VLP fermenterings- og oprensningsproces

• Hvordan VLP-fermentering revolutionerer biofarmaceutisk fremstilling

  VLP'er er blevet foreslået til at hjælpe med behandlingen af ​​en bred vifte af sygdomme, lige fra cancer til influenza. Ved at efterligne vira hjælper de vores krop med at øve sig i at genkende dem og forhindre os i at blive syge. Dette er så spændende, fordi det giver os værktøjerne til at blive bedre i alle disse sygdomme, der rammer så store dele af menneskeheden.

• En forenklet guide til fermenterings- og rensningsprocessen

  Men at lave VLP'er er ikke let. Til dette er vi nødt til at lave dem på en måde, så de tager form af bør, og så kan det kun bruges som medicin. Og det er netop her, kunsten at fermentere finder sted. I dag producerer biofarmaceutiske virksomheder VLP'er i hidtil uset omfang gennem fermentering og sigter mod at producere behandlinger til overkommelige priser.

• The Journey of VLP Production".

  Den første beslutning, som forskerne skal træffe, handler om den mikroorganisme, de ønsker til gæring. De skal også identificere, hvilke næringsstoffer der vil hjælpe disse mikroorganismer med at blomstre og producere den ideelle VLP. Ligesom at vælge de rigtige ingredienser til en opskrift.

Hvorfor vælge Yaohai VLP fermenterings- og oprensningsproces?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til mennesker, veterinær og styring af VLP-fermenterings- og oprensningsprocesser. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og VLP Fermentation and Purification Process. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af VLP Fermentation and Purification Process, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiske påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas samt patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et VLP Fermentation and Purification Process fermenteringssystem til at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, hvilket øger udbyttet samt reducerer produktionsomkostninger Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.