humant papillomavirus. Test for VLP-vaccinen, der er rettet mod HPV-relaterede kræftformer, har givet resultater, der vækker håb hos forskere. Dette fører til muligheden for, at dette er en ny målbaseret terapeutisk tilgang til forskellige kræftformer osv., som har dereguleret aktivitet blandt disse proteiner.
Mens nye VLP-vacciner udvikles, udnytter forskerne også metoder til at lave disse hurtigt og effektivt. Forbigående udtryk er en af disse nye metoder. Denne tilgang genererer VLP'er hurtigt ved at bruge planteceller. Det kan være med til at fremskynde processen med at lave vacciner, siger Abumandour, da forskere vil kunne bruge planteceller. En anden metode, der undersøges, er selvsamlende proteinnanopartikler. Dette er det, der gør det muligt for proteiner at autoassemble til VLP'er. Dette fjerner igen behovet for at dyrke specifikke bakterier eller gær, hvilket resulterer i en mere forenklet og potentielt mindre kompliceret produktionsproces for videnskabelige forskere.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe VLP Cancer Vaccine Manufacturing vacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en VLP Cancer Vaccine Manufacturing produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing og China NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til håndtering af kæledyr, mennesker og VLP-kræftvaccineproduktion. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.