VLP adskillelse og genmontering

• Vigtigheden af ​​korrekt VLP adskillelse og genmontering

  At fjerne en VLP kræver meget tålmodighed og omhu, du skal virkelig ikke tvinge noget til. Så videnskabsmænd bør først ruste sig med den slags passende anordninger og kemikalier, før de arbejder på det. De skal også ryste reagensglasset meget let. Hvis de ryster det for meget, falder VLP'en fra hinanden i usynlige små usammenhængende dele, og så kan du ikke forstå, hvordan denne ting fungerer.

• Tips og tricks til glat VLP adskillelse og genmontering

  Når de samler en VLP igen, tager forskerne sig god tid og tjekker hvert trin. De skal sikre sig, at de har alle de nødvendige dele, før de påbegynder genmontering. Du skal også samle delene i den rigtige rækkefølge. Alternativt bør videnskabsmænd holde pause for at trække vejret og ikke skynde sig for at nå destinationen. Hvis du skynder dig igennem det, er chancerne for, at der vil blive begået fejl, og der bliver skabt fejl. Tag din tid med dette!

• Undgå almindelige fejl i VLP adskillelse og genmontering

  Den nye VLP vil fejlagtigt undlade at samle, hvis montageordren ikke følges. Hvis forskerne ikke arrangerer det i en særlig rækkefølge, vil VLP'erne opføre sig anderledes. Dette kan resultere i falske fortolkninger af VLP-adfærden. Tjek alt to gange, før det er gjort, og dobbelttjek - så de ikke tager fejl i deres videnskab.

Hvorfor vælge Yaohai VLP demontering og genmontering?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  VLP demontering og genmontering er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der har specialiseret sig i VLP adskillelse og genmontering. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  VLP Disassembly and Reassembly har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt produceret VLP adskillelse og genmontering og vacciner til mennesker, veterinær og håndtering af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise i biobearbejdning ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.