Produktionsprocess af Type III Kollagen

• 

  Enzymernes Rolle i Syntesen af Type III Kollagen

  Udenfor Healase findes der collagenase. Collagenase skærer imod collagent til dets grundlæggende bestanddele, der muligvis kan hjælpe med at reparere eller genopbygge beskadigede væv. Dog er for meget collagenase ikke ideelt; det kan være skadeligt og forårsage ting som fibrose, hvor væv bliver abnormt tykt eller arret. Således Yaohai Steril Recombinant Collagen III er et vigtigt aspekt.

• 

  En trin for trin proces

  Menneskets krop regulerer nøje mængden af Type III collagen den producerer. Den har en anden sætning af signaler og veje for at sikre, at den rigtige mængde collagen produceres på det rigtige tidspunkt. Dette er grunden til, at Yaohai Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen er en afgørende proces.

• 

  Et Indblik i De Regulerende Mekanismer for Produktionen af Type III Kollagen

  Type III-kollagen er det mest almindelige og vigtige, men dets produktion afhænger meget af dine hormoner (østrøg/testosteron), så forskellige mængder produceres i forskellige dele af kroppen. Østrøg har f.eks. vist sig at fremme væksten af kollagen i huden, hvilket fører til sundere, mere elastiske hud. Her kommer Yaohai Produktion af rekombinant type I kollagen til sin rette.

Why choose Yaohai Produktionsprocess af Type III Kollagen?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for produktion af Type III Kollagen ved hjælp af mikrobiologiske metoder, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobproduced terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til sundhedsforvaltning for mennesker, dyrlægebrug og husdyr. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra konstruktion af mikroorganisme-stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere leveringen af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor erfaring inden for feltet mikrobiologisk behandling. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er Type III Kollagenproduktionsproces i mikrobielt afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder tilpasset RD samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenhejstvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæneantistoffer, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspertiser inden for flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 gram pr. liter) bakterier periplasmisk sekretion samt oploselige intracellulære inklusionslegemer (opnåelse op mod 10 gram/L). Desuden har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record på forbedring af produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en Type III Kollagenproduktionsproces CDMO baseret på mikroorganismer, integrerer regulatoriske anliggender og kvalitetsforvaltning. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler over hele verden. Vores regulatoriske team er ekspert i globale regulatoriske rammer for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, høj kvalitet på produkterne, og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og China NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den lokale audit af Den Europæiske Union Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsforvaltningsSystemet og ISO14001 MiljøforvaltningsSystemet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de førende Type III Kollagenproduktionsprocesser inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til rense og fermentering af mikrobielle celler sammen med to udfyldnings- og afslutningslinjer for flasker samt forud udfyldte kartuscher og sprøjtepiger er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalor spænder fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forud udfyldte sprøjter eller kartuscher ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige for levering verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.