VLP Afmontage og Remontage

• Betydningen af korrekt VLP-afmontering og genmontering

  At fjerne et VLP kræver meget tålmodighed og omsorg, man må ikke bruge magt på noget tidspunkt. Så forskere bør først forberede sig med de rigtige apparater og kemikalier, før de arbejder med det. De skal også ryste provetube meget let. Hvis de ryster for meget, falder VLP'et sammen i usynlige, små uforståelige dele, og så kan man ikke forstå, hvordan dette ting virker.

• Tips og tricks for en smuk VLP-afmontering og genmontering

  Når man genindfører en VLP, tager forskerne tid og tjekker hvert trin. De skal sikre sig, at de har alle nødvendige dele før genmontagen begynder. Du skal også montere delene i den korrekte rækkefølge. Alternativt bør forskerne pause og ikke skynde sig for at nå frem til destinationen. Hvis du skynder dig for meget, er der stor sandsynlighed for, at der opstår fejl og mistager. Tag din tid med dette!

• Undgåelse af almindelige fejl i VLP-afmontering og genmontering

  Den nye VLP vil forkert mislykkes med at blive monteret, hvis montoreringsrækkefølgen ikke følges. Hvis forskerne ikke arrangerer dem i en særlig rækkefølge, vil VLP'erne opføre sig anderledes. Dette kan resultere i forkerte fortolkninger af VLP-opførsel. Tjek alt to gange før det er færdigt, og dobbelt-tjek - så de ikke gør fejl i deres videnskab.

Why choose Yaohai VLP Afmontage og Remontage?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  VLP Disassembly and Reassembly er en Top 10 Microbial CDMO, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsanliggender. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler over hele verden. Vores reguleringshold kender godt til globale reguleringsrammer for at accelerere biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbar produktion og top-kvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en audit på stedet udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinhed. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads- og Sundhedsledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 største biologiske virksomheder, der specialiserer sig i VLP-afmontering og genmontering. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder og moderne produktionsfaciliteter. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiologisk fermentering og rense, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartidge samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og op til 25ml. Syringen eller kartidge, der er præfyldt, fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-certificerede produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  VLP Montage og Demontage har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpasset RD samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom genmanipulerede cellearter af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselig og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgning af produktudbyttet og reduktion af produktionsomkostningerne. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiologisk producerede VLP-afmontage og -genmontage samt vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi har fremtidige RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stammer og cellebanker, over proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion og implementering af fremtidige løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores ekspertise og viden kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.