VLP Fermentations- og rensningsproces

• Hvordan VLP-fermentering revolutionerer produktionen af biopharmaceutiske produkter

  VLP'er er foreslået til at hjælpe med i behandlingen af en bred vifte af sygdomme, fra kræft til influenza. Ved at imitere virusser hjælper de vores krop med at øve sig i at genkende dem og holde os fra at blive syge. Dette er så spændende, fordi det giver os værktøjerne til at forbedre os overfor alle disse sygdomme, der rammer så store dele af menneskeheden.

• En forenklet guide til fermenterings- og renningsprocessen

  Men at lave VLP'er er ikke noget let opgave. For dette skal vi lave dem på en måde, så de tager den form, de bør have, og derefter kan de kun bruges som medicin. Og netop her kommer fermentationskunsten ind i billedet. I dag producerer biopharmaceutiske virksomheder VLP'er på et uprecedentedt stort skala gennem fermentation og sigter mod at producere behandlinger til rimelige priser.

• Rejseren bag VLP-produktion".

  Det første valg, forskerne skal træffe, er omkring det mikroorganisme, de vil bruge til fermentation. De skal også identificere, hvilke næringstilskud der vil hjælpe disse mikroorganismer til at blomstre og producere den ideelle VLP. Ligesom at vælge de rigtige ingredienser til et opskrift.

Why choose Yaohai VLP Fermentations- og rensningsproces?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og administration af VLP-fermentations- og rensningsprocesser. Vi har de mest avancerede forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebankering og proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsanliggender. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringshold har viden om globale reguleringsrammer for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj-kvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og VLP-fermenterings- og renseprocessen. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) lokalaudit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Desuden har vi bestået de første certifikationsauditer af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsmanagementssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter inden for VLP-Fermentations- og renningsprocessen, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer til medicinalstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentation, sammen med to automatiserede fyldningslinjer til flasker, kartuscher og forudfyldte sprøjter er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser ligger mellem 100L og 2000L. Flaskedybetspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. Specifikationerne for forudfyldte kartuscher eller sprøjter ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række metoder, herunder rekombinante subenheds-vacciner (inklusiv peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en VLP-fermentations- og reningsproces fermentationsanlæg til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, forhøjelse af udbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.